Deurbraakstudie bevestig veiligheid en doeltreffendheid van CD19/CD20 CAR-T-terapie vir r/r B-NHL

'n Nuwe studie gepubliseer in Bloedbeklemtoon die suksesvolle ontwikkeling van prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), 'n innoverende CD19/CD20-gerigte CAR-T-selterapie, vir die behandeling van terugvallende/refraktêre B-sel Nie-Hodgkin Limfoom (r/r B-NHL). Die proefneming, 'n fase 1, multisentrum, oop-etiket studie wat in China uitgevoer is, bied belowende data oor die veiligheid en doeltreffendheid van hierdie dubbelgerigte benadering.

Onder leiding van 'n span prominente navorsers van instellings soos die Zhejiang Universiteit se Eerste Geaffilieerde Hospitaal en die Tongji Universiteit, het die studie 48 pasiënte met r/r B-NHL ingeskryf, hoofsaaklik groot B-sel limfoom (LBCL). Pasiënte het voorheen 'n mediaan van drie terapielyne ondergaan. Deelnemers het 'n enkele infusie van prizlon-cel ontvang na limfodepleterende chemoterapie, met dosisse wat oor drie vlakke gewissel het (DL1, DL2 en DL3).

Belangrike bevindinge:

• Veiligheidsprofiel: Geen dosisbeperkende toksisiteite (DLT) is waargeneem nie, en die terapie het hanteerbare newe-effekte getoon. Sitokienvrystellingsindroom (CRS) het in 93,8% van pasiënte voorgekom, meestal graad 1-2, met slegs een graad 3-geval. Immuun-effektorsel-geassosieerde neurotoksisiteitsindroom (ICANS) was skaars en lig, met geen graad 3- of hoër gebeurtenisse nie.
• Doeltreffendheid: 'n Algehele responskoers (ORR) van 91.5% is behaal, met 'n volledige responskoers (CR) van 85.1%. Onder LBCL-pasiënte was die ORR- en CR-koerse onderskeidelik 90.7% en 86.0%. Merkwaardig genoeg het 48.9% van die pasiënte CR met die laaste opvolg gehandhaaf, met sommige response wat drie jaar oorskry het.
• Oorlewingsuitkomste: Kaplan-Meier-ramings het 2-jaar responsduur (DOR), progressievrye oorlewing (PFS) en algehele oorlewing (OS) koerse van onderskeidelik 66,0%, 62,6% en 76,5% getoon. By CR-pasiënte was hierdie koerse selfs hoër.

Prizlon-cel het robuuste uitbreiding en langtermyn-volharding getoon, met 'n mediaan B-sel hersteltyd van 185 dae. Die dubbelgerigte ontwerp daarvan spreek antigeen-ontsnapping aan, 'n algemene weerstandsmeganisme in CAR-T-terapieë.