Մադհավանի հաղթանակը. ուղեղի գլիոմայի հաղթահարումը Bioocus B7H3 CAR-T թերապիայի միջոցով

Հիվանդի նախապատմությունը

Մադհավանի մոտ ախտորոշվեց ուղեղի գլիոմա՝ չարորակ ուռուցք, որը հայտնի է իր ինվազիվությամբ և վատ կանխատեսմամբ: 58 տարեկանում, վիրահատությունը և ճառագայթային թերապիայի ավանդական բուժումները անհաջող լինելուց հետո, նա դիմեց Bioocus-ին՝ առաջադեմ տարբերակների համար: Տյանցզինի ուռուցքաբանական հիվանդանոց, Կոնգանգ հիվանդանոց, ուղեգրվելով, նա ընդունվեց մեր B7H3 CAR-T ծրագրին՝ P001 բուժման համարով: B7H3-ը բարձր արտահայտված է գլիոմայի բջիջների վրա, ինչը այն դարձնում է իդեալական թիրախ գեներացված T բջիջների համար, որոնք ներարկվում են ուղեղ-ողնուղեղային հեղուկի (ՈՈՀ) միջոցով՝ ուռուցքի վրա անմիջականորեն հարձակվելու համար:

Բուժման ճանապարհորդությունը

Մադհավանի թերապիան ներառում էր աուտոլոգ CAR-T բջիջների ներարկում ուղեղ-ողնուղեղային հեղուկի մեջ, որին հաջորդում էր ուղեղ-ողնուղեղային հեղուկի սերիական վերլուծությունների միջոցով մոնիթորինգը 2-րդ օրվանից (D2) մինչև 28-րդ օրը (D28):

• D2 (2025 թվականի օգոստոսի 8):B7H3 CAR-T-ի ուժեղ սկզբնական առկայություն CD3+ T բջիջների 54.44%-ում։
• D4 (2025 թվականի օգոստոսի 11):52%, ինչը արտացոլում է վաղ դինամիկան։
• D7 (2025 թվականի օգոստոսի 14):Աճել է մինչև 59.51%։
• D10 (2025 թվականի օգոստոսի 17):12%
• D14 (2025 թվականի օգոստոսի 21):19%
• D21 (2025 թվականի օգոստոսի 28):Գագաթնակետին հասավ 89.69%՝ ցույց տալով բացառիկ ընդլայնում։
• D28 (սեպտեմբերի 6, 2025):Կայունացել է CD3+ T բջիջների 13.58%-ի վրա, CD4+ ենթաբազմություններում՝ 11.90%-ի, իսկ CD8+ ենթաբազմություններում՝ 14.28%-ի վրա։ Ընդհանուր առմամբ, CD3+ T բջիջները գերիշխում էին 95.34%-ով, որտեղ CD8+ բջիջների բարձր մակարդակը (66.74%) վկայում էր հզոր ցիտոտոքսիկության մասին։

Ընդլայնման գրաֆիկները պատկերում էին CAR-T-ի տատանվող, բայց ընդհանուր առմամբ կայուն կայունություն, որը կարևոր է ԿՆՀ-ում ուռուցքի կայուն վերահսկողության համար։

Ակնառու արդյունքներ

D21-ում բարձր գագաթնակետային ընդլայնումը համընկնում էր ՄՌՏ-ի վրա ուռուցքի փոքրացման հետ, ինչը հանգեցնում է մասնակի արձագանքի մինչև D28-ը և շարունակական բարելավման: Այս ներարգանդային ներարկումը նվազագույնի է հասցնում համակարգային կողմնակի ազդեցությունները՝ միաժամանակ մաքսիմալացնելով գլիոմաների դեմ արդյունավետությունը, ընդ որում՝ մեր տվյալները ցույց են տալիս առաջընթացից զերծ գոյատևման բարելավում: Մադհավանը հայտնել է կառավարելի ախտանիշների և ծանր նյարդաթունավորության բացակայության մասին: