Австралийн өвчтөн BIOOCUS Medical Group-ийн дахилттай DLBCL-д зориулсан хос CD19/CD20 CAR-T эмчилгээ хийснээр гайхалтай эрт хариу үйлдэл үзүүлэв.
Австралийн 68 настай Родни Чарльз Монгер гэдэг эрхэм хүнд тархсан том ивэрхий оношлогджээ. В эсийн лимфома (DLBCL) гурван жилийн өмнө. Нарийвчилсан тусламж авахын тулд тэрээр 2025 оны 8-р сард BIOOCUS Medical Group-д хандсан. Умайн хүзүүний тунгалгийн булчирхайн биопси нь үр хөврөлийн төвөөс гаралтай инвазив В эсийн лимфомыг баталсан. Иммуногистохимийн шинжилгээгээр CD20, CD19, CD10-д маш эерэг гарсан бөгөөд Bcl-6, Bcl-2 (70%+), c-MYC (60%+)-ийн өндөр экспресстэй байв. Генетикийн шинжилгээгээр FISH-ээр BCL2 дахин зохион байгуулалт болон EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS, болон TPMT генүүдэд мутаци илэрсэн бөгөөд энэ нь түрэмгий, өндөр эрсдэлтэй профайлын тодорхой маркерууд юм.
Пола эмийг BTK дарангуйлагч болон леналидомидтой хавсарч хэрэглэсний дараа FC лимфодеплецийн хими эмчилгээ хийсний дараа ноён Монгерын өвчин тэсвэртэй хэвээр байв. BIOOCUS Medical Group-ийн баг өөрсдийн шинэлэг хос чиглүүлэгч CD19/CD20 CAR-T эсийн эмчилгээг санал болгов.
2025 оны 9-р сарын 8-нд ноён Монгер аутологийн CD19/CD20 CAR-T эсүүдийг дуслаар хийсэн. Гайхалтай нь тэрээр цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) болон дархлааны эффектор эсүүдтэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS)-ийг мэдэрээгүй бөгөөд үүний үр дүнд дуслаар хийсний дараах явц жигдэрч, эхний өдрөөсөө л тогтвортой, өөдрөг үзэлтэй болсон.
Захын цусны хяналтаар CAR-T эсийн гайхалтай тэлэлтийг баримтжуулсан бөгөөд энэ нь маш сайн суулгац болон үржлийг баталгаажуулсан. Судсаар тарьсны дараах 4 дэх өдөр CAR19+ эсүүд CD3+ Т эсийн 0.50% (үнэмлэхүй утга 6.04 × 10⁷/L), CAR20+ эсүүд 0.41% (4.96 × 10⁷/L) байв. 7 дахь өдөр гэхэд CAR19+ 1.68% (1.40 × 10⁷/L), CAR20+ 1.63% (1.36 × 10⁷/L) болж өссөн. 10 дахь өдөр CAR19+ CD3+ Т эсийн 31.43% (үнэмлэхүй утга 3.13 × 10⁸/L), CAR20+ 32.74% (үнэмлэхүй утга 3.26 × 10⁸/L) болж өссөн. Урсгалын цитометр нь CD4+ ба CD8+ дэд бүлгүүдийн хооронд тэнцвэртэй тархалтыг харуулсан бөгөөд энэ нь эмчилгээний in-vivo тогтвортой байдал болон тархалтыг дэмжих чадварыг харуулж байна.
Хамгийн сүүлийн хяналтын үзлэгээр (10 дахь өдөр) ноён Монгер эмнэлзүйн хувьд сайн хэвээр байна. Тэрээр ацикловир, сульфаметоксазолын нэгдэл, орелабрутиниб, леналидомид болон дэмжих эмүүдийг багтаасан тусгайлан ууж хэрэглэдэг эмийн дэглэмийг хэрэглэж байгаа бөгөөд цусны тоо, элэг, бөөрний үйл ажиллагаа, үрэвслийн маркеруудыг тогтмол хянаж байна.
BIOOCUS Medical Group баг ноён Монгер болон түүний гэр бүлд тав тухтай байр, тэжээллэг хоол, тээврийн тусламж, сэтгэл зүйн зөвлөгөө зэрэг өвчтөнд чиглэсэн цогц дэмжлэг үзүүлсэн. Энэхүү цогц арга барил нь түүнд эдгэрэлтэд бүрэн анхаарлаа төвлөрүүлэх боломжийг олгосон.
Ноён Монгерын тохиолдол нь дахилттай/галд тэсвэртэй DLBCL өвчтэй хүмүүст зориулсан BIOOCUS Medical Group-ийн хос CD19/CD20 CAR-T эмчилгээний өөрчлөлтийн боломжийг харуулж байна. Хүнд хордлогогүй CAR-T эсүүдийн хурдан, бат бөх тэлэлт нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын таатай профайл болон хавдрын эсрэг хүчтэй үйл ажиллагааг онцолж байна - тэр ч байтугай өндөр эрсдэлтэй молекулын шинж чанартай өндөр настай өвчтөнд ч гэсэн.