びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）-04

モンガー氏の驚くべき早期反応：CD19/CD20二重CAR-T療法が再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に新たな希望をもたらす

患者の背景 

海外出身の68歳の男性、ロドニー・チャールズ・モンガー氏は、3年前にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）と診断された。2025年8月、天津がん病院で高度な治療を求めた。頸部リンパ節生検により、胚中心由来の浸潤性B細胞リンパ腫と診断された。免疫組織化学検査では、CD20、CD19、CD10が強陽性で、Bcl-6、Bcl-2（70%以上）、c-MYC（60%以上）の発現が高かった。遺伝子検査では、FISH法によるBCL2再構成と、EZH2、KMT2D、TNFRSF14、NRAS、TPMT遺伝子の変異が明らかになり、これらは攻撃的で高リスクのプロファイルと一致するマーカーであった。

過去の治療経過 

2025年8月、モンガー氏はポラミンとBTK阻害剤およびレナリドミドの併用療法を受けました。その後、FC（フルダラビン＋シクロホスファミド）リンパ球除去化学療法を受けました。これらの治療にもかかわらず、病状は改善せず、医療チームはバイオカス社のCD19/CD20二重標的CAR-T細胞療法を推奨しました。

2025年9月8日、モンガー氏は自己由来CD19/CD20 CAR-T細胞の輸注を受けた。驚くべきことに、彼は サイトカイン放出症候群（CRS）なしそして 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）―点滴後の経過が順調だったため、初日から安定した状態を保ち、楽観的な気持ちで過ごすことができた。

CAR-T細胞の増殖：迅速かつ強力末梢血モニタリングにより、CAR-T細胞の著しい増殖が確認され、優れた生着と増殖が実証された。

• 点滴後4日目（9月12日）：CAR19+細胞はCD3+T細胞の0.50%（絶対値6.04×10⁷/L）、CAR20+細胞は0.41%（4.96×10⁷/L）であった。
• D7（9月15日）：CAR19+は1.68%（1.40×10⁷/L）に上昇、CAR20+は1.63%（1.36×10⁷/L）に上昇。
• D10（9月18日）：CAR19+が到達 43%CD3+ T細胞の（絶対値） 3.13 × 10⁸/LCAR20+に到達 32.74%（絶対値） 3.26 × 10⁸/L)

フローサイトメトリーでは、CD4+およびCD8+サブセット間でバランスの取れた分布と、強力なデュアルCAR発現がさらに確認された。動態モニタリング曲線は明確な指数関数的増殖期を示し、デュアルCD19/CD20設計が生体内でのCAR-T細胞の持続性と増殖を効果的に促進することを実証した。

現状と支持療法 

最新の経過観察（D10）において、モンガー氏は引き続き良好な臨床状態を維持しています。退院計画に基づき、アシクロビル、スルファメトキサゾール配合剤、オレラブルチニブ、レナリドミド、および支持療法薬を含む個別化された経口薬療法を受けており、血球数、肝機能、腎機能、および炎症マーカーの定期的なモニタリングが行われています。

バイオカスチームは、モンガー氏とその家族に対し、快適な宿泊施設、栄養バランスの取れた食事、送迎支援、心理カウンセリングなど、患者中心の包括的なサポートを提供しました。この総合的なアプローチにより、モンガー氏は回復に専念することができました。

希望のメッセージ 

モンガー氏の症例は、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対するBioocus社製デュアルCD19/CD20 CAR-T療法の革新的な可能性を如実に示しています。重篤な毒性を伴わずにCAR-T細胞が迅速かつ力強く増殖したことは、高リスクの分子学的特徴を持つ高齢患者においても、本製品の良好な安全性プロファイルと強力な抗腫瘍活性を際立たせています。

私たちは、モンガー氏のような患者様が健康を取り戻す道のりを支援できることを誇りに思います。彼のような事例は、革新的で人生を変える細胞療法を個別化されたケアとともに提供するという私たちの決意を改めて強くするものです。

本症例は患者の同意を得て報告されています。治療効果には個人差があり、CAR-T療法の結果は個々の疾患の生物学的特性および臨床的要因によって異なります。詳細情報や治療選択肢については、非ホジキンリンパ腫に対するCAR-T療法のページをご覧ください。