Դիֆուզ խոշոր B-բջջային լիմֆոմա (DLBCL)-04

Պարոն Մոնջերի ուշագրավ վաղ արձագանքը. կրկնակի CD19/CD20 CAR-T թերապիան նոր հույս է բերում կրկնվող DLBCL-ի համար

Հիվանդի նախապատմությունը 

Ռոդնի Չարլզ Մոնգերի՝ 68-ամյա արտասահմանցի տղամարդու մոտ երեք տարի առաջ ախտորոշվել էր դիֆուզ խոշոր B-բջջային լիմֆոմա (DLBCL): Նա 2025 թվականի օգոստոսին դիմել էր Տյանցզինի քաղցկեղի հիվանդանոց՝ մասնագիտացված բուժման համար: Պարանոցի ավշային հանգույցի բիոպսիան հաստատել է սաղմնային կենտրոնից ծագող ինվազիվ B-բջջային լիմֆոմա: Իմունահյուսվածքաքիմիական անալիզը խիստ դրական էր CD20, CD19 և CD10-ի համար՝ Bcl-6, Bcl-2 (70%+) և c-MYC (60%+) բարձր արտահայտությամբ: Գենետիկական թեստավորումը բացահայտել է BCL2 վերադասավորում FISH մեթոդով և EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS և TPMT գեների մուտացիաներ՝ մարկերներ, որոնք համապատասխանում են ագրեսիվ, բարձր ռիսկի պրոֆիլին:

Նախորդ բուժման ճանապարհորդություն 

2025 թվականի օգոստոսին պարոն Մոնգերը ստացավ պոլա՝ BTK ինհիբիտորի և լենալիդոմիդի համակցված բուժում: Այնուհետև նա անցավ FC (ֆլուդարաբին + ցիկլոֆոսֆամիդ) լիմֆոդելյացիոն քիմիաթերապիա: Այս ջանքերին չնայած, նրա հիվանդությունը մնաց կայուն, ինչը բժշկական թիմին դրդեց առաջարկել Bioocus կրկնակի թիրախային CD19/CD20 CAR-T բջջային թերապիա:

2025 թվականի սեպտեմբերի 8-ին պարոն Մոնգերը ստացավ աուտոլոգիական CD19/CD20 CAR-T բջիջների ներարկում։ Հատկանշական է, որ նա առանց ցիտոկինների արտազատման համախտանիշ (CRS)և ոչ իմունային էֆեկտորային բջիջների հետ կապված նյարդաթունավորության համախտանիշ (ICANS)— ներարկումից հետո անցկացված հարթ կուրս, որը թույլ տվեց նրան մնալ կայուն և լավատես առաջին օրվանից։

CAR-T բջիջների ընդլայնում. արագ և կայունԾայրամասային արյան մոնիթորինգը գրանցեց CAR-T բջիջների տպավորիչ ընդլայնում, հաստատելով պատվաստանյութի գերազանց ամրացումը և բազմացումը։

• D4 ներարկումից հետո(Սեպտեմբերի 12): CAR19+ բջիջները կազմում էին CD3+ T բջիջների 0.50%-ը (բացարձակ արժեք՝ 6.04 × 10⁷/լ), CAR20+ բջիջները՝ 0.41%-ը (4.96 × 10⁷/լ):
• Դ7(Սեպտեմբերի 15): CAR19+-ը բարձրացել է մինչև 1.68% (1.40 × 10⁷/լ). CAR20+-ը՝ մինչև 1.63% (1.36 × 10⁷/լ):
• Դ10(Սեպտեմբերի 18): CAR19+-ը հասավ 43%CD3+ T բջիջների (բացարձակ արժեք) 3.13 × 10⁸/լ); CAR20+-ը հասել է 32.74%(բացարձակ արժեք 3.26 × 10⁸/լ)։

Հոսքային ցիտոմետրիան նաև ցույց տվեց CD4+ և CD8+ ենթաբազմությունների միջև հավասարակշռված բաշխում՝ ուժեղ կրկնակի CAR արտահայտությամբ: Դինամիկ մոնիթորինգի կորերը ցույց տվեցին հստակ էքսպոնենցիալ ընդլայնման փուլ, որը ցույց է տալիս, որ կրկնակի CD19/CD20 դիզայնը արդյունավետորեն խթանում է CAR-T-ի կայունությունը և պրոլիֆերացիան in vivo:

Ընթացիկ կարգավիճակը և աջակցող խնամքը 

Վերջին հետազոտության ժամանակ (D10) պարոն Մոնգերի կլինիկորեն վիճակը շարունակում է լավ լինել։ Նա գտնվում է անհատականացված բանավոր դեղորայքային ռեժիմի ներքո, որը ներառում է ացիկլովիր, սուլֆամեթոքսազոլ միացություն, օրելաբրուտինիբ, լենալիդոմիդ և օժանդակ միջոցներ, ինչպես նաև արյան հաշվարկի, լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի, ինչպես նաև բորբոքային մարկերների կանոնավոր մոնիթորինգ՝ համաձայն դուրսգրման պլանի։

Bioocus թիմը ողջ ընթացքում ապահովել է համապարփակ, հիվանդակենտրոն աջակցություն՝ հարմարավետ կացարան, սննդարար սնունդ, տրանսպորտային օգնություն և հոգեբանական խորհրդատվություն պարոն Մոնգերի և նրա ընտանիքի համար: Այս համալիր մոտեցումը նրան օգնել է լիովին կենտրոնանալ վերականգնման վրա:

Հույսի ուղերձ 

Պարոն Մոնջերի դեպքը վառ օրինակ է Bioocus կրկնակի CD19/CD20 CAR-T թերապիայի փոխակերպող ներուժի՝ կրկնվող/ռեֆրակտոր DLBCL ունեցող հիվանդների համար: CAR-T բջիջների արագ, կայուն ընդլայնումը առանց ծանր թունավորության ընդգծում է արտադրանքի բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլը և հզոր հակաուռուցքային ակտիվությունը՝ նույնիսկ բարձր ռիսկի մոլեկուլային առանձնահատկություններ ունեցող տարեց հիվանդի մոտ:

Մենք հպարտ ենք աջակցել պարոն Մոնգերի նման հիվանդներին առողջության վերականգնման ճանապարհին: Նրա նման պատմությունները ամրապնդում են մեր հանձնառությունը՝ անհատականացված խնամքով ապահովել նորարարական, կյանքը փոխող բջջային թերապիաներ:

Այս դեպքը հաղորդվում է հիվանդի համաձայնությամբ: Արդյունքները կարող են տարբեր լինել. CAR-T արդյունքները կախված են անհատական ​​հիվանդության կենսաբանությունից և կլինիկական գործոններից: Լրացուցիչ տեղեկությունների կամ բուժման տարբերակները ուսումնասիրելու համար այցելեք մեր «Ոչ Հոջկինյան լիմֆոմայի CAR-T թերապիա» էջը: