ការយកឈ្នះលើជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា B ធំរីករាលដាលជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ Bioocus Dual CAR-T

ប្រវត្តិអ្នកជំងឺ

លោក Rodney ជាបុគ្គលម្នាក់ដែលមានភាពរឹងមាំមកពីបរទេស ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺ Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) ដែលជាទម្រង់សាហាវនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin។ ក្នុងវ័យ 68 ឆ្នាំ គាត់បានស្វែងរកជម្រើសនៃការព្យាបាលកម្រិតខ្ពស់ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលធម្មតាបានបង្ហាញថាមិនគ្រប់គ្រាន់។ បន្ទាប់ពីបានបញ្ជូនទៅមន្ទីរពេទ្យដៃគូរបស់យើងនៅមន្ទីរពេទ្យមហារីក Tianjin លោក Rodney បានចុះឈ្មោះចូលរួមក្នុងពិធីការព្យាបាល CAR-T ពីររបស់ Bioocus ក្រោមលេខព្យាបាល P1549។ ការព្យាបាលនេះផ្តោតលើទាំងអង់ទីហ្សែន CD19 និង CD20 លើកោសិកាមហារីក ដោយផ្តល់នូវការវាយប្រហារពីរជាន់ ដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាព និងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតឡើងវិញ។

ដំណើរនៃការព្យាបាល

ការព្យាបាលរបស់ Rodney បានចាប់ផ្តើមនៅក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025 ជាមួយនឹងការចាក់បញ្ចូលកោសិកា CAR-T ដោយខ្លួនឯងដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្ហាញអង់ទីហ្សែន chimeric សម្រាប់ CD19 និង CD20។ ដំណើរការនេះពាក់ព័ន្ធនឹងការប្រមូលសំណាកឈាមគ្រឿងកុំផ្លិច (PB) របស់គាត់ ដំណើរការវាដើម្បីបង្កើតកោសិកា CAR-T ផ្ទាល់ខ្លួន និងការចាក់បញ្ចូលកម្រិតថ្នាំដែលសមស្របទៅនឹងតម្រូវការរបស់គាត់។ ក្រោយការចាក់បញ្ចូល វឌ្ឍនភាពរបស់គាត់ត្រូវបានតាមដានយ៉ាងដិតដល់តាមរយៈការធ្វើតេស្តឈាមជាបន្តបន្ទាប់នៅថ្ងៃតាមដានសំខាន់ៗ៖ ថ្ងៃទី 4 (D4) ថ្ងៃទី 7 (D7) និងថ្ងៃទី 10 (D10)។

• D4 (ថ្ងៃទី 12 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025):ការរកឃើញដំបូងបានបង្ហាញពីវត្តមានកោសិកា CAR-T កម្រិតមធ្យម ដោយមានកោសិកា CD19+ CAR-T នៅ 0.50% នៃកោសិកា CD3+ T (តម្លៃដាច់ខាត៖ 6.04 × 10^6/L) និងកោសិកា CD20+ CAR-T នៅ 0.41% (តម្លៃដាច់ខាត៖ 4.96 × 10^6/L)។ ដំណាក់កាលដំបូងនេះបានបង្ហាញពីការផ្សាំដោយជោគជ័យ។
• D7 (ថ្ងៃទី 15 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025):ការពង្រីកបានបង្កើនល្បឿន ដោយកោសិកា CD19+ CAR-T កើនឡើងដល់ 1.68% (តម្លៃដាច់ខាត៖ 1.40 × 10^7/លីត្រ) និងកោសិកា CD20+ CAR-T ដល់ 1.63% (តម្លៃដាច់ខាត៖ 1.36 × 10^7/លីត្រ) ដែលបង្ហាញពីការរីកសាយខ្លាំង។
• D10 (ថ្ងៃទី 18 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025):ការពង្រីកកំពូលគួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ ដោយកោសិកា CD19+ CAR-T ឈានដល់ 31.43% នៃកោសិកា CD3+ T (តម្លៃដាច់ខាត៖ 3.13 × 10^8/លីត្រ) និងកោសិកា CD20+ CAR-T នៅ 32.74% (តម្លៃដាច់ខាត៖ 3.26 × 10^8/លីត្រ)។ ការវិភាគសំណុំរងបានបង្ហាញពីការបែងចែកមានតុល្យភាពនៅទូទាំងកោសិកា CD4+ និង CD8+ T ដោយចំនួនកោសិកា T សរុបនៅ 2.9 × 10^9/លីត្រ រួមទាំងកោសិកា CD3+ T 34.35%។

ពេញមួយការតាមដាន ទម្រង់ភាពស៊ាំរបស់ Rodney បានបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរវិជ្ជមាន ដូចជាការកើនឡើងនៃកោសិកា T cytotoxic (CD3+CD8+ ក្នុងកម្រិត 69.56%) ដែលបញ្ជាក់ពីសមត្ថភាពនៃការព្យាបាលក្នុងការចល័តប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់គាត់ប្រឆាំងនឹងជំងឺឡាំហ្វូម៉ា។

លទ្ធផលលេចធ្លោ

នៅត្រឹម D10 កំណើនយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងកោសិកា CAR-T—ដែលកើនឡើងជាង 500 ដងនៃចំនួនដាច់ខាតពី D4—បានបញ្ជាក់ពីសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដ៏មានឥទ្ធិពលនៃការព្យាបាល។ ការពង្រីកយ៉ាងឆាប់រហ័សនេះគឺជាសញ្ញាសម្គាល់នៃការព្យាបាល CAR-T ដែលទទួលបានជោគជ័យ ដែលជារឿយៗជាប់ទាក់ទងនឹងការជាសះស្បើយយ៉ាងជ្រៅ និងប្រើប្រាស់បានយូរចំពោះអ្នកជំងឺ DLBCL។ Rodney បានអត់ឱនចំពោះការព្យាបាលបានល្អ ដោយគ្មានផលវិបាកធំដុំណាមួយត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងដំណាក់កាលត្រួតពិនិត្យនោះទេ។ ករណីរបស់គាត់បង្ហាញពីវិធីសាស្រ្ត CAR-T ពីររបស់ Bioocus ដែលសម្រេចបាននូវអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) និងអត្រាឆ្លើយតបទូទៅ (ORR) ខ្ពស់នៅទូទាំងក្រុមអ្នកជំងឺសកលរបស់យើង។