Une étude novatrice confirme l'innocuité et l'efficacité de la thérapie CAR-T CD19/CD20 pour le lymphome B non hodgkinien réfractaire ou en rechute.
Une nouvelle étude publiée dans Sangmet en lumière le développement réussi du prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), une thérapie cellulaire CAR-T innovante ciblant CD19/CD20, pour le traitement des lymphomes B récidivants/réfractaires. Lymphome non hodgkinien (r/r B-NHL). L'essai, une étude de phase 1, multicentrique et ouverte menée en Chine, fournit des données prometteuses sur la sécurité et l'efficacité de cette approche à double cible.
Menée par une équipe de chercheurs de renom issus d'institutions telles que le premier hôpital affilié de l'université du Zhejiang et l'université de Tongji, l'étude a inclus 48 patients atteints d'un lymphome non hodgkinien B réfractaire ou en rechute, principalement de grande taille. Lymphome à cellules B (LBCL). Les patients avaient déjà reçu en moyenne trois lignes de traitement. Les participants ont reçu une perfusion unique de prizlon-cel après une chimiothérapie lymphodéplétive, à des doses réparties en trois niveaux (DL1, DL2 et DL3).
Principales conclusions :
- Profil de sécurité : Aucune toxicité limitant la dose (TLD) n'a été observée et le traitement a présenté des effets secondaires gérables. Un syndrome de libération de cytokines (SLC) est survenu chez 93,8 % des patients, principalement de grade 1 ou 2, avec un seul cas de grade 3. Le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) était rare et bénin, sans aucun événement de grade 3 ou supérieur.
- Efficacité: Un taux de réponse global (TRG) de 91,5 % a été obtenu, avec un taux de réponse complète (RC) de 85,1 %. Chez les patients atteints de lymphome B à grandes cellules (LBCL), les taux de TRG et de RC étaient respectivement de 90,7 % et 86,0 %. Fait remarquable, 48,9 % des patients ont maintenu une RC lors du dernier suivi, certaines réponses se prolongeant au-delà de trois ans.
- Résultats de survie : Les estimations de Kaplan-Meier ont révélé des durées de réponse (DR), des taux de survie sans progression (SSP) et de survie globale (SG) à 2 ans de 66,0 %, 62,6 % et 76,5 %, respectivement. Chez les patients en rémission complète (RC), ces taux étaient encore plus élevés.
Prizlon-cel a démontré une expansion robuste et une persistance à long terme, avec un temps médian de récupération des lymphocytes B de 185 jours. Sa conception à double ciblage permet de contrer l'échappement antigénique, un mécanisme de résistance courant dans les thérapies CAR-T.