Terapia CAR-T per u Cancru Gastricu

Claudin18.2 (CLDN18.2) hè un'isoforma di proteina à giunzione stretta espressa specificamente in l'epiteliu gastricu è assai sovraespressa nantu à a superficia di e cellule di u cancru gastricu. CT041 (codice di sviluppu CG4006) hè un pruduttu CAR-T autologu chì hà cum'è bersagliu CLDN18.2. I dati di fase I mostranu un'attività antitumorale promettente in pazienti cun cancru gastricu CLDN18.2-positivi, fortemente pretrattati.

A sovraespressione di HER2 hè ancu osservata in un sottogruppu di pazienti cun cancru gastricu. E terapie CAR-T mirate à HER2 anu dimustratu un putenziale antitumorale in studii preclinichi è clinichi iniziali. TAC01-HER2 di Triumvira Immunologics hè attualmente in studii clinichi di Fase II.

• Targeting assai specificuDirigendu e cellule CAR-T contr'à CLDN18.2 o HER2, e cellule cancerose gastriche ponu esse identificate è eliminate precisamente, minimizendu l'effetti fora di u tumore.

• Superà a Resistenza à u Trattamentu MultilineaIn i studii CT041, a coorte di cancru gastricu hà ottenutu un tassu di risposta obiettiva (ORR) di 57,1%, un tassu di cuntrollu di a malatia (DCR) di 75,0% è una sopravvivenza generale (OS) à 6 mesi di 81,2% in i pazienti chì avianu fallitu parechje linee di terapia precedenti.

• Risposte durevuliU trattamentu cù CLDN18.2-CAR-T hà datu una durata di risposta di 6 mesi di 44,8%, ciò chì suggerisce un putenziale di benefiziu clinicu à longu andà.

• Terapia persunalizataL'usu di e cellule T di u paziente riduce u risicu di rigettu è migliora a sicurezza è l'efficacia.

• Raccolta di cellule T di sangue perifericu
  I linfociti T sò isolati da u sangue perifericu di u paziente via leucaferesi.

• Ingegneria Genetica
  In un laburatoriu cunforme à e GMP, i linfociti T sò trasdotti per sprime un CAR chì mira CLDN18.2 o HER2, poi espansi ex vivo.

• Condizionamentu linfodepletivu
  Un regime preparatoriu di ciclofosfamide è fludarabina hè amministratu per deplete i linfociti endogeni è creà una nicchia favurevule per l'espansione di e cellule CAR-T.

• Infusione di cellule CAR-T
  E cellule CAR-T ingegnerizzate sò infuse di novu in u paziente per via intravenosa.

• Monitoraghju è Gestione
  Dopu l'infusione, i pazienti sò attentamente monitorati per a sindrome di liberazione di citochine (CRS) è a neurotossicità, cù intervenzioni puntuali secondu i bisogni.

• Analisi Intermedia di Fase I di CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Trà 37 pazienti pretrattati pesantemente, u sottogruppu di cancru gastricu hà ottenutu ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% anu sperimentatu solu CRS di Gradu 1-2, senza CRS di Gradu 3 o superiore o neurotossicità; a durata di a risposta à 6 mesi era di 44,8%.

• Satric-cel (chì mira ancu à CLDN18.2) Risultati Finali di a Fase I
  In 98 pazienti cun cancru gastrointestinale CLDN18.2-pusitivi, l'ORR era 38,8%, DCR 91,8%; a sopravvivenza mediana senza progressione (mPFS) era 4,4 mesi (95% CI 3,7-6,6), a sopravvivenza generale mediana (mOS) 8,8 mesi (95% CI 7,1-10,2); 96,9% anu sperimentatu solu CRS di Gradu 1-2, senza CRS di Gradu 3+ o morti correlate.

• Dati Clinichi Precoci di HER2-CAR-T
  U primu studiu di Fase I in l'omu hà dimustratu un prufilu di sicurezza gestibile; una prova di registrazione di Fase II hè in corsu.

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