Trochbraakûndersyk befêstiget feiligens en effektiviteit fan CD19/CD20 CAR-T-terapy foar r/r B-NHL
In nije stúdzje publisearre yn Bloedmarkearret de suksesfolle ûntwikkeling fan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), in ynnovative CD19/CD20-rjochte CAR-T-selterapy, foar de behanneling fan weromfallen/refraktêre B-sel Non-Hodgkin-lymfoom (r/r B-NHL). De proef, in faze 1, multysintra, iepen-label stúdzje útfierd yn Sina, biedt beloftefolle gegevens oer de feiligens en effektiviteit fan dizze dûbelrjochte oanpak.
Under lieding fan in team fan promininte ûndersikers fan ynstellingen lykas it First Affiliated Hospital fan Zhejiang University en de Tongji University, waarden 48 pasjinten mei r/r B-NHL ynskreaun oan 'e stúdzje, foaral grutte ... B-sel lymfoom (LBCL). Pasjinten hiene earder in mediaan fan trije terapylinen ûndergien. Dielnimmers krigen in ienmalige ynfúzje fan prizlon-cel nei lymfodepletearjende gemoterapy, mei doses fariearjend oer trije nivo's (DL1, DL2 en DL3).
Wichtige befiningen:
- Feilichheidsprofyl: Der waarden gjin dosisbeheinende toksisiteiten (DLT) waarnommen, en de terapy liet behearsbere side-effekten sjen. Cytokine-frijlittingssyndroom (CRS) kaam foar by 93,8% fan 'e pasjinten, meast graad 1-2, mei mar ien gefal fan graad 3. Immune effektor sel-assosjeare neurotoksisiteitssyndroom (ICANS) wie seldsum en mild, sûnder foarfallen fan graad 3 of heger.
- Effektiviteit: In algemiene responsrate (ORR) fan 91,5% waard berikt, mei in folsleine responsrate (CR) fan 85,1%. Under LBCL-pasjinten wiene de ORR- en CR-tariven respektivelik 90,7% en 86,0%. Opmerklik is dat 48,9% fan 'e pasjinten CR behâlden by de lêste follow-up, mei guon responsen fan langer as trije jier.
- Oerlibingsresultaten: Kaplan-Meier-skattings lieten sjen dat 2-jierrige responsduren (DOR), progresjefrije oerlibjenssifers (PFS) en totale oerlibjenssifers (OS) respektivelik 66,0%, 62,6% en 76,5% wiene. By CR-pasjinten wiene dizze sifers noch heger.
Prizlon-cel liet robuste útwreiding en lange-termyn persistinsje sjen, mei in mediane hersteltiid fan B-sel fan 185 dagen. It dûbel-rjochte ûntwerp rjochtet him op antigeenûntsnapping, in gewoan fersetmeganisme yn CAR-T-terapyen.