Мадхавандын жеңиши: Bioocus B7H3 CAR-T терапиясы менен мээ глиомасын жеңүү

Бейтаптын өмүр баяны

Мадхаванга мээ глиомасы диагнозу коюлган, бул инвазивдүүлүгү жана начар прогноз менен белгилүү болгон залалдуу шишик. 58 жашында, хирургиялык жана нур терапиясын камтыган салттуу дарылоо натыйжа бербегенден кийин, ал өркүндөтүлгөн варианттар үчүн Bioocus компаниясына кайрылган. Тяньцзинь шишик ооруканасынын Конгганг ооруканасына жөнөтүлүп, ал биздин P001 дарылоо номери боюнча B7H3 CAR-T программасына катталган. B7H3 глиома клеткаларында жогорку деңгээлде экспрессияланат, бул аны мээ жүлүн суюктугу (МЖС) аркылуу берилген инженердик Т клеткалары үчүн шишикке түздөн-түз кол салуу үчүн идеалдуу бутага айлантат.

Дарылоо сапары

Мадхавандын терапиясы аутологиялык CAR-T клеткаларын жүлүн суюктугуна куюуну камтыган, ал эми 2-күндөн (D2) 28-күнгө чейин (D28) сериялык жүлүн суюктугун анализдөө аркылуу мониторинг жүргүзүлгөн.

• D2 (2025-жылдын 8-августу):CD3+ Т клеткаларынын 54,44%ында B7H3 CAR-T менен күчтүү баштапкы катышуу.
• D4 (2025-жылдын 11-августу):52%, бул алгачкы динамиканы чагылдырат.
• D7 (2025-жылдын 14-августу):59,51% га чейин көтөрүлдү.
• D10 (2025-жылдын 17-августу):12%.
• D14 (2025-жылдын 21-августу):19%.
• D21 (2025-жылдын 28-августу):Эң жогорку көрсөткүч 89,69%га жетип, өзгөчө кеңейүүнү көрсөттү.
• D28 (2025-жылдын 6-сентябры):CD3+ Т клеткаларынын 13,58%ында, CD4+ клеткаларында 11,90% жана CD8+ клеткаларынын субтопторунда 14,28%ында турукташкан. Жалпысынан алганда, CD3+ Т клеткалары 95,34% басымдуулук кылган, ал эми CD8+ жогорку көрсөткүчү (66,74%) күчтүү цитотоксикалык таасирди көрсөтөт.

Кеңейүү графиктери борбордук нерв системасындагы шишикти туруктуу көзөмөлдөө үчүн маанилүү болгон өзгөрүлмө, бирок жалпысынан бекем CAR-T туруктуулугун көрсөтөт.

Мыкты жыйынтыктар

D21деги жогорку чоку кеңейүү МРТда шишиктин кичирейиши менен байланыштуу болгон, бул D28 тарабынан жарым-жартылай жоопко жана андан ары жакшырууга алып келген. Бул интратекалдык жеткирүү глиомага каршы натыйжалуулукту максималдуу түрдө жогорулатуу менен бирге системалуу терс таасирлерди минималдаштырат, биздин маалыматтар прогрессиясыз жашоонун жакшырганын көрсөтөт. Мадхаван башкарылуучу симптомдорду жана оор нейротоксикалуулуктун жоктугун билдирди.