ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਅਧਿਐਨ r/r B-NHL ਲਈ CD19/CD20 CAR-T ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਅਧਿਐਨ ਖੂਨਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ, ਇੱਕ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ CD19/CD20-ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ CAR-T ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ, ਪ੍ਰਿਜ਼ਲੋਨਕੈਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲਿਊਸਲ (ਪ੍ਰਿਜ਼ਲੋਨ-ਸੇਲ) ਦੇ ਸਫਲ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਨਾਨ-ਹੌਜਕਿਨ ਲਿੰਫੋਮਾ (r/r B-NHL)। ਇਹ ਟ੍ਰਾਇਲ, ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਇਸ ਦੋਹਰੇ-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਝੇਜਿਆਂਗ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਐਫੀਲੀਏਟਿਡ ਹਸਪਤਾਲ ਅਤੇ ਟੋਂਗਜੀ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਸਮੇਤ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਟੀਮ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ, ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ r/r B-NHL ਵਾਲੇ 48 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਡੇ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (LBCL)। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਲਾਈਨਾਂ ਦਾ ਮੀਡੀਅਨ ਕਰਵਾਇਆ ਸੀ। ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਲਿਮਫੋਡਪਲੇਟਿੰਗ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਿਜ਼ਲੋਨ-ਸੈਲ ਦਾ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਮਿਲਿਆ, ਜਿਸਦੀ ਖੁਰਾਕ ਤਿੰਨ ਪੱਧਰਾਂ (DL1, DL2, ਅਤੇ DL3) ਵਿੱਚ ਸੀ।

ਮੁੱਖ ਖੋਜਾਂ:

• ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ: ਕੋਈ ਖੁਰਾਕ-ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ (DLT) ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ, ਅਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਿਖਾਏ। ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ (CRS) 93.8% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਇਆ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਗ੍ਰੇਡ 1-2, ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਕੇਸ ਦੇ ਨਾਲ। ਇਮਿਊਨ ਇਫੈਕਟਰ ਸੈੱਲ-ਐਸੋਸੀਏਟਿਡ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਟੀ ਸਿੰਡਰੋਮ (ICANS) ਦੁਰਲੱਭ ਅਤੇ ਹਲਕਾ ਸੀ, ਕੋਈ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਨਹੀਂ।
• ਕੁਸ਼ਲਤਾ: 91.5% ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 85.1% ਦੀ ਸੰਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (CR) ਦਰ ਸੀ। LBCL ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ORR ਅਤੇ CR ਦਰਾਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 90.7% ਅਤੇ 86.0% ਸਨ। ਕਮਾਲ ਦੀ ਗੱਲ ਹੈ ਕਿ, 48.9% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਆਖਰੀ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ 'ਤੇ CR ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ, ਕੁਝ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਤਿੰਨ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਨ।
• ਬਚਾਅ ਦੇ ਨਤੀਜੇ: ਕਪਲਾਨ-ਮੀਅਰ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਨੇ 2-ਸਾਲ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ (DOR), ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS), ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਦਰਾਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 66.0%, 62.6%, ਅਤੇ 76.5% ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ। CR ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਦਰਾਂ ਹੋਰ ਵੀ ਵੱਧ ਸਨ।

ਪ੍ਰਿਜ਼ਲੋਨ-ਸੈਲ ਨੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਵਿਸਥਾਰ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 185 ਦਿਨਾਂ ਦਾ ਔਸਤ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਰਿਕਵਰੀ ਸਮਾਂ ਸੀ। ਇਸਦਾ ਦੋਹਰਾ-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਐਂਟੀਜੇਨ ਐਸਕੇਪ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ CAR-T ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਮ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਵਿਧੀ ਹੈ।