r/r B-NHL కోసం CD19/CD20 CAR-T థెరపీ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను కీలక అధ్యయనం ధృవీకరించింది

ఒక కొత్త అధ్యయనం ప్రచురించబడింది రక్తంపునరావృతమైన/నిరోధక B-కణ వ్యాధులకు చికిత్స చేయడానికి, CD19/CD20-ను లక్ష్యంగా చేసుకునే ఒక వినూత్న CAR-T కణ చికిత్స అయిన ప్రిజ్లోన్‌కాబ్టాజెన్ ఆటోల్యూసెల్ (ప్రిజ్లోన్-సెల్) యొక్క విజయవంతమైన అభివృద్ధిని ఇది హైలైట్ చేస్తుంది. నాన్-హాడ్కిన్ లింఫోమా (r/r B-NHL). చైనాలో నిర్వహించిన ఫేజ్ 1, మల్టీసెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్ అధ్యయనమైన ఈ ట్రయల్, ఈ ద్వంద్వ-లక్ష్య విధానం యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతపై ఆశాజనకమైన డేటాను అందిస్తుంది.

జెజియాంగ్ విశ్వవిద్యాలయం యొక్క మొదటి అనుబంధ ఆసుపత్రి మరియు టోంగ్జీ విశ్వవిద్యాలయంతో సహా పలు సంస్థలకు చెందిన ప్రముఖ పరిశోధకుల బృందం నేతృత్వంలో, ఈ అధ్యయనంలో ప్రధానంగా పెద్ద కణితిలతో బాధపడుతున్న r/r B-NHL ఉన్న 48 మంది రోగులను చేర్చుకున్నారు. బి-సెల్ లింఫోమా (LBCL). రోగులు ఇంతకుముందు సగటున మూడు రకాల చికిత్సలు పొందారు. లింఫోడెప్లీటింగ్ కీమోథెరపీ తర్వాత, పాల్గొన్నవారికి మూడు స్థాయిలలో (DL1, DL2, మరియు DL3) మోతాదులతో ప్రిజ్లాన్-సెల్ యొక్క ఒకే ఇన్ఫ్యూజన్ ఇవ్వబడింది.

కీలక ఫలితాలు:

• భద్రతా ప్రొఫైల్: మోతాదును పరిమితం చేసే విష ప్రభావాలు (DLT) ఏవీ గమనించబడలేదు మరియు ఈ చికిత్స నియంత్రించదగిన దుష్ప్రభావాలను చూపించింది. 93.8% మంది రోగులలో సైటోకైన్ విడుదల సిండ్రోమ్ (CRS) సంభవించింది, వీటిలో చాలా వరకు గ్రేడ్ 1–2 కాగా, కేవలం ఒక కేసు మాత్రమే గ్రేడ్ 3గా ఉంది. ఇమ్యూన్ ఎఫెక్టర్ సెల్-అసోసియేటెడ్ న్యూరోటాక్సిసిటీ సిండ్రోమ్ (ICANS) అరుదుగా మరియు తేలికపాటిదిగా ఉంది, గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ తీవ్రత గల సంఘటనలు ఏవీ సంభవించలేదు.
• సమర్థత: మొత్తం స్పందన రేటు (ORR) 91.5%గా సాధించబడింది, ఇందులో సంపూర్ణ స్పందన (CR) రేటు 85.1%గా ఉంది. LBCL రోగులలో, ORR మరియు CR రేట్లు వరుసగా 90.7% మరియు 86.0%గా ఉన్నాయి. గమనించదగ్గ విషయం ఏమిటంటే, చివరి ఫాలో-అప్‌లో 48.9% మంది రోగులు CRను కొనసాగించారు, కొన్ని స్పందనలు మూడు సంవత్సరాలకు పైగా కొనసాగాయి.
• మనుగడ ఫలితాలు: కాప్లాన్-మీయర్ అంచనాల ప్రకారం, 2 సంవత్సరాల ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR), వ్యాధి పురోగతి లేని మనుగడ (PFS), మరియు మొత్తం మనుగడ (OS) రేట్లు వరుసగా 66.0%, 62.6%, మరియు 76.5%గా ఉన్నాయి. CR రోగులలో, ఈ రేట్లు ఇంకా ఎక్కువగా ఉన్నాయి.

ప్రిజ్లాన్-సెల్ బలమైన విస్తరణను మరియు దీర్ఘకాలిక నిలకడను ప్రదర్శించింది, దీని B-కణాల పునరుద్ధరణకు మధ్యస్థ సమయం 185 రోజులు. దీని ద్వంద్వ-లక్ష్య రూపకల్పన, CAR-T చికిత్సలలో ఒక సాధారణ నిరోధక యంత్రాంగమైన యాంటిజెన్ ఎస్కేప్‌ను పరిష్కరిస్తుంది.