Terapi CAR-T kanggo Kanker Lambung

Claudin18.2 (CLDN18.2) kuwi isoform protein tight junction sing diekspresikan khusus ing epitel lambung lan diekspresikan banget ing permukaan sel kanker lambung. CT041 (kode pengembangan CG4006) kuwi produk CAR-T autolog sing nargetake CLDN18.2. Data Fase I nuduhake aktivitas anti-tumor sing njanjeni ing pasien kanker lambung sing wis diobati kanthi intensif, CLDN18.2-positif.

Ekspresi HER2 sing berlebihan uga katon ing sawetara pasien kanker lambung. Terapi CAR-T sing ditargetake HER2 wis nduduhake potensi anti-tumor ing studi klinis praklinis lan awal. TAC01-HER2 saka Triumvira Immunologics saiki lagi ana ing uji klinis Fase II.

• Target Spesifik BangetKanthi ngarahake sel CAR-T nglawan CLDN18.2 utawa HER2, sel kanker lambung bisa diidentifikasi lan diilangi kanthi tepat, saengga minimalake efek samping saka tumor.

• Ngatasi Resistensi Perawatan MultilineIng uji coba CT041, kohort kanker lambung entuk tingkat respon objektif (ORR) 57,1%, tingkat kontrol penyakit (DCR) 75,0%, lan kelangsungan urip sakabèhé (OS) 6 sasi 81,2% ing pasien sing wis gagal pirang-pirang lini terapi sadurunge.

• Respon sing AwetPerawatan CLDN18.2-CAR-T ngasilake tingkat respon durasi 6 sasi yaiku 44,8%, sing nuduhake potensi kanggo keuntungan klinis jangka panjang.

• Terapi PribadiNggunakake sel T pasien dhewe nyuda risiko penolakan lan nambah keamanan lan khasiat.

• Koleksi Sel T Getih Perifer
  Sel T diisolasi saka getih perifer pasien liwat leukapheresis.

• Rekayasa Genetika
  Ing laboratorium sing tundhuk karo GMP, sel T ditransduksi kanggo ngekspresikan CAR sing nargetake CLDN18.2 utawa HER2, banjur dikembangake ex vivo.

• Kondisioning Limfodepleting
  Regimen preparatif siklofosfamid lan fludarabine diwenehake kanggo ngurangi limfosit endogen lan nggawe ceruk sing cocog kanggo ekspansi sel CAR-T.

• Infus Sel CAR-T
  Sel CAR-T sing direkayasa diinfus maneh menyang pasien kanthi intravena.

• Pemantauan lan Manajemen
  Sawise infus, pasien diawasi kanthi rapet kanggo sindrom pelepasan sitokin (CRS) lan neurotoksisitas, kanthi intervensi pas wektune yen perlu.

• Analisis Interim Fase I CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Saka 37 pasien sing wis diobati kanthi intensif, subkelompok kanker lambung entuk ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% mung ngalami CRS Kelas 1-2, tanpa CRS Kelas 3 utawa luwih dhuwur utawa neurotoksisitas; durasi respon 6 sasi yaiku 44,8%.

• Asil Akhir Fase I Satri-cel (uga ngincer CLDN18.2)
  Ing 98 pasien kanker gastrointestinal positif CLDN18.2, ORR yaiku 38,8%, DCR 91,8%; median progression-free survival (mPFS) yaiku 4,4 sasi (95% CI 3,7–6,6), median overall survival (mOS) 8,8 sasi (95% CI 7,1–10,2); 96,9% mung ngalami CRS Kelas 1–2, tanpa CRS Kelas 3+ utawa kematian sing gegandhengan.

• Data Klinis Awal HER2-CAR-T
  Panliten Fase I pisanan ing manungsa nduduhake profil keamanan sing bisa diatur; uji coba registrasi Fase II isih ditindakake.

• Platform Teknologi Unggulan
  BIOOCUS ngoperasikake fasilitas manufaktur terapi sel kelas GMP internasional, kanggo njamin produksi sel CAR-T sing efisien lan konsisten.

• Tim Pakar Multidisiplin
  Tim kita kalebu spesialis berpengalaman ing imunologi, onkologi, lan terapi sel, sing menehi manajemen sing dipersonalisasi kanthi lengkap.

• Pengalaman Klinis Internasional
  Kita wis nambani pasien saka sak ndonya, nglumpukake data keamanan lan khasiat sing ekstensif.

• Layanan Lengkap saka Awal nganti Akhir
  Saka desain protokol lan koordinasi perawatan ing luar negeri nganti tindak lanjut jangka panjang pasca-infus, BIOOCUS nawakake dhukungan siji-mandeg.