පෙරළිකාර අධ්යයනයකින් r/r B-NHL සඳහා CD19/CD20 CAR-T චිකිත්සාවේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කරයි
ප්රකාශයට පත් කරන ලද නව අධ්යයනයක් ලේනැවත ඇති වූ/වර්තන B-සෛලයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා නව්ය CD19/CD20-ඉලක්ක කරගත් CAR-T සෛල චිකිත්සාවක් වන prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) හි සාර්ථක සංවර්ධනය ඉස්මතු කරයි. හොඩ්ග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමාව (r/r B-NHL). චීනයේ සිදු කරන ලද අදියර 1, බහු මධ්යස්ථාන, විවෘත ලේබල් අධ්යයනයක් වන අත්හදා බැලීම, මෙම ද්විත්ව ඉලක්කගත ප්රවේශයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ පොරොන්දු වූ දත්ත ඉදිරිපත් කරයි.
ෂෙජියැං විශ්ව විද්යාලයේ පළමු අනුබද්ධ රෝහල සහ ටොංජි විශ්ව විද්යාලය ඇතුළු ආයතනවල ප්රමුඛ පර්යේෂකයන් කණ්ඩායමක් විසින් මෙහෙයවන ලද මෙම අධ්යයනයට r/r B-NHL රෝගීන් 48 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී, ප්රධාන වශයෙන් විශාල බී-සෛල ලිම්ෆෝමාව (LBCL). රෝගීන් මීට පෙර ප්රතිකාර පේළි තුනක මධ්යන්යයකට භාජනය වී තිබුණි. ලිම්ෆොඩෙප්ලිටින් රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු සහභාගිවන්නන්ට ප්රයිස්ලෝන්-සෙල් තනි එන්නත් කිරීමක් ලැබුණු අතර, මාත්රා මට්ටම් තුනකින් (DL1, DL2 සහ DL3) පරාසයක පැවතුනි.
ප්රධාන සොයාගැනීම්:
- ආරක්ෂිත පැතිකඩ: මාත්රාව සීමා කරන විෂවීම් (DLT) නිරීක්ෂණය නොවූ අතර, චිකිත්සාව කළමනාකරණය කළ හැකි අතුරු ආබාධ පෙන්නුම් කළේය. සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS) රෝගීන්ගෙන් 93.8% ක් තුළ ඇති විය, බොහෝ දුරට 1-2 ශ්රේණියේ, 3 ශ්රේණියේ එක් අවස්ථාවක් පමණි. ප්රතිශක්තිකරණ ඵලදායි සෛල ආශ්රිත ස්නායු විෂවීම් සින්ඩ්රෝමය (ICANS) දුර්ලභ හා මෘදු වූ අතර 3 ශ්රේණියේ හෝ ඊට වැඩි සිදුවීම් නොමැත.
- කාර්යක්ෂමතාව: සමස්ත ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 91.5% ක් වූ අතර, සම්පූර්ණ ප්රතිචාර අනුපාතය (CR) 85.1% ක් විය. LBCL රෝගීන් අතර, ORR සහ CR අනුපාත පිළිවෙලින් 90.7% සහ 86.0% ක් විය. කැපී පෙනෙන ලෙස, අවසාන පසු විපරමේදී රෝගීන්ගෙන් 48.9% ක් CR පවත්වා ගෙන ගිය අතර, සමහර ප්රතිචාර වසර තුනක් ඉක්මවීය.
- පැවැත්මේ ප්රතිඵල: Kaplan-Meier ඇස්තමේන්තු අනුව ප්රතිචාර දැක්වීමේ වසර 2ක කාලසීමාවන් (DOR), ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) සහ සමස්ත පැවැත්මේ (OS) අනුපාත පිළිවෙලින් 66.0%, 62.6% සහ 76.5% ලෙස අනාවරණය විය. CR රෝගීන් තුළ, මෙම අනුපාත ඊටත් වඩා වැඩි විය.
Prizlon-cel දින 185 ක මධ්ය B-සෛල ප්රතිසාධන කාලයක් සමඟින් ශක්තිමත් ප්රසාරණය සහ දිගුකාලීන නොනැසී පැවතීම පෙන්නුම් කළේය. එහි ද්විත්ව ඉලක්කගත සැලසුම CAR-T ප්රතිකාරවල පොදු ප්රතිරෝධක යාන්ත්රණයක් වන ප්රතිදේහජනක ගැලවීම ආමන්ත්රණය කරයි.