Kajian Terobosan Mengesahkan Keselamatan dan Keberkesanan Terapi CD19/CD20 CAR-T untuk r/r B-NHL
Satu kajian baharu yang diterbitkan dalam Darahmengetengahkan kejayaan pembangunan prizloncabtagene autoloucel (prizlon-cel), terapi sel CAR-T yang mensasarkan CD19/CD20 yang inovatif, untuk merawat sel B yang kambuh/refraktori Limfoma Bukan Hodgkin (r/r B-NHL). Percubaan ini, satu kajian fasa 1, berbilang pusat, label terbuka yang dijalankan di China, menawarkan data yang menjanjikan tentang keselamatan dan keberkesanan pendekatan dwi-sasaran ini.
Diketuai oleh pasukan penyelidik terkemuka dari institusi termasuk Hospital Gabungan Pertama Universiti Zhejiang dan Universiti Tongji, kajian ini melibatkan 48 pesakit dengan r/r B-NHL, kebanyakannya bersaiz besar Limfoma Sel-B (LBCL). Pesakit sebelum ini telah menjalani median tiga barisan terapi. Peserta menerima satu infusi prizlon-cel selepas kemoterapi limfodepleting, dengan dos yang merangkumi tiga tahap (DL1, DL2, dan DL3).
Penemuan Utama:
- Profil Keselamatan: Tiada ketoksikan pengehad dos (DLT) diperhatikan, dan terapi tersebut menunjukkan kesan sampingan yang boleh diurus. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) berlaku pada 93.8% pesakit, kebanyakannya gred 1–2, dengan hanya satu kes gred 3. Sindrom neurotoksisiti berkaitan sel efektor imun (ICANS) jarang berlaku dan ringan, tanpa kejadian gred 3 atau lebih tinggi.
- Keberkesanan: Kadar tindak balas keseluruhan (ORR) sebanyak 91.5% telah dicapai, dengan kadar tindak balas lengkap (CR) sebanyak 85.1%. Dalam kalangan pesakit LBCL, kadar ORR dan CR masing-masing adalah 90.7% dan 86.0%. Hebatnya, 48.9% pesakit mengekalkan CR pada susulan terakhir, dengan beberapa tindak balas melebihi tiga tahun.
- Hasil Kemandirian: Anggaran Kaplan-Meier mendedahkan tempoh tindak balas (DOR) selama 2 tahun, kadar survival bebas perkembangan (PFS) dan kadar survival keseluruhan (OS) masing-masing sebanyak 66.0%, 62.6% dan 76.5%. Dalam kalangan pesakit CR, kadar ini lebih tinggi.
Prizlon-cel menunjukkan pengembangan yang mantap dan kegigihan jangka panjang, dengan masa pemulihan sel B median selama 185 hari. Reka bentuk dwi-sasarannya menangani pelepasan antigen, mekanisme rintangan biasa dalam terapi CAR-T.