Katta tadqiqot CD19/CD20 CAR-T terapiyasining r/r B-NHL uchun xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlaydi

Yangi tadqiqot nashr etildi Qonqaytalanuvchi/refrakter B-hujayralarini davolash uchun innovatsion CD19/CD20 ga yo'naltirilgan CAR-T hujayrali terapiyasi bo'lgan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) ning muvaffaqiyatli rivojlanishini ta'kidlaydi. Xodjkin bo'lmagan limfoma (B-NHL bo'yicha maslahat). Xitoyda o'tkazilgan 1-bosqich, ko'p markazli, ochiq tadqiqot bo'lgan ushbu sinov ushbu ikki tomonlama maqsadli yondashuvning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha istiqbolli ma'lumotlarni taqdim etadi.

Zhejiang universitetining Birinchi filial kasalxonasi va Tongji universiteti kabi muassasalarning taniqli tadqiqotchilari jamoasi boshchiligida o'tkazilgan tadqiqotda asosan katta miqdordagi r/r B-NHL bilan og'rigan 48 bemor ishtirok etdi. B-hujayrali limfoma (LBCL). Bemorlar ilgari o'rtacha uch liniyali terapiyadan o'tishgan. Ishtirokchilar limfodepletlovchi kimyoterapiyadan so'ng Prizlon-Celning bitta infuziyasini olishdi, dozalari uch darajada (DL1, DL2 va DL3) o'zgarib turardi.

Asosiy topilmalar:

• Xavfsizlik profili: Dozani cheklovchi toksiklik (DLT) kuzatilmadi va terapiya boshqariladigan nojo'ya ta'sirlarni ko'rsatdi. Sitokinlarning ajralib chiqish sindromi (CRS) bemorlarning 93,8 foizida, asosan 1-2 darajali, faqat bitta 3 darajali holat bilan kuzatildi. Immun effektor hujayralari bilan bog'liq neyrotoksiklik sindromi (ICANS) kam uchraydigan va yengil bo'lib, 3 yoki undan yuqori darajali hodisalar kuzatilmadi.
• Samaradorlik: Umumiy javob darajasi (ORR) 91,5% ga erishildi, to'liq javob (CR) darajasi esa 85,1% ni tashkil etdi. LBCL bemorlarida ORR va CR darajasi mos ravishda 90,7% va 86,0% ni tashkil etdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, bemorlarning 48,9% oxirgi kuzatuvda CR ni saqlab qolishgan, ba'zi javoblar uch yildan oshgan.
• Omon qolish natijalari: Kaplan-Meier hisob-kitoblariga ko'ra, 2 yillik javob davomiyligi (DOR), progressiyasiz omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) mos ravishda 66,0%, 62,6% va 76,5% ni tashkil etgan. CR bemorlarida bu ko'rsatkichlar yanada yuqori bo'lgan.

Prizlon-cel kuchli kengayish va uzoq muddatli barqarorlikni namoyish etdi, o'rtacha B-hujayralarining tiklanish vaqti 185 kunni tashkil etdi. Uning ikki tomonlama maqsadli dizayni CAR-T terapiyalarida keng tarqalgan qarshilik mexanizmi bo'lgan antigen qochishini hal qiladi.