Läpimurtotutkimus vahvistaa CD19/CD20 CAR-T -hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden r/r B-NHL:ssä

Uusi tutkimus julkaistiin Verikorostaa prizlonkabtageeniautoleuseelin (prizlon-cel) onnistunutta kehittämistä. Prizlon-cel on innovatiivinen CD19/CD20-soluihin kohdistuva CAR-T-soluhoito uusiutuneen/refraktaarisen B-solusyövän hoitoon. Non-Hodgkinin lymfooma (r/r B-NHL). Kiinassa tehty avoin vaiheen 1 monikeskustutkimus tarjoaa lupaavia tietoja tämän kaksikohderyhmän lähestymistavan turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Tutkimukseen osallistui 48 potilasta, joilla oli pääasiassa suuria, ja sitä johti merkittävien tutkijoiden ryhmä, joka koostui muun muassa Zhejiangin yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalasta ja Tongjin yliopistosta. B-solulymfooma (LBCL). Potilaat olivat aiemmin saaneet keskimäärin kolme hoitolinjaa. Osallistujat saivat lymfosyyttejä vähentävän kemoterapian jälkeen yhden prizlon-cel-infuusion, jonka annokset vaihtelivat kolmella eri tasolla (DL1, DL2 ja DL3).

Keskeiset havainnot:

• Turvallisuusprofiili: Annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT) ei havaittu, ja hoidolla oli hallittavissa olevia sivuvaikutuksia. Sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) esiintyi 93,8 %:lla potilaista, ja se oli enimmäkseen asteessa 1–2, ja vain yksi tapaus oli asteessa 3. Immuunivastesoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICANS) oli harvinainen ja lievä, eikä siihen liittynyt asteen 3 tai korkeampia tapahtumia.
• Tehokkuus: Kokonaisvasteprosentti (ORR) oli 91,5 % ja täydellinen vasteprosentti (CR) 85,1 %. LBCL-potilailla ORR- ja CR-prosentit olivat 90,7 % ja 86,0 %. Merkillepantavaa oli, että 48,9 % potilaista säilytti täydellisen vasteen viimeisessä seurannassa, ja jotkut vasteet kestivät yli kolme vuotta.
• Selviytymistulokset: Kaplan-Meier-estimaatit osoittivat kahden vuoden vasteen keston (DOR), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiselinajan (OS) olleen vastaavasti 66,0 %, 62,6 % ja 76,5 %. Täysrefluksista relapsiaa sairastavilla potilailla nämä luvut olivat vielä korkeammat.

Prizlon-cel osoitti voimakasta laajenemista ja pitkäaikaista säilymistä, ja B-solujen toipumisaika oli keskimäärin 185 päivää. Sen kaksoiskohdennettu rakenne puuttuu antigeenin karkaamiseen, joka on yleinen resistenssimekanismi CAR-T-hoidoissa.