Bioocus Dual CAR-T терапиясе белән диффуз зур В-күзәнәкле лимфоманы җиңү

Пациент тарихы

Чит илдән килгән чыдам кеше Роднига диффуз зур В-күзәнәкле лимфома (DLBCL) диагнозы куелган, бу Ходжкин булмаган лимфоманың агрессив формасы. 68 яшендә ул гадәти терапияләр җитәрлек булмагач, алдынгы дәвалау вариантларын эзләгән. Тяньцзинь онкология хастаханәсендәге партнер учреждениебезгә җибәрелгән Родни, P1549 дәвалау номеры буенча Bioocus'ның икеләтә CAR-T терапия протоколына язылган. Бу терапия яман шеш күзәнәкләрендәге CD19 һәм CD20 антигеннарына юнәлтелгән, нәтиҗәлелекне арттыру һәм рецидив куркынычын киметү өчен ике яклы һөҗүм тәкъдим итә.

Дәвалану сәяхәте

Роднины дәвалау 2025 елның сентябрендә CD19 һәм CD20 өчен химер антиген рецепторларын экспрессияләү өчен эшләнгән аутологик CAR-T күзәнәкләрен кертү белән башланды. Процесс аның периферик кан (PB) үрнәген җыюны, шәхси CAR-T күзәнәкләрен булдыру өчен эшкәртүне һәм аның ихтыяҗларына туры китерелгән дозаны кертүне үз эченә алды. Инфузиядән соң, аның барышы төп күзәтү көннәрендә серияле кан анализлары аша җентекләп күзәтелде: 4 нче көн (D4), 7 нче көн (D7) һәм 10 нчы көн (D10).

• D4 (2025 елның 12 сентябре):Башлангыч ачыклау CAR-T күзәнәкләренең аз булуын күрсәтте, CD3+ T күзәнәкләренең 0,50% ында CD19+ CAR-T күзәнәкләре (абсолют кыйммәт: 6,04 × 10^6/л) һәм CD20+ CAR-T күзәнәкләре 0,41% ында (абсолют кыйммәт: 4,96 × 10^6/л). Бу башлангыч фаза уңышлы инквизитацияне күрсәтте.
• D7 (2025 елның 15 сентябре):Киңәю тизләнде, CD19+ CAR-T күзәнәкләре 1,68% ка кадәр (абсолют кыйммәт: 1,40 × 10^7/л) һәм CD20+ CAR-T күзәнәкләре 1,63% ка кадәр (абсолют кыйммәт: 1,36 × 10^7/л) күтәрелде, бу көчле пролиферацияне күрсәтте.
• D10 (2025 елның 18 сентябре):CD19+ CAR-T күзәнәкләре CD3+ T күзәнәкләренең 31,43% ына җитте (абсолют кыйммәт: 3,13 × 10^8/L) һәм CD20+ CAR-T күзәнәкләре 32,74% ына җитте (абсолют кыйммәт: 3,26 × 10^8/L). Түбәндәге анализ CD4+ һәм CD8+ T күзәнәкләре арасында баланслы бүленешне күрсәтте, гомуми Т-күзәнәкләр саны 2,9 × 10^9/L тәшкил итте, шул исәптән 34,35% CD3+ T күзәнәкләре.

Мониторинг барышында Родниның иммун профилендә уңай үзгәрешләр күзәтелде, мәсәлән, цитотоксик Т күзәнәкләре күтәрелде (CD3+CD8+ 69,56%), бу терапиянең аның иммун системасын лимфомага каршы мобилизацияләү сәләтен раслый.

Күренекле нәтиҗәләр

D10га, CAR-T күзәнәкләренең шартлаулы үсеше - D4 белән чагыштырганда абсолют саннарның 500 тапкыр артуыннан артык - терапиянең көчле шешкә каршы активлыгын күрсәтте. Бу тиз үсеш CAR-T дәвалавының уңышлы билгесе булып тора, еш кына DLBCL пациентларында тирән һәм озакка сузылган ремиссияләр белән бәйле. Родни терапияне яхшы кичерде, күзәтү этабында зур өзлегүләр теркәлмәде. Аның очрагы Bioocus'ның икеләтә CAR-T ысулын күрсәтә, ул безнең глобаль пациентлар когортасында югары тулы җавап (CR) һәм гомуми җавап бирү күрсәткечләренә (ORR) иреште.