ການແຊກແຊງແຕ່ຫົວທີດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ສຳລັບມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B-Cell ຂະໜາດໃຫຍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໜ້າສົນໃຈ
ການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າຍ້ອນຫຼັງທີ່ຜ່ານມາໄດ້ເຜີຍແຜ່ໃນ ການປູກຖ່າຍໄຂກະດູກໄດ້ຄົ້ນຄວ້າປະສິດທິພາບຂອງການແຊກແຊງໃນໄລຍະຕົ້ນໆ ທຽບກັບ ໄລຍະທ້າຍ ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ CAR-T ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຂະໜາດໃຫຍ່ ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B-Cell Lymphoma (LBCL). ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ດຳເນີນໃນສາມສູນໃນສະຫະລັດ ແລະ ອິດສະລາເອນ, ໂດຍມີຄົນເຈັບ 354 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທີ່ແນໃສ່ CD19 ລະຫວ່າງເດືອນເມສາ 2016 ແລະ ເດືອນມີນາ 2024. ການສຶກສາດັ່ງກ່າວມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບຂອງການໃຫ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ເປັນການປິ່ນປົວແຖວທີສອງ (ການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນ) ທຽບກັບແຖວທີສາມ ຫຼື ຫຼັງຈາກນັ້ນ (ການປິ່ນປົວຊ້າ) ສຳລັບ LBCL ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ.
ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຫ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ແຕ່ຫົວທີ, ໃນຂະນະທີ່ພາລະເນື້ອງອກຂອງຄົນເຈັບຕ່ຳກວ່າ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມພູມຕ້ານທານເອື້ອອຳນວຍຫຼາຍກວ່າ, ມີຜົນດີ. ອັດຕາການຕອບສະໜອງທັງໝົດຫຼັງຈາກໜຶ່ງປີແມ່ນ 87% ສຳລັບການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນ ແລະ 82% ສຳລັບການປິ່ນປົວໃນໄລຍະທ້າຍ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມແຕກຕ່າງບໍ່ມີນัยສຳຄັນທາງສະຖິຕິ (p=0.3). ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມ (OS) ແມ່ນສູງກວ່າສຳລັບກຸ່ມປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນ, ໂດຍມີການລອດຊີວິດ 82% ໃນໜຶ່ງປີ ເມື່ອທຽບກັບ 71% ສຳລັບກຸ່ມປິ່ນປົວໃນໄລຍະທ້າຍ (p=0.048).
ສິ່ງທີ່ໜ້າສົນໃຈແມ່ນການສຶກສາບໍ່ພົບຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສຳຄັນລະຫວ່າງສອງກຸ່ມໃນການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີການດຳເນີນງານ (PFS), ອັດຕາການກັບຄືນມາເປັນຊ້ຳ, ຫຼື ອັດຕາການຕາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ. ອັດຕາການກັບຄືນມາເປັນຊ້ຳສະສົມ 1 ປີແມ່ນ 37% ສຳລັບກຸ່ມຕົ້ນໆ ແລະ 43% ສຳລັບກຸ່ມທ້າຍໆ, ໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ສຳຄັນຈາກໄລຍະເວລາຂອງການໃຫ້ CAR-T (p=0.2). ການສຶກສາຍັງພົບວ່າອັດຕາການເກີດຂອງໂຣກປ່ອຍ cytokine ລະດັບ 2 ຫຼື ສູງກວ່າ (CRS) ແມ່ນຕໍ່າກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນກຸ່ມປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕົ້ນໆ (26%) ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມປິ່ນປົວໃນໄລຍະທ້າຍໆ (39%) (p=0.031), ຊຶ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການແຊກແຊງໃນໄລຍະຕົ້ນໆອາດຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວບາງຢ່າງ.
ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ສະໜັບສະໜູນການນຳໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ເປັນການປິ່ນປົວແຖວທີສອງສຳລັບ LBCL, ຍ້ອນວ່າມັນອາດຈະສາມາດປ້ອງກັນອາການແຊກຊ້ອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວໃນໄລຍະຕໍ່ມາ, ລວມທັງຄວາມທົນທານທີ່ຫຼຸດລົງຍ້ອນສຸຂະພາບໂດຍລວມຂອງຄົນເຈັບ ຫຼື ການໝົດໄປຂອງຈຸລັງ T. ການສຶກສາຍັງເນັ້ນໜັກເຖິງຄວາມຕ້ອງການສຳລັບການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມເພື່ອເຂົ້າໃຈກົນໄກທາງຊີວະພາບຂອງການຕ້ານທານ CAR-T ແລະ ເພື່ອຄົ້ນຫາການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານທີ່ມີທ່າແຮງເພື່ອປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການປິ່ນປົວ.
ໃນຂະນະທີ່ການສຶກສານີ້ແມ່ນຍ້ອນຫຼັງ ແລະ ອາດຈະມີອະຄະຕິ ແລະ ການຕິດຕາມທີ່ຈຳກັດ, ຜົນໄດ້ຮັບສະເໜີໃຫ້ຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ມີຄຸນຄ່າກ່ຽວກັບເວລາທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ໃນຄົນເຈັບ LBCL. ການຄົ້ນພົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການແຊກແຊງແຕ່ຫົວທີດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ສາມາດປັບປຸງການຢູ່ລອດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດ, ເຊິ່ງເປັນບາດກ້າວທີ່ສຳຄັນໃນການປັບປຸງຍຸດທະສາດການປິ່ນປົວສຳລັບມະເຮັງທີ່ທ້າທາຍນີ້ໃຫ້ດີທີ່ສຸດ.