Sgrùdadh ùr-ghnàthach a’ dearbhadh sàbhailteachd agus èifeachdas leigheas CAR-T CD19/CD20 airson r/r B-NHL

Sgrùdadh ùr a chaidh fhoillseachadh ann an Fuila’ soilleireachadh leasachadh soirbheachail prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), leigheas cealla CAR-T ùr-ghnàthach a tha ag amas air CD19/CD20, airson a bhith a’ làimhseachadh cealla-B ath-thuiteach/teth-fhulangach Lymphoma Neo-Hodgkin (r/r B-NHL). Tha an deuchainn, sgrùdadh ìre 1, ioma-ionad, fosgailte a chaidh a dhèanamh ann an Sìona, a’ tabhann dàta gealltanach mu shàbhailteachd agus èifeachdas an dòigh-obrach dà-thargaideach seo.

Air a stiùireadh le sgioba de luchd-rannsachaidh ainmeil bho ionadan a’ gabhail a-steach a’ Chiad Ospadal Ceangailte aig Oilthigh Zhejiang agus Oilthigh Tongji, chlàraich an sgrùdadh 48 euslaintich le r/r B-NHL, sa mhòr-chuid mòr Lymphoma Cealla-B (LBCL). Bha euslaintich air trì sreathan leigheis fhaighinn roimhe seo. Fhuair com-pàirtichean aon stealladh de prizlon-cel às dèidh chemotherapy a bha a’ lughdachadh lymphoide, le dòsan a’ dol thairis air trì ìrean (DL1, DL2, agus DL3).

Prìomh Thoraidhean:

• Pròifil Sàbhailteachd: Cha deach puinnseantan a chuingealaicheas dòs (DLT) fhaicinn, agus sheall an leigheas fo-bhuaidhean a ghabhadh riaghladh. Thachair sionndrom leigeil ma sgaoil cytokine (CRS) ann an 93.8% de dh’euslaintich, sa mhòr-chuid ìre 1–2, le dìreach aon chùis ìre 3. Bha sionndrom neurotoxicity co-cheangailte ri ceallan dìonachd (ICANS) tearc agus tlàth, gun tachartasan ìre 3 no nas àirde.
• Èifeachdas: Chaidh ìre freagairt iomlan (ORR) de 91.5% a choileanadh, le ìre freagairt iomlan (CR) de 85.1%. Am measg euslaintich LBCL, b’ e na h-ìrean ORR agus CR 90.7% agus 86.0%, fa leth. Gu h-iongantach, chùm 48.9% de dh’euslaintich CR aig an sgrùdadh leanmhainn mu dheireadh, le cuid de na freagairtean nas fhaide na trì bliadhna.
• Toraidhean Mairsinn: Nochd tuairmsean Kaplan-Meier gu robh fad freagairt 2-bhliadhna (DOR), mairsinneachd gun adhartas (PFS), agus ìrean mairsinneachd iomlan (OS) de 66.0%, 62.6%, agus 76.5%, fa leth. Ann an euslaintich CR, bha na h-ìrean sin eadhon nas àirde.

Sheall Prizlon-cel leudachadh làidir agus buanachadh fad-ùine, le ùine ath-bheothachaidh meadhanach cealla-B de 185 latha. Tha an dealbhadh dà-thargaideach aige a’ dèiligeadh ri teicheadh ​​antigen, dòigh-obrach cumanta an aghaidh strì ann an leigheasan CAR-T.