ຄວາມຫວັງໃໝ່ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TILs ເກີດຂຶ້ນເປັນຂອບເຂດຕໍ່ໄປ
ຂົງເຂດການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາ, ໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ໃນປັດຈຸບັນໄດ້ກາຍເປັນຄວາມກ້າວໜ້າທີ່ສຳຄັນໃນ ການປິ່ນປົວມະເຮັງເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຫວັງສູງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T, ແຕ່ຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ເນື້ອງອກແຂງ, ເຊິ່ງປະກອບເປັນ 90% ຂອງມະເຮັງ, ຍັງມີຈຳກັດ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ພ້ອມແລ້ວທີ່ຈະປ່ຽນແປງເລື່ອງລາວດັ່ງກ່າວ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອ Lifileucel ຂອງ Iovance Biotherapeutics ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນວັນທີ 16 ກຸມພາ ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຜິວໜັງທີ່ມີອາການຄືບໜ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ PD-1. ການອະນຸມັດຂອງ Lifileucel ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ຄັ້ງທຳອິດທີ່ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ, ເຊິ່ງເປັນສັນຍານເຖິງໄລຍະໃໝ່ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງທີ່ສຸມໃສ່ເນື້ອງອກແຂງ.
ເສັ້ນທາງຍາວສູ່ຄວາມສຳເລັດ
ການເດີນທາງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ກວມເອົາໄລຍະເວລາຫຼາຍກວ່າສີ່ທົດສະວັດ. ຈຸລັງລິມໂຟໄຊຕ໌ທີ່ແຊກຊຶມເຂົ້າເນື້ອງອກ (TILs) ແມ່ນກຸ່ມຂອງຈຸລັງພູມຕ້ານທານທີ່ຫຼາກຫຼາຍທີ່ພົບພາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມຂອງເນື້ອງອກ, ລວມທັງຈຸລັງ T, ຈຸລັງ B, NK Cells, macrophages, ແລະ ຈຸລັງສະກັດກັ້ນທີ່ມາຈາກ myeloid. ຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້, ມັກຈະມີຈຳນວນ ແລະ ກິດຈະກຳຈຳກັດພາຍໃນເນື້ອງອກ, ສາມາດເກັບກ່ຽວ, ຂະຫຍາຍໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແລະ ນຳກັບມາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບເພື່ອເປົ້າໝາຍ ແລະ ທຳລາຍຈຸລັງມະເຮັງ.
ບໍ່ເຫມືອນກັບຈຸລັງ CAR-T, TILs ແມ່ນມາຈາກເນື້ອງອກໂດຍກົງ, ຊ່ວຍໃຫ້ພວກມັນຮັບຮູ້ລະດັບແອນຕິເຈນຂອງເນື້ອງອກໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ ແລະ ສະເໜີການແຊກຊຶມ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ດີກວ່າ. ວິທີການນີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຫວັງ, ໂດຍສະເພາະໃນການປິ່ນປົວເນື້ອງອກແຂງທີ່ CAR-T ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການບັນລຸຄວາມຄືບໜ້າ.
ເອົາຊະນະສິ່ງທ້າທາຍຕ່າງໆ
Lifileucel ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ໜ້າປະທັບໃຈ, ເຊິ່ງສະເໜີຄວາມຫວັງໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຜິວໜັງຊະນິດ melanoma ທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ C-144-01, ການປິ່ນປົວໄດ້ບັນລຸອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນກາງເຖິງ 31%, ໂດຍ 42% ຂອງຄົນເຈັບມີການຕອບສະໜອງທີ່ຍາວນານກວ່າສອງປີ. ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມສຳເລັດເຫຼົ່ານີ້, ເສັ້ນທາງໄປສູ່ການຮັບຮອງເອົາຢ່າງກວ້າງຂວາງຍັງປະເຊີນກັບອຸປະສັກທີ່ສຳຄັນ.
ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານອຸດສາຫະກໍາ ແລະ ການຄ້າ
ໜຶ່ງໃນບັນດາສິ່ງທ້າທາຍຕົ້ນຕໍແມ່ນລັກສະນະສ່ວນບຸກຄົນຂອງ ຜະລິດຕະພັນ Tilion, ເຊິ່ງຕ້ອງການຂະບວນການຜະລິດທີ່ຍາວນານ ແລະ ສັບສົນ. ໃນຂະນະທີ່ Iovance ໄດ້ຫຼຸດເວລາການຜະລິດລົງເຫຼືອປະມານ 22 ມື້, ແຕ່ຈຳເປັນຕ້ອງມີການເລັ່ງເພີ່ມເຕີມເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ. ບໍລິສັດມີຈຸດປະສົງເພື່ອຫຼຸດໄລຍະເວລານີ້ລົງເຫຼືອ 16 ມື້ຜ່ານຄວາມກ້າວໜ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ການຄ້າຍັງມີອຸປະສັກ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງຂອງການປິ່ນປົວສ່ວນບຸກຄົນ - ປະຈຸບັນມີລາຄາ 515,000 ໂດລາສຳລັບ Lifileucel, ພ້ອມດ້ວຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ - ຈຳກັດການຮັບຮອງເອົາຕະຫຼາດສະຫະລັດໃນໄລຍະຕົ້ນໆ. ເພື່ອໃຫ້ບັນລຸການເຂົ້າເຖິງທົ່ວໂລກ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງເສດຖະກິດ, ບໍລິສັດຕ່າງໆຕ້ອງປັບປຸງການຜະລິດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນ.
ການເຮັດໃຫ້ຂະບວນການປິ່ນປົວງ່າຍຂຶ້ນເພື່ອເພີ່ມປະສົບການຂອງຄົນເຈັບແມ່ນອີກປັດໄຈໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍຂັ້ນຕອນ, ລວມທັງການເກັບເນື້ອເຍື່ອເນື້ອງອກ, ການຂະຫຍາຍຈຸລັງ, ແລະ ການຕັດຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ, ເຊິ່ງທັງໝົດນີ້ຕ້ອງການສະຖານທີ່ທາງການແພດ ແລະ ພະນັກງານທີ່ຊ່ຽວຊານ. ການສ້າງເຄືອຂ່າຍການປິ່ນປົວທີ່ກວ້າງຂວາງ ແລະ ມີປະສິດທິພາບແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບຄວາມສຳເລັດທາງການຄ້າທີ່ກວ້າງຂວາງ.
ອະນາຄົດແຫ່ງຄຳໝັ້ນສັນຍາ
ເມື່ອພິຈາລະນາໄປຂ້າງໜ້າ, ການຂະຫຍາຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ໄປສູ່ເນື້ອງອກແຂງອື່ນໆຍັງຄົງເປັນຈຸດປະສົງຫຼັກ. ໃນຂະນະທີ່ການຄົ້ນຄວ້າໃນປະຈຸບັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ມະເຮັງຜິວໜັງຊະນິດ melanoma, ຄວາມພະຍາຍາມກຳລັງດຳເນີນຢູ່ເພື່ອຄົ້ນຫາປະສິດທິພາບຂອງມັນໃນມະເຮັງອື່ນໆເຊັ່ນ: ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ. ການເຂົ້າໃຈຄວາມແຕກຕ່າງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL, ລວມທັງການກຳນົດວ່າຈຸລັງ T ໃດມີປະສິດທິພາບສູງສຸດ ແລະ ການພັດທະນາການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ຈະມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ.
ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ການປະສົມປະສານ TILs ກັບການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມເຊັ່ນ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ, ແລະວັກຊີນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງໃນການເສີມຂະຫຍາຍຜົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂ້າງຄຽງ. ບໍລິສັດຕ່າງໆເຊັ່ນ Iovance ກຳລັງສືບສວນການປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງ PD-1, ໂດຍມີຈຸດປະສົງເພື່ອປັບປຸງປະສິດທິພາບຂອງ TIL ແລະອັດຕາການຕອບສະໜອງຂອງຄົນເຈັບ.
ໃນຂະນະທີ່ Lifileucel ປູທາງໃຫ້ແກ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL, ຂົງເຂດການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງກຳລັງຢູ່ໃນຂອບເຂດຂອງຍຸກສະໄໝແຫ່ງການຫັນປ່ຽນໃນການປິ່ນປົວເນື້ອງອກແຂງ. ຄວາມພະຍາຍາມຮ່ວມກັນ ແລະ ນະວັດຕະກຳຈາກບໍລິສັດຢາຈະກຳນົດວ່າໃຜເປັນຜູ້ນຳພາຂອບເຂດໃໝ່ນີ້. ຄວາມຫວັງທີ່ເກີດຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ສັນຍາວ່າຈະດຶງດູດຊັບພະຍາກອນ ແລະ ຄວາມສົນໃຈຫຼາຍຂຶ້ນ, ຊຸກຍູ້ຄວາມກ້າວໜ້າ ແລະ ສະເໜີຄວາມຫວັງໃໝ່ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທົ່ວໂລກ.










