Panilitian Terobosan Ngakonfirmasi Kasalametan sareng Khasiat Terapi CD19/CD20 CAR-T pikeun r/r B-NHL
Hiji studi anyar anu diterbitkeun dina Getihnyorot kasuksésan pamekaran prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), terapi sél CAR-T anu inovatif anu narékahan CD19/CD20, pikeun ngubaran sél-B anu kambuh/refraktori. Limfoma Non-Hodgkin (r/r B-NHL). Uji coba ieu, hiji studi fase 1, multisenter, open-label anu dilakukeun di Cina, nawiskeun data anu ngajangjikeun ngeunaan kaamanan sareng khasiat tina pendekatan dual-targeted ieu.
Dipimpin ku tim panalungtik terkemuka ti lembaga-lembaga kalebet Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Zhejiang sareng Universitas Tongji, panilitian ieu ngadaptarkeun 48 pasien kalayan r/r B-NHL, seuseueurna ageung Limfoma Sél-B (LBCL). Pasén sateuacanna parantos ngalaman rata-rata tilu jalur terapi. Pamilon nampi hiji infus prizlon-cel saatos kémoterapi limfodepleting, kalayan dosis anu rupa-rupa dina tilu tingkatan (DL1, DL2, sareng DL3).
Panemuan konci:
- Profil Kasalametan: Teu aya toksisitas anu ngawatesan dosis (DLT) anu dititénan, sareng terapi nunjukkeun efek samping anu tiasa diatasi. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) lumangsung dina 93,8% pasien, kalolobaanna kelas 1–2, kalayan ngan ukur hiji kasus kelas 3. Sindrom neurotoksisitas anu aya hubunganana sareng sél efektor imun (ICANS) jarang sareng hampang, tanpa kajadian kelas 3 atanapi langkung luhur.
- Khasiat: Tingkat réspon sakabéhna (ORR) kahontal 91,5%, kalayan tingkat réspon lengkep (CR) 85,1%. Di antara pasién LBCL, tingkat ORR sareng CR masing-masing 90,7% sareng 86,0%. Anu luar biasa, 48,9% pasién ngajaga CR dina tindak lanjut anu terakhir, kalayan sababaraha réspon ngaleuwihan tilu taun.
- Hasil Salamet: Perkiraan Kaplan-Meier ngungkabkeun durasi réspon (DOR) 2 taun, survival bébas progresi (PFS), sareng tingkat survival sakabéhna (OS) masing-masing 66,0%, 62,6%, sareng 76,5%. Dina pasien CR, tingkat ieu langkung luhur.
Prizlon-cel nunjukkeun ékspansi anu kuat sareng persistensi jangka panjang, kalayan waktos pamulihan sél-B rata-rata 185 dinten. Desain dual-targeted na ngatasi kaburna antigen, mékanisme résistansi umum dina terapi CAR-T.










