ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော DLBCL အတွက် BIOOCUS Medical Group ၏ Dual CD19/CD20 CAR-T ကုထုံးဖြင့် သြစတြေးလျလူနာသည် ထူးခြားသော အစောပိုင်းတုံ့ပြန်မှုကို ရရှိခဲ့သည်

အသက် ၆၈ နှစ်အရွယ် ဩစတြေးလျနိုင်ငံသား ရော့ဒ်နီ ချားလ်စ် မွန်ဂါသည် ပျံ့နှံ့နေသော ကြီးမားသော အကျိတ်ရောဂါကို စစ်ဆေးတွေ့ရှိခဲ့သည် ဘီ-ဆဲလ် လင့်ဖိုးမား (DLBCL) သုံးနှစ်ก่อน။ အဆင့်မြင့်စောင့်ရှောက်မှုကို ရှာဖွေရန် သူသည် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဩဂုတ်လတွင် BIOOCUS Medical Group သို့ လှည့်ခဲ့သည်။ လည်ပင်းရိုးတွင်းခြင်ဆီ တစ်သျှူးစစ်ဆေးခြင်းအရ သန္ဓေတည်ရာဗဟိုချက်မှ ကျူးကျော်ဝင်ရောက်လာသော B-cell lymphoma ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ကိုယ်ခံအားဓာတုဗေဒသည် CD20၊ CD19 နှင့် CD10 အတွက် အလွန်အပြုသဘောဆောင်ပြီး Bcl-6၊ Bcl-2 (70%+) နှင့် c-MYC (60%+) တို့၏ မြင့်မားသောဖော်ပြမှုဖြင့် တွေ့ရှိခဲ့သည်။ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုတွင် FISH မှ BCL2 ပြန်လည်စီစဉ်ခြင်းနှင့် EZH2၊ KMT2D၊ TNFRSF14၊ NRAS နှင့် TPMT မျိုးဗီဇများတွင် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို ဖော်ထုတ်တွေ့ရှိခဲ့သည်—ရန်လိုပြီး အန္တရာယ်များသောပရိုဖိုင်၏ ရှင်းလင်းသောအမှတ်အသားများ။

BTK inhibitor နှင့် lenalidomide ပေါင်းစပ်ထားသော pola ကို လက်ခံရရှိပြီးနောက် FC lymphodepletion chemotherapy ခံယူပြီးနောက် Mr. Monger ၏ရောဂါသည် ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာခြင်း မရှိပေ။ BIOOCUS Medical Group မှ အဖွဲ့သည် ၎င်းတို့၏ ဆန်းသစ်သော dual-targeting CD19/CD20 CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးကို အကြံပြုခဲ့သည်။

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ စက်တင်ဘာလ ၈ ရက်နေ့တွင် မစ္စတာ မွန်ဂါသည် autologous CD19/CD20 CAR-T ဆဲလ်များကို ထိုးသွင်းခဲ့သည်။ အံ့သြစရာကောင်းသည်မှာ သူ့တွင် cytokine release syndrome (CRS) နှင့် immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) များ မတွေ့ရှိရဘဲ ထိုးသွင်းပြီးနောက် ချောမွေ့သော ကုသမှုလမ်းကြောင်းကို ရရှိစေခဲ့ပြီး ပထမနေ့မှစ၍ သူ့အား တည်ငြိမ်ပြီး အကောင်းမြင်နေစေခဲ့သည်။

Peripheral blood monitoring မှ CAR-T ဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုကို အထင်ကြီးလောက်စရာ မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး၊ အလွန်ကောင်းမွန်သော အစားထိုးကုသမှုနှင့် မျိုးပွားခြင်းကို အတည်ပြုပါသည်။ ထိုးသွင်းပြီး ၄ ရက်မြောက်နေ့တွင် CAR19+ ဆဲလ်များသည် CD3+ T ဆဲလ်များ၏ 0.50% (absolute value 6.04 × 10⁷/L) နှင့် CAR20+ ဆဲလ်များ၏ 0.41% (4.96 × 10⁷/L) ရှိသည်။ ၇ ရက်မြောက်နေ့တွင် CAR19+ သည် 1.68% (1.40 × 10⁷/L) နှင့် CAR20+ သည် 1.63% (1.36 × 10⁷/L) အထိ မြင့်တက်လာခဲ့သည်။ ၁၀ ရက်မြောက်နေ့တွင် CAR19+ သည် CD3+ T ဆဲလ်များ၏ 31.43% (absolute value 3.13 × 10⁸/L) နှင့် CAR20+ သည် 32.74% (absolute value 3.26 × 10⁸/L) အထိ ရောက်ရှိခဲ့သည်။ Flow cytometry သည် CD4+ နှင့် CD8+ အစုအဖွဲ့များတွင် dual CAR expression အားကောင်းသော မျှတသော ဖြန့်ဖြူးမှုကို ထပ်မံပြသခဲ့ပြီး၊ ကုထုံးသည် in-vivo ၏ ခိုင်မာသော တည်တံ့မှုနှင့် မျိုးပွားမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည့် စွမ်းရည်ကို သရုပ်ပြပါသည်။

နောက်ဆုံး နောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှု (၁၀ ရက်မြောက်နေ့) တွင် မစ္စတာ မွန်ဂါသည် ဆေးပညာအရ ကောင်းမွန်စွာ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ သူသည် acyclovir၊ compound sulfamethoxazole၊ orelabrutinib၊ lenalidomide နှင့် အထောက်အပံ့ပေးသည့်ဆေးများ ပါဝင်သော စိတ်ကြိုက်သောက်သုံးရန် ဆေးဝါးကုသမှုကို ခံယူနေပြီး သွေးဥအရေအတွက်၊ အသည်းနှင့် ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ရောင်ရမ်းမှုညွှန်းကိန်းများကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်နေပါသည်။

BIOOCUS ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အဖွဲ့သည် မစ္စတာ မွန်ဂါနှင့် ၎င်း၏မိသားစုအတွက် သက်တောင့်သက်သာရှိသော နေရာထိုင်ခင်း၊ အာဟာရပြည့်ဝသော အစားအစာများ၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအကူအညီနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အကြံဉာဏ်ပေးခြင်းအပါအဝင် ပြည့်စုံသော၊ လူနာဗဟိုပြု ပံ့ပိုးမှုပေးခဲ့သည်။ ဤပြည့်စုံသော ချဉ်းကပ်မှုသည် သူ့အား ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေရန် အပြည့်အဝ အာရုံစိုက်နိုင်စေခဲ့သည်။

မစ္စတာ မွန်ဂါ၏ဖြစ်ရပ်သည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော/ပြန်လည်ပြုပြင်မထားသော DLBCL ဝေဒနာရှင်များအတွက် BIOOCUS Medical Group ၏ dual CD19/CD20 CAR-T ကုထုံး၏ ပြောင်းလဲနိုင်စွမ်းအလားအလာကို သာဓကပြနေပါသည်။ ပြင်းထန်သောအဆိပ်အတောက်များမရှိဘဲ CAR-T ဆဲလ်များ လျင်မြန်စွာ ကြီးထွားလာခြင်းသည် ထုတ်ကုန်၏ ကောင်းမွန်သောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်နှင့် အန္တရာယ်များသော မော်လီကျူးလက္ခဏာများရှိသော အသက်ကြီးလူနာတွင်ပင် ထိရောက်သော အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေးလုပ်ဆောင်ချက်ကို မီးမောင်းထိုးပြနေပါသည်။