Нээлттэй судалгаагаар r/r B-NHL-д CD19/CD20 CAR-T эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулсан

Нийтлэгдсэн шинэ судалгаа Цусдахилттай/тэсвэртэй В эсийг эмчлэхэд зориулсан CD19/CD20-ийг чиглүүлдэг CAR-T эсийн шинэлэг эмчилгээ болох призлонкабтаген автолейцел (призлон-цел)-ийн амжилттай хөгжлийг онцолж байна. Ходжкин бус лимфома (r/r B-NHL). Хятадад хийгдсэн 1-р үе шатны, олон төвт, нээлттэй судалгаа болох энэхүү туршилт нь энэхүү хоёр зорилтот аргын аюулгүй байдал, үр нөлөөний талаарх ирээдүйтэй өгөгдлийг санал болгож байна.

Жэжян Их Сургуулийн Нэгдүгээр Хамтын Ажиллагаатай Эмнэлэг, Тунжи Их Сургууль зэрэг байгууллагуудын нэр хүндтэй судлаачдын багийн удирдлаган дор хийгдсэн энэхүү судалгаанд r/r B-NHL-тэй 48 өвчтөн хамрагдсан бөгөөд голчлон томоохон өвчтөнүүд багтжээ. В эсийн лимфома (LBCL). Өвчтөнүүд өмнө нь дунджаар гурван шугамын эмчилгээ хийлгэж байсан. Оролцогчид лимфодеплетацийн хими эмчилгээний дараа призлон-цел эмийг нэг удаа дусааж, гурван түвшинд (DL1, DL2, ба DL3) тунгаар хэрэглэсэн.

Гол олдворууд:

• Аюулгүй байдлын профайл: Тунг хязгаарлах хордлого (DLT) ажиглагдаагүй бөгөөд эмчилгээ нь зохицуулж болох гаж нөлөө үзүүлсэн. Цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) өвчтөнүүдийн 93.8%-д, ихэвчлэн 1-2 зэрэгт, зөвхөн 3 зэрэглэлийн нэг тохиолдол бүртгэгдсэн. Дархлааны эффектор эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS) нь ховор бөгөөд хөнгөн хэлбэртэй байсан бөгөөд 3 ба түүнээс дээш зэрэглэлийн тохиолдол гараагүй.
• Үр нөлөө: Нийт хариу урвалын түвшин (ORR) 91.5%-д хүрсэн бөгөөд бүрэн хариу урвалын түвшин (CR) 85.1% байв. LBCL өвчтөнүүдийн дунд ORR болон CR түвшин тус тус 90.7% ба 86.0% байв. Сонирхолтой нь, өвчтөнүүдийн 48.9% нь сүүлийн хяналтан дээр CR-ээ хадгалсан бөгөөд зарим хариу урвал гурван жилээс хэтэрсэн байна.
• Амьд үлдэх үр дүн: Каплан-Мейерийн тооцооллоор 2 жилийн хариу урвалын үргэлжлэх хугацаа (DOR), даамжиралгүй амьдрах хугацаа (PFS) болон нийт амьдрах хугацаа (OS) тус тус 66.0%, 62.6%, 76.5% байсан. CR өвчтөнүүдийн хувьд эдгээр үзүүлэлт бүр ч өндөр байв.

Призлон-цел нь хүчтэй тэлэлт болон урт хугацааны тогтвортой байдлыг харуулсан бөгөөд В эсийн нөхөн сэргэлтийн дундаж хугацаа 185 хоног байв. Үүний давхар зорилтот загвар нь CAR-T эмчилгээнд түгээмэл тохиолддог эсэргүүцлийн механизм болох антигенээс зугтах асуудлыг шийддэг.