Studju Avvanzat Jikkonferma s-Sigurtà u l-Effikaċja tat-Terapija CAR-T CD19/CD20 għal r/r B-NHL
Studju ġdid ippubblikat fi Demmjenfasizza l-iżvilupp b'suċċess ta' prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), terapija innovattiva taċ-ċelluli CAR-T li timmira lejn CD19/CD20, għall-kura ta' ċelluli B rikaduti/refrattorji Limfoma Mhux ta' Hodgkin (r/r B-NHL). Il-prova, studju ta' fażi 1, multiċentriku, b'tikketta miftuħa mwettaq fiċ-Ċina, joffri dejta promettenti dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' dan l-approċċ b'mira doppja.
Immexxi minn tim ta’ riċerkaturi prominenti minn istituzzjonijiet inklużi l-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università ta’ Zhejiang u l-Università ta’ Tongji, l-istudju rreġistra 48 pazjent b’r/r B-NHL, predominantement kbar Limfoma taċ-Ċelluli B (LBCL). Il-pazjenti kienu diġà għaddew minn medjan ta’ tliet linji ta’ terapija. Il-parteċipanti rċevew infużjoni waħda ta’ prizlon-cel wara kimoterapija li tnaqqas il-limfoma, b’dożi li jvarjaw fuq tliet livelli (DL1, DL2, u DL3).
Sejbiet Ewlenin:
- Profil tas-Sigurtà: Ma ġew osservati l-ebda tossiċitajiet li jillimitaw id-doża (DLT), u t-terapija wriet effetti sekondarji maniġġabbli. Is-sindromu tar-rilaxx taċ-ċitokini (CRS) seħħ f'93.8% tal-pazjenti, l-aktar ta' grad 1–2, b'każ wieħed biss ta' grad 3. Is-sindromu ta' newrotossiċità assoċjat maċ-ċelluli effetturi immuni (ICANS) kien rari u ħafif, mingħajr avvenimenti ta' grad 3 jew ogħla.
- Effikaċja: Inkisbet rata ta' rispons ġenerali (ORR) ta' 91.5%, b'rata ta' rispons sħiħ (CR) ta' 85.1%. Fost il-pazjenti bl-LBCL, ir-rati ta' ORR u CR kienu ta' 90.7% u 86.0%, rispettivament. Ta' min jinnota li 48.9% tal-pazjenti żammew CR fl-aħħar segwitu, b'xi risponsi li jaqbżu t-tliet snin.
- Riżultati ta' Sopravivenza: L-istimi ta’ Kaplan-Meier żvelaw tul ta’ żmien ta’ rispons (DOR) ta’ sentejn, sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS), u rati ta’ sopravivenza ġenerali (OS) ta’ 66.0%, 62.6%, u 76.5%, rispettivament. F’pazjenti b’CR, dawn ir-rati kienu saħansitra ogħla.
Prizlon-cel wera espansjoni robusta u persistenza fit-tul, b'ħin medjan ta' rkupru taċ-ċelluli B ta' 185 jum. Id-disinn b'mira doppja tiegħu jindirizza l-ħarba tal-antiġen, mekkaniżmu komuni ta' reżistenza fit-terapiji CAR-T.