ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ສຳລັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານ

ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊວ CAR-T ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານສ່ວນບຸກຄົນທີ່ທັນສະໄໝ ເຊິ່ງກຳລັງຖືກນຳໃຊ້ຢ່າງຫ້າວຫັນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງກະເພາະອາຫານ. BIOOCUS ໄດ້ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ CAR-T ທີ່ແນໃສ່ແອນຕິເຈນສະເພາະມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ເຊັ່ນ Claudin18.2 ແລະ HER2, ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ສຳຄັນໃນຄົນເຈັບທີ່ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວຫຼາຍຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້ - ຕົວຢ່າງ, CT041 ບັນລຸ ORR 57.1%, DCR 75%, ແລະອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມ 6 ເດືອນ 81.2%. ໂດຍການນຳໃຊ້ເວທີລະດັບສາກົນ GMP, ທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານຫຼາຍສາຂາວິຊາ, ແລະປະສົບການທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໂລກຢ່າງກວ້າງຂວາງ, BIOOCUS ໃຫ້ບໍລິການແກ້ໄຂການປິ່ນປົວ CAR-T ທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບ, ແລະຄົບຖ້ວນສຳລັບຄົນເຈັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານ.

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ພາບລວມ

ເປົ້າໝາຍ CAR-T ສຳລັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານ

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼັກ

ຂະບວນການປິ່ນປົວ

ຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ປະສິດທິພາບ

ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກ BIOOCUS?

ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ເປັນໜຶ່ງໃນພະຍາດມະເຮັງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງລະບົບຍ່ອຍອາຫານທົ່ວໂລກ. ໃນປີ 2020, ມີກໍລະນີໃໝ່ປະມານ 1,089,000 ກໍລະນີທົ່ວໂລກ ແລະ ມີຜູ້ເສຍຊີວິດປະມານ 769,000 ຄົນ, ໂດຍມີອັດຕາການເກີດ ແລະ ການຕາຍສູງໂດຍສະເພາະໃນອາຊີຕາເວັນອອກ - ລວມທັງຈີນ, ຍີ່ປຸ່ນ ແລະ ເກົາຫຼີໃຕ້. ເຖິງແມ່ນວ່າອັດຕາການເກີດໂດຍລວມໄດ້ຫຼຸດລົງໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ແຕ່ກໍລະນີທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ແລະ ກໍລະນີທີ່ດື້ຢາຍັງຄົງມີຢູ່ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຊິ່ງເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການອັນຮີບດ່ວນສຳລັບຍຸດທະສາດການປິ່ນປົວແບບໃໝ່.

ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ແມ່ນຫຍັງ?

ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell) ເປັນວິທີການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານສ່ວນບຸກຄົນ ເຊິ່ງຈຸລັງ T ຂອງຄົນເຈັບເອງໄດ້ຖືກວິສະວະກຳທາງພັນທຸກໍາພາຍນອກຮ່າງກາຍ ເພື່ອສະແດງອອກຕົວຮັບທີ່ຮັບຮູ້ແອນຕິເຈນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເນື້ອງອກໂດຍສະເພາະ.

ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຈຸລັງທີ່ຖືກດັດແປງເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກນຳກັບຄືນເຂົ້າໄປໃນຄົນເຈັບເພື່ອຊອກຫາ ແລະ ທຳລາຍຈຸລັງມະເຮັງ. ຫຼັງຈາກໄດ້ບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ກ້າວໜ້າໃນມະເຮັງເລືອດ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ປະຈຸບັນກຳລັງຖືກຂະຫຍາຍໄປສູ່ເນື້ອງອກແຂງເຊັ່ນ: ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ.

ຄລາວດິນ 18.2

Claudin18.2 (CLDN18.2) ເປັນໂປຣຕີນທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນຢ່າງແໜ້ນໜາ ເຊິ່ງສະແດງອອກໂດຍສະເພາະໃນເນື້ອເຍື່ອຂອງກະເພາະອາຫານ ແລະ ມີການສະແດງອອກຫຼາຍເກີນໄປຢູ່ເທິງໜ້າຜິວຂອງຈຸລັງມະເຮັງກະເພາະອາຫານ. CT041 (ລະຫັດພັດທະນາ CG4006) ເປັນຜະລິດຕະພັນ CAR-T ທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງຕົວເອງ ເຊິ່ງແນໃສ່ CLDN18.2. ຂໍ້ມູນໄລຍະທີ I ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ມີຄວາມຫວັງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວລ່ວງໜ້າຢ່າງໜັກ ແລະ ມີ CLDN18.2 ເປັນບວກ.

HER2

ການສະແດງອອກຫຼາຍເກີນໄປຂອງ HER2 ຍັງພົບເຫັນຢູ່ໃນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທີ່ແນໃສ່ HER2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຕ້ານເນື້ອງອກໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກ ແລະ ການສຶກສາທາງຄລີນິກໃນໄລຍະຕົ້ນໆ. TAC01-HER2 ຂອງ Triumvira Immunologics ປະຈຸບັນຢູ່ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ II.

ການກຳນົດເປົ້າໝາຍສະເພາະເຈາະຈົງສູງໂດຍການຊີ້ນຳຈຸລັງ CAR-T ຕໍ່ກັບ CLDN18.2 ຫຼື HER2, ຈຸລັງມະເຮັງກະເພາະອາຫານສາມາດຖືກລະບຸ ແລະ ກຳຈັດໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບນອກເນື້ອງອກ.
ການເອົາຊະນະຄວາມຕ້ານທານການປິ່ນປົວຫຼາຍສາຍໃນການທົດລອງ CT041, ກຸ່ມຜູ້ປ່ວຍມະເຮັງກະເພາະອາຫານໄດ້ບັນລຸອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນກາງ (ORR) 57.1%, ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 75.0%, ແລະ ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມ 6 ເດືອນ (OS) 81.2% ໃນຄົນເຈັບທີ່ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວຫຼາຍວິທີກ່ອນໜ້ານີ້.
ການຕອບສະໜອງທີ່ທົນທານການປິ່ນປົວດ້ວຍ CLDN18.2-CAR-T ໃຫ້ອັດຕາການຕອບສະໜອງໃນໄລຍະເວລາ 6 ເດືອນທີ່ 44.8%, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງສຳລັບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກໃນໄລຍະຍາວ.
ການປິ່ນປົວສ່ວນບຸກຄົນການໃຊ້ຈຸລັງ T ຂອງຄົນເຈັບເອງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຖືກປະຕິເສດ ແລະ ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບ.

ການເກັບກຳຈຸລັງ T ໃນເລືອດສ່ວນປາຍ
ຈຸລັງ T ຖືກແຍກອອກຈາກເລືອດຂອງຄົນເຈັບຜ່ານທາງການເຜົາຜານເລືອດ.
ວິສະວະກຳພັນທຸກຳ
ໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP, ຈຸລັງ T ຈະຖືກປ່ຽນເປັນ CAR ເພື່ອສະແດງອອກເຊິ່ງແນໃສ່ CLDN18.2 ຫຼື HER2, ຈາກນັ້ນຂະຫຍາຍອອກນອກຮ່າງກາຍ.
ການປັບສະພາບລະບົບນ້ຳเหลือง
ລະບົບການກະກຽມຂອງ cyclophosphamide ແລະ fludarabine ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ lymphocytes ພາຍໃນ ແລະ ສ້າງຊ່ອງທາງທີ່ເອື້ອອຳນວຍໃຫ້ແກ່ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລັງ CAR-T.
ການສັກເຊວ CAR-T ເຂົ້າໄປ
ຈຸລັງ CAR-T ທີ່ຖືກວິສະວະກຳແລ້ວຈະຖືກສົ່ງກັບຄືນສູ່ຄົນເຈັບທາງເສັ້ນເລືອດດຳ.
ການຕິດຕາມກວດກາ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງ
ຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດສຳລັບໂຣກການປ່ອຍໄຊໂຕໄຄນ (CRS) ແລະ ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດ, ໂດຍມີການແຊກແຊງໃຫ້ທັນເວລາຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

ການວິເຄາະຊົ່ວຄາວໄລຍະທີ I ຂອງ CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜັກ 37 ຄົນ, ກຸ່ມຍ່ອຍມະເຮັງກະເພາະອາຫານໄດ້ບັນລຸ ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% ມີປະສົບການພຽງແຕ່ CRS ຊັ້ນ 1–2 ເທົ່ານັ້ນ, ໂດຍບໍ່ມີ CRS ຫຼື ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດຊັ້ນ 3 ຫຼືສູງກວ່າ; ໄລຍະເວລາ 6 ເດືອນຂອງການຕອບສະໜອງແມ່ນ 44.8%.
ຜົນສຸດທ້າຍຂອງ Satri-cel (ຍັງແນໃສ່ CLDN18.2) ໄລຍະທີ I
ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ 98 ຄົນທີ່ມີ CLDN18.2 ເປັນບວກ, ORR ແມ່ນ 38.8%, DCR 91.8%; ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດ (mPFS) ແມ່ນ 4.4 ເດືອນ (95% CI 3.7–6.6), ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມໂດຍສະເລ່ຍ (mOS) 8.8 ເດືອນ (95% CI 7.1–10.2); 96.9% ປະສົບພຽງແຕ່ CRS ລະດັບ 1–2 ເທົ່ານັ້ນ, ໂດຍບໍ່ມີ CRS ລະດັບ 3+ ຫຼື ການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກໃນໄລຍະຕົ້ນໆຂອງ HER2-CAR-T
ການສຶກສາໄລຍະທີ I ຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້; ການທົດລອງລົງທະບຽນໄລຍະທີ II ກຳລັງດຳເນີນຢູ່.

ແພລດຟອມເຕັກໂນໂລຊີຊັ້ນນໍາ
BIOOCUS ດຳເນີນງານໂຮງງານຜະລິດການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງລະດັບ GMP ໃນລະດັບສາກົນ, ຮັບປະກັນການຜະລິດຈຸລັງ CAR-T ທີ່ມີປະສິດທິພາບ ແລະ ສະໝໍ່າສະເໝີ.
ທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານຫຼາຍສາຂາວິຊາ
ທີມງານຂອງພວກເຮົາປະກອບມີຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີປະສົບການໃນດ້ານພູມຕ້ານທານວິທະຍາ, ມະເຮັງວິທະຍາ, ແລະ ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ, ເຊິ່ງໃຫ້ການຄຸ້ມຄອງສ່ວນບຸກຄົນຢ່າງຄົບຖ້ວນ.
ປະສົບການທາງດ້ານຄລີນິກສາກົນ
ພວກເຮົາໄດ້ປິ່ນປົວຄົນເຈັບຈາກທົ່ວໂລກ, ໂດຍໄດ້ລວບລວມຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຢ່າງກວ້າງຂວາງ.
ບໍລິການຄົບວົງຈອນແບບຄົບວົງຈອນ
ຕັ້ງແຕ່ການອອກແບບໂປໂຕຄອນ ແລະ ການປະສານງານການປິ່ນປົວຢູ່ຕ່າງປະເທດ ຈົນເຖິງການຕິດຕາມຫຼັງການສັກຢາໃນໄລຍະຍາວ, BIOOCUS ສະເໜີການສະໜັບສະໜູນແບບຄົບວົງຈອນ.