დიფუზური B-მსხვილი უჯრედის ლიმფომა (DLBCL)-04

ბატონი მონგერის შესანიშნავი ადრეული რეაგირება: ორმაგი CD19/CD20 CAR-T თერაპია რეციდივის მქონე DLBCL-ის სამკურნალოდ ახალ იმედს იძლევა.

პაციენტის წარსული 

როდნი ჩარლზ მონგერს, 68 წლის ბატონს საზღვარგარეთიდან, სამი წლით ადრე დაუდგინდა დიფუზური მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომა (DLBCL). მან 2025 წლის აგვისტოში ტიანძინის კიბოს საავადმყოფოში მიმართა მოწინავე მკურნალობას. საშვილოსნოს ყელის ლიმფური კვანძის ბიოფსიამ დაადასტურა ჩანასახოვანი ცენტრიდან წარმოშობის ინვაზიური B-უჯრედოვანი ლიმფომა. იმუნოჰისტოქიმიური ანალიზი მკვეთრად დადებითი იყო CD20, CD19 და CD10-ზე, Bcl-6, Bcl-2 (70%+) და c-MYC (60%+) მაღალი ექსპრესიით. გენეტიკურმა ტესტირებამ გამოავლინა BCL2-ის გადალაგება FISH-ით და მუტაციები EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS და TPMT გენებში - მარკერებში, რომლებიც შეესაბამება აგრესიულ, მაღალი რისკის პროფილს.

წინა მკურნალობის მოგზაურობა 

2025 წლის აგვისტოში ბატონმა მონგერმა მიიღო პოლა, BTK ინჰიბიტორთან და ლენალიდომიდთან ერთად. შემდეგ მას ჩაუტარდა FC (ფლუდარაბინი + ციკლოფოსფამიდი) ლიმფოდეპლეციური ქიმიოთერაპია. ამ ძალისხმევის მიუხედავად, მისი დაავადება რეფრაქტერული დარჩა, რამაც სამედიცინო გუნდს აიძულა, Bioocus-ის ორმაგი სამიზნე CD19/CD20 CAR-T უჯრედების თერაპია ურჩიონ.

2025 წლის 8 სექტემბერს ბატონ მონგერს აუტოლოგიური CD19/CD20 CAR-T უჯრედების ინფუზია ჩაუტარდა. აღსანიშნავია, რომ მან... ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომის არარსებობა (CRS)და იმუნური ეფექტორის უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომი (ICANS)— ინფუზიის შემდგომი შეუფერხებელი კურსი, რამაც მას პირველივე დღიდან სტაბილური და ოპტიმისტური განწყობის შენარჩუნების საშუალება მისცა.

CAR-T უჯრედების გაფართოება: სწრაფი და სტაბილურიპერიფერიული სისხლის მონიტორინგმა დაადასტურა CAR-T უჯრედების შთამბეჭდავი გაფართოება, რაც ადასტურებს ტრანსპლანტატის შესანიშნავ მიმაგრებას და პროლიფერაციას:

• D4 ინფუზიის შემდგომი(12 სექტემბერი): CAR19+ უჯრედები CD3+ T უჯრედების 0.50%-ს შეადგენდნენ (აბსოლუტური მნიშვნელობა 6.04 × 10⁷/ლ); CAR20+ უჯრედები 0.41% (4.96 × 10⁷/ლ).
• D7(15 სექტემბერი): CAR19+ გაიზარდა 1.68%-მდე (1.40 × 10⁷/ლ); CAR20+ - 1.63%-მდე (1.36 × 10⁷/ლ).
• D10(18 სექტემბერი): CAR19+-ს მიაღწია 43%CD3+ T უჯრედების (აბსოლუტური მნიშვნელობა) 3.13 × 10⁸/ლ); CAR20+-ს მიაღწია 32.74%(აბსოლუტური მნიშვნელობა 3.26 × 10⁸/ლ).

ნაკადურმა ციტომეტრიამ ასევე აჩვენა დაბალანსებული განაწილება CD4+ და CD8+ ქვეჯგუფებს შორის, ძლიერი ორმაგი CAR ექსპრესიით. დინამიური მონიტორინგის მრუდებმა აჩვენეს მკაფიო ექსპონენციალური გაფართოების ფაზა, რაც აჩვენებს, რომ ორმაგი CD19/CD20 დიზაინი ეფექტურად უწყობს ხელს CAR-T-ის მდგრადობას და პროლიფერაციას in vivo.

მიმდინარე სტატუსი და დამხმარე მზრუნველობა 

ბოლო დაკვირვების დროს (D10), ბატონი მონგერი კლინიკურად კვლავ კარგად გრძნობს თავს. იგი იღებს ინდივიდუალურ პერორალურ მედიკამენტებს, მათ შორის აციკლოვირს, სულფამეტოქსაზოლის ნაერთს, ორელაბრუტინიბს, ლენალიდომიდს და დამხმარე საშუალებებს, სისხლის ანალიზის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის და ანთებითი მარკერების რეგულარული მონიტორინგით, გაწერის გეგმის შესაბამისად.

Bioocus-ის გუნდმა ბატონ მონგერსა და მის ოჯახს ყოვლისმომცველი, პაციენტზე ორიენტირებული მხარდაჭერა უზრუნველყო: კომფორტული საცხოვრებელი, ნოყიერი კვება, ტრანსპორტირების დახმარება და ფსიქოლოგიური კონსულტაცია. ამ ჰოლისტურმა მიდგომამ მას სრულად გამოჯანმრთელებაზე კონცენტრირება შეუწყო ხელი.

იმედის გზავნილი 

ბატონი მონგერის შემთხვევა ასახავს Bioocus-ის ორმაგი CD19/CD20 CAR-T თერაპიის ტრანსფორმაციულ პოტენციალს რეციდივის/რეზისტენტული DLBCL-ის მქონე პაციენტებისთვის. CAR-T უჯრედების სწრაფი, ძლიერი გაფართოება მძიმე ტოქსიკურობის გარეშე ხაზს უსვამს პროდუქტის ხელსაყრელ უსაფრთხოების პროფილს და ძლიერ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას - მაღალი რისკის მოლეკულური მახასიათებლების მქონე ხანდაზმულ პაციენტშიც კი.

ჩვენ ვამაყობთ, რომ ვუჭერთ მხარს ბატონი მონგერის მსგავს პაციენტებს ჯანმრთელობის აღდგენის გზაზე. მისი მსგავსი ისტორიები აძლიერებს ჩვენს ერთგულებას, შევთავაზოთ ინოვაციური, სიცოცხლის შემცვლელი უჯრედული თერაპიები პერსონალიზებული მოვლის საშუალებით.

ეს შემთხვევა პაციენტის თანხმობით არის მოხსენებული. შედეგები შეიძლება განსხვავდებოდეს; CAR-T-ის შედეგები დამოკიდებულია დაავადების ინდივიდუალურ ბიოლოგიასა და კლინიკურ ფაქტორებზე. დამატებითი ინფორმაციისთვის ან მკურნალობის ვარიანტების შესასწავლად, გთხოვთ, ეწვიოთ ჩვენს გვერდს „არაჰოჯკინის ლიმფომის CAR-T თერაპია“.