Tiba ya CAR-T kwa Saratani ya Tumbo

Claudin18.2 (CLDN18.2) ni isoform ya protini ya makutano iliyounganishwa inayoonyeshwa haswa kwenye epithelium ya tumbo na imeenea sana kwenye uso wa seli za saratani ya tumbo. CT041 (msimbo wa uundaji CG4006) ni bidhaa ya CAR-T inayolenga CLDN18.2. Data ya Awamu ya I inaonyesha shughuli nzuri ya kupambana na uvimbe kwa wagonjwa wa saratani ya tumbo waliotibiwa mapema, CLDN18.2.

Usemi kupita kiasi wa HER2 pia unaonekana katika kundi la wagonjwa wa saratani ya tumbo. Matibabu ya CAR-T yanayolengwa na HER2 yameonyesha uwezo wa kupambana na uvimbe katika masomo ya kliniki ya kabla ya kliniki na ya awali. TAC01-HER2 ya Triumvira Immunologics kwa sasa iko katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya II.

• Ulengaji Mahususi SanaKwa kuelekeza seli za CAR-T dhidi ya CLDN18.2 au HER2, seli za saratani ya tumbo zinaweza kutambuliwa na kuondolewa kwa usahihi, na kupunguza athari zisizo za uvimbe.

• Kushinda Upinzani wa Matibabu ya Mistari MingiKatika majaribio ya CT041, kundi la saratani ya tumbo lilipata kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) cha 57.1%, kiwango cha udhibiti wa magonjwa (DCR) cha 75.0%, na kuishi kwa jumla kwa miezi 6 (OS) cha 81.2% kwa wagonjwa ambao walikuwa wameshindwa matibabu mengi ya awali.

• Majibu YanayodumuMatibabu ya CLDN18.2-CAR-T yalitoa muda wa miezi 6 wa kiwango cha mwitikio cha 44.8%, ikionyesha uwezekano wa faida ya kimatibabu ya muda mrefu.

• Tiba IliyobinafsishwaKutumia seli T za mgonjwa mwenyewe hupunguza hatari ya kukataliwa na huongeza usalama na ufanisi.

• Mkusanyiko wa Seli T za Damu za Pembeni
  Seli T hutengwa kutoka kwa damu ya pembeni ya mgonjwa kupitia leukapheresis.

• Uhandisi wa Jeni
  Katika maabara inayozingatia GMP, seli T hubadilishwa ili kutoa CAR inayolenga CLDN18.2 au HER2, kisha hupanuliwa ex vivo.

• Urekebishaji wa Uondoaji wa Limfu
  Utaratibu wa maandalizi wa saiklofosfamidi na fludarabine hutolewa ili kupunguza limfositi za ndani na kuunda nafasi nzuri kwa upanuzi wa seli za CAR-T.

• Uingizaji wa Seli za CAR-T
  Seli za CAR-T zilizoundwa huingizwa tena ndani ya mgonjwa kwa njia ya mishipa.

• Ufuatiliaji na Usimamizi
  Baada ya sindano, wagonjwa hufuatiliwa kwa karibu kwa ajili ya dalili za kutolewa kwa saitokini (CRS) na sumu ya neva, na hatua za haraka zinapohitajika.

• Uchambuzi wa Muda wa Awamu ya I wa CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Miongoni mwa wagonjwa 37 waliotibiwa mapema sana, kundi dogo la saratani ya tumbo lilipata ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% walipata CRS ya Daraja la 1-2 pekee, bila CRS ya Daraja la 3 au zaidi au sumu ya neva; muda wa miezi 6 wa majibu ulikuwa 44.8%.

• Matokeo ya Mwisho ya Awamu ya I ya Satri-cel (pia yanalenga CLDN18.2)
  Katika wagonjwa 98 wa saratani ya utumbo wenye CLDN18.2 chanya, ORR ilikuwa 38.8%, DCR 91.8%; wastani wa kuishi bila kuendelea (mPFS) ulikuwa miezi 4.4 (95% CI 3.7–6.6), wastani wa kuishi kwa jumla (mOS) miezi 8.8 (95% CI 7.1–10.2); 96.9% walipata CRS ya Daraja la 1–2 pekee, bila CRS ya Daraja la 3+ au vifo vinavyohusiana.

• Takwimu za Kliniki za Mapema za HER2-CAR-T
  Utafiti wa Awamu ya Kwanza kwa binadamu ulionyesha wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa; jaribio la usajili wa Awamu ya Pili linaendelea.

• Jukwaa la Teknolojia Linaloongoza
  BIOOCUS inaendesha kituo cha kimataifa cha utengenezaji wa tiba ya seli ya daraja la GMP, kuhakikisha uzalishaji wa seli za CAR-T wenye ufanisi na thabiti.

• Timu ya Wataalamu wa Taaluma Mbalimbali
  Timu yetu inajumuisha wataalamu wenye uzoefu katika kingamwili, saratani, na tiba ya seli, wakitoa usimamizi kamili wa kibinafsi.

• Uzoefu wa Kliniki wa Kimataifa
  Tumewatibu wagonjwa kutoka kote ulimwenguni, tukikusanya data nyingi za usalama na ufanisi.

• Huduma Kamili ya Kuanzia Mwisho hadi Mwisho
  Kuanzia muundo wa itifaki na uratibu wa matibabu nje ya nchi hadi ufuatiliaji wa muda mrefu baada ya sindano, BIOOCUS inatoa usaidizi wa moja kwa moja.