Baanbrekend onderzoek bevestigt veiligheid en werkzaamheid van CD19/CD20 CAR-T-therapie voor recidiverend/refractair B-NHL

Een nieuwe studie gepubliceerd in BloedDit artikel belicht de succesvolle ontwikkeling van prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), een innovatieve CD19/CD20-gerichte CAR-T-celtherapie voor de behandeling van recidiverende/refractaire B-celkanker. Non-Hodgkin-lymfoom (r/r B-NHL). De studie, een fase 1, multicenter, open-label onderzoek uitgevoerd in China, biedt veelbelovende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van deze dubbele doelgerichte aanpak.

Onder leiding van een team van vooraanstaande onderzoekers van instellingen zoals het Eerste Affiliatieziekenhuis van de Zhejiang Universiteit en de Tongji Universiteit, werden 48 patiënten met recidiverend/refractair B-NHL, voornamelijk grote tumoren, in het onderzoek opgenomen. B-cellymfoom (LBCL). Patiënten hadden eerder gemiddeld drie behandelingen ondergaan. De deelnemers kregen een eenmalige infusie van prizlon-cel na lymfodepleterende chemotherapie, met doses verdeeld over drie niveaus (DL1, DL2 en DL3).

Belangrijkste bevindingen:

• Veiligheidsprofiel: Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten (DLT) waargenomen en de therapie vertoonde beheersbare bijwerkingen. Cytokine-release-syndroom (CRS) trad op bij 93,8% van de patiënten, meestal graad 1-2, met slechts één geval van graad 3. Immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) was zeldzaam en mild, zonder gevallen van graad 3 of hoger.
• Doeltreffendheid: Er werd een algehele responsratio (ORR) van 91,5% bereikt, met een complete responsratio (CR) van 85,1%. Bij LBCL-patiënten waren de ORR- en CR-ratio's respectievelijk 90,7% en 86,0%. Opmerkelijk is dat 48,9% van de patiënten de complete respons behield bij de laatste follow-up, waarbij sommige responsen langer dan drie jaar aanhielden.
• Overlevingskansen: Kaplan-Meier-schattingen lieten zien dat de responsduur (DOR), de progressievrije overleving (PFS) en de algehele overleving (OS) na 2 jaar respectievelijk 66,0%, 62,6% en 76,5% bedroegen. Bij patiënten met complete remissie (CR) waren deze percentages zelfs nog hoger.

Prizlon-cel vertoonde een robuuste expansie en langdurige persistentie, met een mediane hersteltijd van de B-cellen van 185 dagen. Het ontwerp met dubbele targeting pakt antigeenontsnapping aan, een veelvoorkomend resistentiemechanisme bij CAR-T-therapieën.