Bioocus قوش CAR-T داۋالاش ئۇسۇلى ئارقىلىق تارقىلىشچان چوڭ B ھۈجەيرىلىك لىمفا راكىنى يېڭىش

بىمارنىڭ ئارقا كۆرۈنۈشى

چەتئەلدىن كەلگەن چىداملىق شەخس رودنىيغا تارقىلىشچان چوڭ B ھۈجەيرىلىك لىمفا راكى (DLBCL) دەپ دىئاگنوز قويۇلغان، بۇ خودكىن بولمىغان لىمفا راكىنىڭ بىر خىل جىددىي شەكلى. 68 يېشىدا، ئۇ ئەنئەنىۋى داۋالاش ئۇسۇللىرى يېتەرلىك بولمىغاندىن كېيىن، ئىلغار داۋالاش ئۇسۇللىرىنى ئىزدىگەن. تيەنجىن راك دوختۇرخانىسىدىكى ھەمراھىمىزغا ئەۋەتىلگەن رودنىي، Bioocus نىڭ P1549-نومۇرلۇق داۋالاش نومۇرى بويىچە قوش CAR-T داۋالاش كېلىشىمىگە قاتناشقان. بۇ داۋالاش ئۇسۇلى راك ھۈجەيرىلىرىدىكى CD19 ۋە CD20 ئانتىگېنلىرىنى نىشان قىلىپ، ئۈنۈملۈكلۈكنى ئاشۇرۇش ۋە قايتا قوزغىلىش خەۋپىنى ئازايتىش ئۈچۈن قوش يۆنىلىشلىك ھۇجۇم بىلەن تەمىنلەيدۇ.

داۋالاش سەپىرى

رودنىينىڭ داۋالىنىشى 2025-يىلى سېنتەبىردە CD19 ۋە CD20 نىڭ خىمېر ئانتىگېن رېتسېپتورلىرىنى ئىپادىلەش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن ئاپتوماتىك CAR-T ھۈجەيرىلىرىنى قۇيۇش بىلەن باشلانغان. بۇ جەريان ئۇنىڭ پېرىفېرىك قان (PB) ئەۋرىشكىسىنى توپلاش، ئۇنى پىششىقلاپ، شەخسىيلەشتۈرۈلگەن CAR-T ھۈجەيرىلىرىنى ياساش ۋە ئېھتىياجىغا ماسلاشتۇرۇلغان مىقدارنى قۇيۇشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. قۇيۇلغاندىن كېيىن، ئۇنىڭ ئىلگىرىلىشى مۇھىم كۆزىتىش كۈنلىرىدە، يەنى 4-كۈنى (D4)، 7-كۈنى (D7) ۋە 10-كۈنى (D10) قان تەكشۈرۈش ئارقىلىق قاتتىق كۆزىتىلدى.

• D4 (2025-يىلى 9-ئاينىڭ 12-كۈنى):دەسلەپكى تەكشۈرۈشتە CAR-T ھۈجەيرىسىنىڭ ئاز مىقداردا بارلىقى، CD3+ T ھۈجەيرىسىنىڭ %0.50 دىكى CD19+ CAR-T ھۈجەيرىسى (مۇتلەق قىممەت: 6.04 × 10^6/L) ۋە CD20+ CAR-T ھۈجەيرىسىنىڭ %0.41 دىكى (مۇتلەق قىممەت: 4.96 × 10^6/L) CAR-T ھۈجەيرىسى بارلىقى كۆرسىتىلدى. بۇ دەسلەپكى باسقۇچ مۇۋەپپەقىيەتلىك ئېنىرگاتسىيەنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
• D7 (2025-يىلى 9-ئاينىڭ 15-كۈنى):كېڭىيىش سۈرئىتى تېزلىشىپ، CD19+ CAR-T ھۈجەيرىلىرى %1.68 كە (مۇتلەق قىممەت: 1.40 × 10^7/L) ۋە CD20+ CAR-T ھۈجەيرىلىرى %1.63 كە (مۇتلەق قىممەت: 1.36 × 10^7/L) كۆتۈرۈلۈپ، كۈچلۈك كۆپىيىشنى نامايان قىلدى.
• D10 (2025-يىلى 9-ئاينىڭ 18-كۈنى):CD19+ CAR-T ھۈجەيرىلىرىنىڭ CD3+ T ھۈجەيرىلىرىنىڭ %31.43 ىگە يەتكەنلىكى (مۇتلەق قىممەت: 3.13 × 10^8/L) ۋە CD20+ CAR-T ھۈجەيرىلىرىنىڭ %32.74 ىگە يەتكەنلىكى (مۇتلەق قىممەت: 3.26 × 10^8/L) كۆرۈنەرلىك چوققا كېڭىيىشى كۆزىتىلدى. تارماق ئانالىز CD4+ ۋە CD8+ T ھۈجەيرىلىرى ئارىسىدا تەڭپۇڭ تەقسىملىنىشنى بايقىدى، ئومۇمىي T ھۈجەيرىلىرىنىڭ سانى 2.9 × 10^9/L بولۇپ، بۇنىڭ ئىچىدە %34.35 CD3+ T ھۈجەيرىلىرى بار.

كۆزىتىش جەريانىدا، رودنىينىڭ ئىممۇنىتېت سىستېمىسىدا ئىجابىي ئۆزگىرىشلەر كۆرۈلدى، مەسىلەن، سىتوتوكسىك T ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئېشىشى (CD3+CD8+ نىڭ نىسبىتى %69.56)، بۇ داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ ئۇنىڭ ئىممۇنىتېت سىستېمىسىنى لىمفا راكىغا قارشى ھەرىكەتلەندۈرۈش ئىقتىدارىنى نامايان قىلدى.

كۆرۈنەرلىك نەتىجىلەر

D10 غا كەلگەندە، CAR-T ھۈجەيرىلىرىنىڭ پارتلاش خاراكتېرلىك ئېشىشى - D4 دىن 500 ھەسسە ئېشىپ، داۋالاشنىڭ كۈچلۈك راكقا قارشى تۇرۇش رولىنى نامايان قىلدى. بۇ تېز كېڭىيىش CAR-T داۋالاشنىڭ مۇۋەپپەقىيەتلىك بولۇشىنىڭ بىر بەلگىسى بولۇپ، كۆپىنچە DLBCL بىمارلىرىدا چوڭقۇر ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك ئەسلىگە كېلىش بىلەن مۇناسىۋەتلىك. رودنىي داۋالاشنى ياخشى قوبۇل قىلدى، نازارەت قىلىش باسقۇچىدا ھېچقانداق چوڭ ئاسارەتلەر دوكلات قىلىنمىدى. ئۇنىڭ ئەھۋالى Bioocus نىڭ قوش CAR-T ئۇسۇلىنى مىسال قىلىپ كۆرسىتىپ بېرىدۇ، بۇ ئۇسۇل دۇنيا مىقياسىدا بىمارلار گۇرۇپپىسىدا يۇقىرى تولۇق جاۋاب (CR) ۋە ئومۇمىي جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) غا ئېرىشتى.