Aşgazan rak keseliniň CAR-T terapiýasy

Claudin18.2 (CLDN18.2) aşgazan epiteliýasynda aýratyn beýan edilýän we aşgazan rak öýjükleriniň ýüzünde ýokary derejede ekspressiýa edilýän berk birleşmeli belogyň izoformydyr. CT041 (ösüş kody CG4006) CLDN18.2-ni nyşana alýan awtolog CAR-T önümidir. I tapgyr maglumatlary, agyr derejede öňünden bejerilen, CLDN18.2-pozitiw aşgazan raky hassalarynda umyt beriji şiş garşy işjeňligi görkezýär.

HER2-niň artyk ekspresiýasy aşgazan rak keselinden ejir çekýänleriň bir böleginde hem görülýär. HER2-ni maksat edinýän CAR-T terapiýalary klinikadan öňki we irki kliniki barlaglarda şişe garşy mümkinçilikleri görkezdi. Triumvira Immunologics-iň TAC01-HER2 häzirki wagtda II tapgyr kliniki synaglarda.

• Ýokary derejeli nyşana alyşCAR-T öýjüklerini CLDN18.2 ýa-da HER2-ä garşy gönükdirmek arkaly aşgazan rak öýjüklerini takyk kesgitläp we ýok edip bolýar, bu bolsa şişden daşary täsirleri iň pes derejä düşürýär.

• Köp ugurly bejeriş garşylygyny ýeňip geçmekCT041 synaglarynda, öňki birnäçe bejergi ugurlary şowsuz bolan näsaglarda aşgazan rak keseliniň kohortasy obýektiw jogap beriş derejesini (ORR) 57,1%, keseliň gözegçilik derejesini (DCR) 75,0% we 6 aýlyk umumy ýaşaýyş derejesini (OS) 81,2% gazandy.

• Çydamly jogaplarCLDN18.2-CAR-T bejergisi 6 aýlyk jogap beriş derejesiniň 44.8% -ni berdi, bu bolsa uzak möhletli kliniki peýdanyň mümkinçiligini görkezýär.

• Şahsylaşdyrylan terapiýaNäsagyň öz T öýjüklerini ulanmak ret edilmek howpuny azaldýar we howpsuzlygy we netijeliligi ýokarlandyrýar.

• Periferik gan T-hüjreleriniň ýygnalmasy
  T öýjükleri leýkaferez arkaly hassanyň periferik ganyndan bölünip alynýar.

• Genetiki inženerçilik
  GMP-e laýyk gelýän laboratoriýada T öýjükleri CLDN18.2 ýa-da HER2-ni nyşana alýan CAR-y ekspresirlemek üçin transduksiýa edilýär, soňra ex vivo giňeldilýär.

• Limfodeplýasiýa şertlerini gowulandyrmak
  Endogen limfositleri azaltmak we CAR-T öýjükleriniň giňelmegi üçin amatly ýer döretmek maksady bilen siklofosfamid we fludarabiniň taýýarlyk tertibi ulanylýar.

• CAR-T öýjük infuziýasy
  Inženerleşdirilen CAR-T öýjükleri hassanyň damaryna gaýtadan guýulýar.

• Gözegçilik we dolandyryş
  Infuziondan soň, näsaglar sitokinleriň bölünip çykmagy sindromyny (CRS) we neýrotoksikligi anyklamak üçin berk gözegçilikde saklanýarlar we zerur bolanda wagtynda çäreler görülýär.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) I tapgyr aralyk analizi
  Öňünden agyr bejergi alan 37 hassanyň arasynda aşgazan rak keseliniň kiçi topary ORR 57.1%, DCR 75.0% gazandy; 94.6% -inde diňe 1-2 derejeli CRS boldy, 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli CRS ýa-da neýrotoksiklik bolmady; 6 aýlyk jogap dowamlylygy 44.8% boldy.

• Satri-cel (şeýle hem CLDN18.2-ni nyşana alýar) I tapgyryň jemleýji netijeleri
  98 CLDN18.2 pozitiw aşgazan-içege rak keselinden ejir çekýän näsaglarda ORR 38.8%, DCR 91.8% boldy; ortaça progressiýasyz ýaşamak (mPFS) 4.4 aý (95% CI 3.7–6.6), ortaça umumy ýaşamak (mOS) 8.8 aý (95% CI 7.1–10.2); 96.9% -de diňe 1–2 derejeli CRS ýüze çykdy, 3+ derejeli CRS ýa-da şoňa meňzeş ölümler bolmady.

• HER2-CAR-T irki kliniki maglumatlar
  Adamda geçirilen ilkinji I faza barlagy dolandyrylyp bilinýän howpsuzlyk profilini görkezdi; II faza bellige alyş synagy dowam edýär.

• Öňdebaryjy tehnologiýa platformasy
  BIOOCUS halkara GMP derejeli öýjük terapiýasyny öndürýän desgany dolandyrýar we CAR-T öýjükleriniň netijeli we yzygiderli öndürilmegini üpjün edýär.

• Köpugurly Ekspert Topary
  Biziň toparymyzda immunologiýa, onkologiýa we öýjük terapiýasy boýunça tejribeli hünärmenler bar we olar doly şahsylaşdyrylan bejergini hödürleýärler.

• Halkara kliniki tejribe
  Biz dünýäniň dürli künjeginden gelen näsaglary bejerdik, howpsuzlyk we netijelilik barada giňişleýin maglumat topladyk.

• Toplumlaýyn başdan-aýak hyzmat
  Protokol dizaýnyndan we daşary ýurtlarda bejeriş utgaşdyrmasyndan başlap, infuziýadan soňky uzak möhletli gözegçiliklere çenli BIOOCUS bir gezeklik goldaw hödürleýär.