Прарыўное даследаванне пацвярджае бяспеку і эфектыўнасць CAR-T тэрапіі CD19/CD20 для r/r B-NHL

Новае даследаванне, апублікаванае ў Кроўпадкрэслівае паспяховую распрацоўку прызлонкабтагена аўталейцэлу (прызлон-цэл), інавацыйнай тэрапіі CAR-T-клетак, накіраванай на CD19/CD20, для лячэння рэцыдывавальнай/рэфрактарнай В-клеткавай інфекцыі. Неходжкінская лімфома (r/r B-NHL). Даследаванне, шматцэнтравае адкрытае даследаванне фазы 1, праведзенае ў Кітаі, прапануе шматабяцальныя дадзеныя аб бяспецы і эфектыўнасці гэтага падвойнага мэтавага падыходу.

Пад кіраўніцтвам каманды вядомых даследчыкаў з такіх устаноў, як Першая клінічная бальніца Чжэцзянскага ўніверсітэта і Універсітэт Тунцзі, у даследаванні прынялі ўдзел 48 пацыентаў з рэцыдывавальнай/рэцыдывавальнай B-НХЛ, пераважна буйной... В-клеткавая лімфома (ЛБКЛ). Пацыенты раней прайшлі ў сярэднім тры лініі тэрапіі. Удзельнікі атрымалі адну інфузію прызлон-цэлу пасля лімфадэплецыйнай хіміятэрапіі, прычым дозы вар'іраваліся на трох узроўнях (DL1, DL2 і DL3).

Асноўныя высновы:

• Профіль бяспекі: Не назіралася ніякіх дозалімітуючых таксічных эфектаў (ДЛТ), і тэрапія прадэманстравала кіраваныя пабочныя эфекты. Сіндром вызвалення цытакінаў (СВЦ) назіраўся ў 93,8% пацыентаў, пераважна 1-2 ступені, і толькі ў адным выпадку 3 ступені. Сіндром нейратаксічнасці, асацыяваны з імуннымі эфекторнымі клеткамі (ІКАНС), быў рэдкім і лёгкім, без падзей 3 ступені або вышэй.
• Эфектыўнасць: Агульны паказчык адказу (ЧОА) склаў 91,5%, а паказчык поўнага адказу (ПА) — 85,1%. Сярод пацыентаў з ЛБКЛ паказчыкі ЧОА і ПА склалі 90,7% і 86,0% адпаведна. Характэрна, што 48,9% пацыентаў захавалі ПА пры апошнім назіранні, прычым некаторыя паказчыкі адказу перавышалі тры гады.
• Вынікі выжывання: Ацэнкі Каплана-Мейера паказалі 2-гадовыя паказчыкі працягласці рэакцыі (ПАД), выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП) і агульнай выжывальнасці (АВ) на ўзроўні 66,0%, 62,6% і 76,5% адпаведна. У пацыентаў з поўнай рэмісіяй гэтыя паказчыкі былі яшчэ вышэйшымі.

Прызлон-цэл прадэманстраваў устойлівае пашырэнне і працяглую персістэнтнасць, з сярэднім часам аднаўлення В-клетак 185 дзён. Яго двайная мэтавая канструкцыя накіравана на барацьбу з уцечкай антыгена, распаўсюджаным механізмам рэзістэнтнасці ў CAR-T тэрапіі.