Studiu innovativu cunfirma a sicurezza è l'efficacia di a terapia CAR-T CD19/CD20 per r/r B-NHL
Un novu studiu publicatu in Sanguemette in risaltu u sviluppu successu di prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), una terapia innovativa cù cellule CAR-T chì mira CD19/CD20, per u trattamentu di e cellule B recidivate/refrattarie. Linfoma Non-Hodgkin (r/r B-NHL). U studiu, un studiu di fase 1, multicentricu, in apertu, realizatu in Cina, offre dati promettenti nantu à a sicurezza è l'efficacia di questu approcciu à doppia mira.
Guidatu da una squadra di ricercatori prominenti di istituzioni cumprese u Primu Ospedale Affiliatu di l'Università di Zhejiang è l'Università di Tongji, u studiu hà reclutatu 48 pazienti cun r/r B-NHL, soprattuttu grandi Linfoma à cellule B (LBCL). I pazienti avianu digià subitu una mediana di trè linee di terapia. I participanti anu ricevutu una sola infusione di prizlon-cel dopu a chemioterapia linfodepletiva, cù dosi chì varianu in trè livelli (DL1, DL2 è DL3).
Scuperte chjave:
- Profilu di Sicurezza: Nisuna tossicità limitante di a dosa (DLT) hè stata osservata, è a terapia hà mostratu effetti secundari gestibili. A sindrome di liberazione di citochine (CRS) si hè verificata in u 93,8% di i pazienti, a maiò parte di gradu 1-2, cù solu un casu di gradu 3. A sindrome di neurotossicità assuciata à e cellule effettrici immunitarie (ICANS) era rara è lieve, senza eventi di gradu 3 o superiore.
- Efficacia: Un tassu di risposta generale (ORR) di 91,5% hè statu ottenutu, cù un tassu di risposta cumpleta (CR) di 85,1%. Frà i pazienti LBCL, i tassi di ORR è CR eranu 90,7% è 86,0%, rispettivamente. Rimarchevulimente, u 48,9% di i pazienti anu mantinutu a CR à l'ultimu seguitu, cù alcune risposte chì anu superatu i trè anni.
- Risultati di sopravvivenza: E stime di Kaplan-Meier anu rivelatu durate di risposta di 2 anni (DOR), sopravvivenza senza progressione (PFS) è tassi di sopravvivenza generale (OS) di 66,0%, 62,6% è 76,5%, rispettivamente. In i pazienti CR, questi tassi eranu ancu più alti.
Prizlon-cel hà dimustratu una robusta espansione è una persistenza à longu andà, cù un tempu medianu di ricuperazione di e cellule B di 185 ghjorni. U so cuncepimentu à doppia mira affronta a fuga di l'antigeni, un mecanismu di resistenza cumunu in e terapie CAR-T.