r/r B-NHL အတွက် CD19/CD20 CAR-T ကုထုံး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို 획기적인 လေ့လာမှု

တွင်ထုတ်ဝေသောလေ့လာမှုအသစ်တစ်ခု သွေးပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော/ပြန်လည်ခံနိုင်ရည်မရှိသော B-ဆဲလ်ကိုကုသရန်အတွက် ဆန်းသစ်သော CD19/CD20 ကိုပစ်မှတ်ထားသော CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးဖြစ်သည့် prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) ၏ အောင်မြင်စွာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ Non-Hodgkin Lymphoma (r/r B-NHL)။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော အဆင့် ၁၊ ဗဟိုဌာနပေါင်းစုံ၊ ပွင့်လင်းသော လေ့လာမှုဖြစ်သည့် စမ်းသပ်မှုသည် ဤနှစ်ထပ်ပစ်မှတ်ထား ချဉ်းကပ်မှု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုအပေါ် မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ပါသည်။

Zhejiang တက္ကသိုလ်၏ ပထမဆုံး တွဲဖက်ဆေးရုံနှင့် Tongji တက္ကသိုလ် အပါအဝင် အဖွဲ့အစည်းများမှ ထင်ရှားသော သုတေသီအဖွဲ့တစ်ဖွဲ့ ဦးဆောင်သော လေ့လာမှုတွင် r/r B-NHL ရှိသော လူနာ ၄၈ ဦးကို စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး အများစုမှာ အရွယ်အစားကြီးမားသည်။ ဘီ-ဆဲလ် လင့်ဖိုးမား (LBCL)။ လူနာများသည် ယခင်က ကုထုံးလိုင်းသုံးလိုင်းကို ခံယူခဲ့ကြသည်။ ပါဝင်သူများသည် လင့်ဖိုဒီပလီတင်း ဓာတုကုထုံးပြီးနောက် prizlon-cel တစ်ကြိမ်ထိုးခြင်းကို ခံယူခဲ့ပြီး၊ ပမာဏမှာ အဆင့်သုံးဆင့် (DL1၊ DL2 နှင့် DL3) တွင် ရှိသည်။

အဓိကတွေ့ရှိချက်များ-

• ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်- ဆေးပမာဏကန့်သတ်အဆိပ်သင့်မှု (DLT) ကို မတွေ့ရှိရဘဲ ကုထုံးသည် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ပြသခဲ့သည်။ Cytokine release syndrome (CRS) သည် လူနာ ၉၃.၈% တွင် ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အများစုမှာ အဆင့် ၁-၂ ဖြစ်ပြီး အဆင့် ၃ ဖြစ်ရပ်တစ်ခုသာ ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) သည် ရှားပါးပြီး အပျော့စားဖြစ်ပြီး အဆင့် ၃ သို့မဟုတ် ထို့ထက်မြင့်သော ဖြစ်ရပ်များ မရှိပါ။
• ထိရောက်မှု: အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ၉၁.၅% ရရှိခဲ့ပြီး၊ ပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု (CR)နှုန်း ၈၅.၁% ရရှိခဲ့သည်။ LBCL လူနာများတွင် ORR နှင့် CRနှုန်းများသည် အသီးသီး ၉၀.၇% နှင့် ၈၆.၀% ရှိသည်။ အံ့သြဖွယ်ကောင်းသည်မှာ လူနာ ၄၈.၉% သည် နောက်ဆုံးနောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှုတွင် CR ကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး အချို့သောတုံ့ပြန်မှုများသည် သုံးနှစ်ထက်ပိုခဲ့သည်။
• ရှင်သန်မှုရလဒ်များ- Kaplan-Meier ခန့်မှန်းချက်များအရ ၂ နှစ်ကြာ တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DOR)၊ ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်း (PFS) နှင့် အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်း (OS) အသီးသီးမှာ ၆၆.၀%၊ ၆၂.၆% နှင့် ၇၆.၅% ရှိကြောင်း ဖော်ပြခဲ့သည်။ CR လူနာများတွင် ဤနှုန်းထားများသည် ပို၍ပင်မြင့်မားပါသည်။

Prizlon-cel သည် ခိုင်မာသော ချဲ့ထွင်မှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့မှုကို ပြသခဲ့ပြီး B-ဆဲလ် ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာချိန် ပျမ်းမျှ ၁၈၅ ရက်ရှိသည်။ ၎င်း၏ နှစ်ထပ်ပစ်မှတ်ထား ဒီဇိုင်းသည် CAR-T ကုထုံးများတွင် အသုံးများသော ခုခံမှုယန္တရားတစ်ခုဖြစ်သည့် antigen လွတ်မြောက်မှုကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးသည်။