FUCASO: Харьцуулшгүй үр дүнтэй, аюулгүй хувьсгалт бүрэн хүний BCMA CAR-T эмчилгээ
бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
Нанжингийн IASO Biotechnology компанийн боловсруулсан FUCASO нь В эсийн боловсорч гүйцэх антиген (BCMA)-ийг онилоход тусгайлан зориулагдсан CAR-T эмчилгээ юм. Энэхүү эмчилгээ нь давтагдсан эсвэл тэсвэртэй олон миелома (r/rMM) өвчтэй хүмүүст шинэ найдвар төрүүлж, хосгүй эмнэлзүйн үр нөлөө, аюулгүй байдлын профайлаараа ялгардаг. 2023 оны 6-р сарын 30-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аар батлагдсан FUCASO нь эмнэлзүйн хэрэглээнд аль хэдийн мэдэгдэхүйц амжилт үзүүлсэн.
FUCASO-ийн гол давуу талууд
Хариу үйлдлийн өндөр түвшинFUCASO нь нийт хариу урвалын түвшин (ORR) 98.9%, бүрэн хариу урвалын түвшин (CR) 82.4% байгаа нь бусад боломжтой эмчилгээнээс хамаагүй өндөр юм.
Удаан хугацааны намдаалтФукасогоор эмчилсэн өвчтөнүүдийн 12 сарын хугацаанд өвчний явцгүй амьдрах хугацаа (PFS) 85.5% байсан нь удаан хугацааны ремиссия, амьдралын чанар сайжирсныг харуулж байна.
Аюулгүй байдлын профайл: Өвчтөнүүдийн зөвхөн 1%-д нь ≥3 зэрэглэлийн цитокины ялгаралтын хам шинж (CRS) тохиолддог бөгөөд ≥3 зэрэглэлийн дархлааны эффектор эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS)-ийн тохиолдол бүртгэгдээгүй тул FUCASO нь бусад CAR-T эмчилгээтэй харьцуулахад илүү аюулгүй эмчилгээний сонголтыг санал болгодог.
Зардлын үр ашигFUCASO эмчилгээний өртөг нь АНУ-д байдаг ижил төстэй эмчилгээнээс хамаагүй хямд тул илүү өргөн хүрээний өвчтөнүүдэд тохиромжтой сонголт болдог.
Дэлхийн хэмжээнд хүрэхIASO BIO нь Хятадад цогц эмчилгээний төвийн сүлжээг байгуулсан бөгөөд дэлхийн өнцөг булан бүрээс ирсэн өвчтөнүүдэд зөвлөгөө өгөхөөс эхлээд эмчилгээний дараах эмчилгээ хүртэл нэгдсэн үйлчилгээ үзүүлэх чадвартай.
Клиникийн амжилт
FUCASO-оор эмчилсэн анхны өвчтөн хорт хавдаргүй таван жилийн амьд үлдэхэд хүрсэн нь стандарт эмчилгээтэй үед ердөө 2.9 сарын дундаж даамжиралгүй амьд үлдэх (PFS) түвшинтэй харьцуулахад гайхалтай амжилт юм. Энэ нь олон миеломын эмчилгээний орчинг өөрчлөх FUCASO-ийн боломжийг онцолж байна.
Submit An Free Inquiry
Our medical team will make an evaluation for you, based on the information you provided. This procedure is free of charge.