Studimi i përparuar konfirmon sigurinë dhe efikasitetin e terapisë CD19/CD20 CAR-T për B-NHL r/r
Një studim i ri i publikuar në Gjakthekson zhvillimin e suksesshëm të prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), një terapi inovative e qelizave CAR-T që synon CD19/CD20, për trajtimin e qelizave B të rikthyera/rezistente. Limfoma jo-Hodgkin (r/r B-NHL). Studimi, një studim i fazës 1, shumëqendror, me etiketë të hapur, i kryer në Kinë, ofron të dhëna premtuese mbi sigurinë dhe efikasitetin e kësaj qasjeje me dy synime.
I udhëhequr nga një ekip studiuesish të shquar nga institucione, përfshirë Spitalin e Parë të Filialit të Universitetit Zhejiang dhe Universitetin Tongji, studimi përfshiu 48 pacientë me NHL B r/r, kryesisht të madh. Limfoma e qelizave B (LBCL). Pacientët më parë i ishin nënshtruar një mesatareje prej tre linjash terapie. Pjesëmarrësit morën një infuzion të vetëm të prizlon-cel pas kimioterapisë limfodepletuese, me doza që varionin në tre nivele (DL1, DL2 dhe DL3).
Gjetjet kryesore:
- Profili i Sigurisë: Nuk u vunë re toksicitete që kufizojnë dozën (DLT) dhe terapia tregoi efekte anësore të menaxhueshme. Sindroma e çlirimit të citokinave (CRS) ndodhi në 93.8% të pacientëve, kryesisht në gradën 1-2, me vetëm një rast të gradës 3. Sindroma e neurotoksicitetit e shoqëruar me qelizat imune efektore (ICANS) ishte e rrallë dhe e lehtë, pa ngjarje të gradës 3 ose më të lartë.
- Efikasiteti: U arrit një shkallë e përgjithshme përgjigjeje (ORR) prej 91.5%, me një shkallë përgjigjeje të plotë (CR) prej 85.1%. Ndër pacientët me LBCL, shkallët e ORR dhe CR ishin përkatësisht 90.7% dhe 86.0%. Çuditërisht, 48.9% e pacientëve e ruajtën CR në ndjekjen e fundit, me disa përgjigje që tejkaluan tre vjet.
- Rezultatet e mbijetesës: Vlerësimet Kaplan-Meier zbuluan kohëzgjatje 2-vjeçare të përgjigjes (DOR), mbijetesë pa përparim të sëmundjes (PFS) dhe mbijetesë të përgjithshme (OS) prej përkatësisht 66.0%, 62.6% dhe 76.5%. Tek pacientët me CR, këto norma ishin edhe më të larta.
Prizlon-cel demonstroi zgjerim të fuqishëm dhe qëndrueshmëri afatgjatë, me një kohë mesatare të rikuperimit të qelizave B prej 185 ditësh. Dizajni i tij me dy synime adreson arratisjen e antigjenit, një mekanizëm i zakonshëm rezistence në terapitë CAR-T.