ການສຶກສາທີ່ກ້າວໜ້າຢືນຢັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T CD19/CD20 ສຳລັບ r/r B-NHL

ການສຶກສາໃໝ່ທີ່ຕີພິມໃນ ເລືອດເນັ້ນໜັກເຖິງການພັດທະນາທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດຂອງ prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), ເຊິ່ງເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊວ CAR-T ທີ່ມີນະວັດຕະກຳທີ່ແນໃສ່ CD19/CD20, ສຳລັບການປິ່ນປົວເຊວ B ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳ/ດື້ຢາ. ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ Non-Hodgkin (r/r B-NHL). ການທົດລອງ, ເປັນການສຶກສາໄລຍະທີ 1, ຫຼາຍສູນ, ແບບເປີດກວ້າງ ເຊິ່ງດຳເນີນຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ສະເໜີຂໍ້ມູນທີ່ໜ້າສົນໃຈກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງວິທີການສອງເປົ້າໝາຍນີ້.

ນຳພາໂດຍທີມງານນັກຄົ້ນຄວ້າທີ່ມີຊື່ສຽງຈາກສະຖາບັນຕ່າງໆ ລວມທັງໂຮງໝໍສາຂາທຳອິດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລເຈີ້ຈຽງ ແລະ ມະຫາວິທະຍາໄລຕອງຈີ, ການສຶກສາໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 48 ຄົນທີ່ເປັນພະຍາດ r/r B-NHL, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີຂະໜາດໃຫຍ່ ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B-Cell Lymphoma (LBCL). ກ່ອນໜ້ານີ້, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບສະເລ່ຍສາມຊຸດ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບຢາ prizlon-cel ຄັ້ງດຽວຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາເຄມີບຳບັດດ້ວຍ lymphodepleting, ໂດຍມີປະລິມານຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນສາມລະດັບ (DL1, DL2, ແລະ DL3).

ການຄົ້ນພົບທີ່ສຳຄັນ:

• ໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພ: ບໍ່ມີການສັງເກດເຫັນຄວາມເປັນພິດທີ່ຈຳກັດປະລິມານຢາ (DLT), ແລະການປິ່ນປົວສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້. ໂຣກການປ່ອຍ Cytokine (CRS) ເກີດຂຶ້ນໃນ 93.8% ຂອງຄົນເຈັບ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1-2, ໂດຍມີພຽງແຕ່ກໍລະນີລະດັບ 3 ໜຶ່ງກໍລະນີເທົ່ານັ້ນ. ໂຣກຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈຸລັງພູມຕ້ານທານ (ICANS) ແມ່ນຫາຍາກ ແລະ ບໍ່ຮຸນແຮງ, ໂດຍບໍ່ມີເຫດການລະດັບ 3 ຫຼືສູງກວ່າ.
• ປະສິດທິພາບ: ອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) ຢູ່ທີ່ 91.5%, ໂດຍມີອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR) ຢູ່ທີ່ 85.1%. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ LBCL, ອັດຕາ ORR ແລະ CR ແມ່ນ 90.7% ແລະ 86.0% ຕາມລຳດັບ. ໜ້າສັງເກດ, 48.9% ຂອງຄົນເຈັບຍັງຄົງຮັກສາ CR ໃນການຕິດຕາມຄັ້ງສຸດທ້າຍ, ໂດຍມີການຕອບສະໜອງບາງຢ່າງເກີນສາມປີ.
• ຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດ: ການຄາດຄະເນຂອງ Kaplan-Meier ເປີດເຜີຍໄລຍະເວລາ 2 ປີຂອງການຕອບສະໜອງ (DOR), ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍບໍ່ມີການດຳເນີນງານຂອງພະຍາດ (PFS), ແລະອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມ (OS) ແມ່ນ 66.0%, 62.6%, ແລະ 76.5% ຕາມລຳດັບ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ CR, ອັດຕາເຫຼົ່ານີ້ສູງກວ່າ.

Prizlon-cel ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ເຂັ້ມແຂງ ແລະ ຄວາມຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວ, ໂດຍມີເວລາຟື້ນຕົວຂອງຈຸລັງ B ສະເລ່ຍ 185 ມື້. ການອອກແບບສອງເປົ້າໝາຍຂອງມັນແກ້ໄຂບັນຫາການຫຼົບໜີຂອງແອນຕິເຈນ, ເຊິ່ງເປັນກົນໄກການຕໍ່ຕ້ານທົ່ວໄປໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T.