Terapi CAR-T Brexu-cel la montre rezilta pwomèt nan pasyan adilt ki gen maladi R/R B-ALL la.

Brexucabtagene autoleucel (brexu-cel), yon terapi selil CD19 CAR-T, vin tounen yon opsyon tretman enpòtan pou lesemi lenfoblastik egi selil B (B-ALL) ki rechute/refraktè (R/R) nan granmoun. Baze sou rezilta esè ZUMA-3 la, brexu-cel te resevwa apwobasyon Ozetazini pou pasyan granmoun ki gen R/R B-ALL. Sepandan, etid nan lavi reyèl yo esansyèl pou konprann efikasite ak sekirite li nèt nan pratik klinik. Yon etid resan sou gwo echèl ki te pibliye nan ... Jounal Onkoloji Klinik bay enfòmasyon kle sou pèfòmans brexu-cel atravè yon gwoup pasyan ki pi laj, revele rezilta ankourajan nan to remisyon ak siviv.

Apèsi sou etid la

Etid miltisantrik sa a te enplike 204 pasyan adilt ki gen R/R B-ALL ki te trete deyò esè klinik nan 31 sant medikal Ozetazini. Yon total 189 pasyan te resevwa brexu-cel avèk siksè, ak yon medyàn kat liy terapi anvan. Prèske mwatye nan pasyan yo te deja sibi yon transplantasyon selil souch ematopoyetik (HSCT), 59% te resevwa blinatumomab, epi 48% te trete ak inotuzumab ozogamicin. Nan moman lesaferèz la, 42% nan pasyan yo te an remisyon mòfolojik, yon kritè ki ta eskli yo nan esè ZUMA-3 orijinal la.

Rezilta kle yo

Apre yon swivi medyàn de 11.4 mwa, rezilta etid la te demontre yon efikasite sibstansyèl pou brexu-cel nan tretman R/R B-ALL:

• Repons Konplè (CR): 90% nan pasyan ki te trete yo te jwenn yon repons konplè, ak 79% ki te montre yon remisyon negatif pou maladi rezidyèl minimòm (MRD).
• Siviv san pwogresyon (PFS): PFS medyàn lan te 9.5 mwa.
• Siviv Jeneral (OS): Yo pa t atenn medyàn OS a, sa ki sijere yon efè potansyèlman dirab nan pwolonje siviv pasyan an.
• Negativite MRD: Pou pasyan ki te evalye MRD yo lè l sèvi avèk sekansaj pwochen jenerasyon clonoSEQ la, negativite MRD nan jou 28 la te asosye avèk amelyorasyon PFS ak OS, sa ki ranfòse valè MRD kòm yon endikatè pronostik.

Enpak Terapi Konsolidasyon an

Etid la te jwenn tou ke pasyan ki te resevwa HSCT konsolidatif apre tretman brexu-cel la te gen yon PFS ki te pi bon konpare ak moun ki pa t sibi okenn terapi konsolidasyon oswa antretyen. Nan yon analiz miltivarye, HSCT (ki te fèt nan 30 pasyan) apre terapi CAR-T te asosye avèk yon risk pwogresyon maladi ki te siyifikativman redwi (HR=0.34).

Pwofil Sekirite

Malgre efikasite li, tretman brexu-cel la te prezante evènman negatif remakab, ki se konsiderasyon enpòtan nan jesyon klinik:

• Sendwòm Liberasyon Sitokin (CRS) ak Neyrotoksisite (ICANS): Yo te rapòte CRS nan 84% pasyan yo, ak ka grav (klas 3-4) nan 11%. ICANS te rive nan 56% pasyan yo, ak ka grav nan 31%.
• Mòtalite ak Lanmò ki pa Rechit: Trannkat pousan pasyan yo te mouri pandan etid la, ak 13% nan lanmò yo ki pa t gen rapò ak pwogresyon lesemi. Dis pasyan te mouri nan premye 28 jou apre tretman an akòz toksisite oswa enfeksyon, sitou pami moun ki te gen yon gwo chay maladi. Enfeksyon chanpiyon yo te kòz ki pi komen nan lanmò ki gen rapò ak enfeksyon, sa ki endike nesesite pou yon jesyon enfeksyon vijilan.

Konklizyon

Rezilta etid reyèl sa a repete rezilta esè ZUMA-3 la, konfime gwo pousantaj brexu-cel pou CR MRD-negatif ak rezilta siviv favorab pou pasyan adilt R/R B-ALL yo. Sepandan, toksisite siyifikatif, patikilyèman ICANS grav ak mòtalite bonè, mete aksan sou enpòtans estrateji pou diminye risk, tankou prevansyon enfeksyon ak siveyans atantif. Anplis de sa, yo te montre itilizasyon terapi HSCT konsolidatif apre CAR-T amelyore siviv san pwogresyon, sa ki ofri yon chemen potansyèl pou optimize rezilta pasyan yo.

Etid sa a souliye wòl brexu-cel kòm yon tretman estanda pou R/R B-ALL nan granmoun pandan l ap mete aksan sou defi kontinyèl nan jere efè segondè li yo.