Astudiaeth Arloesol yn Cadarnhau Diogelwch ac Effeithiolrwydd Therapi CAR-T CD19/CD20 ar gyfer B-NHL r/r

Astudiaeth newydd a gyhoeddwyd yn Gwaedyn tynnu sylw at ddatblygiad llwyddiannus prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), therapi celloedd CAR-T arloesol sy'n targedu CD19/CD20, ar gyfer trin celloedd-B sydd wedi ailwaelu/anhydrin Lymffoma nad yw'n Hodgkin (r/r B-NHL). Mae'r treial, astudiaeth aml-ganolfan, agored cam 1 a gynhaliwyd yn Tsieina, yn cynnig data addawol ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd y dull targedig deuol hwn.

Dan arweiniad tîm o ymchwilwyr blaenllaw o sefydliadau gan gynnwys Ysbyty Cysylltiedig Cyntaf Prifysgol Zhejiang a Phrifysgol Tongji, cofrestrwyd 48 o gleifion â B-NHL r/r, yn bennaf rhai mawr, yn yr astudiaeth. Lymffoma Cell-B (LBCL). Roedd cleifion wedi cael tair llinell o therapi ar gyfartaledd o'r blaen. Derbyniodd y cyfranogwyr un trwyth o prizlon-cel ar ôl cemotherapi sy'n lleihau lymffform, gyda dosau'n amrywio ar draws tair lefel (DL1, DL2, a DL3).

Canfyddiadau Allweddol:

• Proffil Diogelwch: Ni welwyd unrhyw wenwyndra sy'n cyfyngu ar ddos ​​(DLT), a dangosodd y therapi sgîl-effeithiau y gellid eu rheoli. Digwyddodd syndrom rhyddhau cytocin (CRS) mewn 93.8% o gleifion, gradd 1-2 yn bennaf, gydag un achos gradd 3 yn unig. Roedd syndrom niwrotocsinedd sy'n gysylltiedig â chelloedd effeithydd imiwnedd (ICANS) yn brin ac yn ysgafn, heb unrhyw ddigwyddiadau gradd 3 neu uwch.
• Effeithiolrwydd: Cyflawnwyd cyfradd ymateb gyffredinol (ORR) o 91.5%, gyda chyfradd ymateb cyflawn (CR) o 85.1%. Ymhlith cleifion LBCL, roedd y cyfraddau ORR a CR yn 90.7% ac 86.0%, yn y drefn honno. Yn rhyfeddol, cynhaliodd 48.9% o gleifion CR yn yr ymweliad dilynol diwethaf, gyda rhai ymatebion yn fwy na thair blynedd.
• Canlyniadau Goroesi: Datgelodd amcangyfrifon Kaplan-Meier gyfraddau ymateb dwy flynedd (DOR), goroesiad heb ddatblygiad (PFS), a goroesiad cyffredinol (OS) o 66.0%, 62.6%, a 76.5%, yn y drefn honno. Mewn cleifion CR, roedd y cyfraddau hyn hyd yn oed yn uwch.

Dangosodd Prizlon-cel ehangu cadarn a pharhad hirdymor, gydag amser adferiad canolrifol celloedd-B o 185 diwrnod. Mae ei ddyluniad targed deuol yn mynd i'r afael ag antigen yn dianc, mecanwaith ymwrthedd cyffredin mewn therapïau CAR-T.