მადჰავანის გამარჯვება: ტვინის გლიომის დამარცხება Bioocus B7H3 CAR-T თერაპიით

პაციენტის წარსული

მადჰავანს ტვინის გლიომის დიაგნოზი დაუსვეს, ავთვისებიანი სიმსივნისა, რომელიც ცნობილია ინვაზიურობითა და ცუდი პროგნოზით. 58 წლის ასაკში, მას შემდეგ, რაც ტრადიციული მკურნალობა, მათ შორის ქირურგიული ჩარევა და სხივური თერაპია, უშედეგო აღმოჩნდა, მან Bioocus-ს მიმართა დამატებითი ვარიანტებისთვის. ტიანძინის სიმსივნური საავადმყოფოს კონგგანგის საავადმყოფოში გადაიყვანეს, სადაც ის ჩვენს B7H3 CAR-T პროგრამაში ჩაირიცხა P001 მკურნალობის ნომრით. B7H3 მაღალი ექსპრესიით ხასიათდება გლიომის უჯრედებზე, რაც მას იდეალურ სამიზნედ აქცევს ინჟინერიით მოდიფიცირებული T უჯრედებისთვის, რომლებიც ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) შეჰყავთ სიმსივნეზე პირდაპირი შეტევისთვის.

მკურნალობის მოგზაურობა

მადჰავანის თერაპია მოიცავდა აუტოლოგიური CAR-T უჯრედების შეყვანას ცერებროსპინალურ სითხეში, რასაც მოჰყვებოდა მონიტორინგი ცერებროსპინალური სითხის სერიული ანალიზების მეშვეობით მე-2 დღიდან (D2) 28-ე დღემდე (D28).

• D2 (2025 წლის 8 აგვისტო):B7H3 CAR-T-ს ძლიერი საწყისი არსებობა CD3+ T უჯრედების 54.44%-ში.
• D4 (2025 წლის 11 აგვისტო):52%, რაც ასახავს ადრეულ დინამიკას.
• D7 (2025 წლის 14 აგვისტო):59.51%-მდე გაიზარდა.
• D10 (2025 წლის 17 აგვისტო):12%.
• D14 (2025 წლის 21 აგვისტო):19%.
• D21 (2025 წლის 28 აგვისტო):პიკს 89.69%-ს მიაღწია, რაც განსაკუთრებულ ზრდას აჩვენებს.
• D28 (2025 წლის 6 სექტემბერი):CD3+ T უჯრედების 13.58%-ზე სტაბილიზდა, CD4+ უჯრედებში - 11.90%, ხოლო CD8+ ქვეჯგუფებში - 14.28%. საერთო ჯამში, CD3+ T უჯრედების 95.34%-მა დომინირება მოახდინა, CD8+ უჯრედების მაღალი შემცველობა (66.74%) კი ძლიერ ციტოტოქსიურობაზე მიუთითებდა.

გაფართოების გრაფიკები აჩვენებდა მერყევ, მაგრამ საერთო ჯამში სტაბილურ CAR-T მდგრადობას, რაც აუცილებელია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში სიმსივნის მდგრადი კონტროლისთვის.

გამორჩეული შედეგები

21-ე დღეს მაღალი პიკური გაფართოება კორელაციაში იყო სიმსივნის შემცირებასთან მაგნიტურ-რეზონანსულ ტომოგრაფიაზე, რაც 28-ე დღეს ნაწილობრივ პასუხს და გაუმჯობესების გაგრძელებას იწვევდა. ინტრათეკალური შეყვანა მინიმუმამდე ამცირებს სისტემურ გვერდით მოვლენებს და ამავდროულად მაქსიმალურად ზრდის ეფექტურობას გლიომების წინააღმდეგ, ჩვენი მონაცემებით კი პროგრესირების გარეშე გადარჩენის გაუმჯობესებაა ნაჩვენები. მადჰავანმა აღნიშნა მართვადი სიმპტომები და მძიმე ნეიროტოქსიკურობის არარსებობა.