Kinukumpirma ng Malawakang Pag-aaral ang Kaligtasan at Bisa ng CD19/CD20 CAR-T Therapy para sa r/r B-NHL
Isang bagong pag-aaral na inilathala sa DugoItinatampok ang matagumpay na pag-unlad ng prizloncabtagene autoloucel (prizlon-cel), isang makabagong CD19/CD20-targeting CAR-T cell therapy, para sa paggamot ng relapsed/refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (r/r B-NHL). Ang pagsubok, isang phase 1, multicenter, open-label na pag-aaral na isinagawa sa Tsina, ay nag-aalok ng magagandang datos sa kaligtasan at bisa ng dual-targeted na pamamaraang ito.
Pinangunahan ng isang pangkat ng mga kilalang mananaliksik mula sa mga institusyon kabilang ang Zhejiang University's First Affiliated Hospital at Tongji University, ang pag-aaral ay nagpatala ng 48 pasyente na may r/r B-NHL, karamihan ay malalaki. B-Cell Lymphoma (LBCL). Ang mga pasyente ay dati nang sumailalim sa median na tatlong linya ng therapy. Ang mga kalahok ay nakatanggap ng isang beses na pagbubuhos ng prizlon-cel pagkatapos ng lymphodepleting chemotherapy, na may mga dosis na sumasaklaw sa tatlong antas (DL1, DL2, at DL3).
Mga Pangunahing Natuklasan:
- Profile ng Kaligtasan: Walang naobserbahang dose-limiting toxicities (DLT), at ang therapy ay nagpakita ng mga side effect na maaaring pamahalaan. Ang Cytokine release syndrome (CRS) ay nangyari sa 93.8% ng mga pasyente, karamihan ay grade 1–2, na may isang grade 3 na kaso lamang. Ang immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) ay bihira at banayad, na walang grade 3 o mas mataas na mga pangyayari.
- Bisa: Nakamit ang pangkalahatang rate ng tugon (ORR) na 91.5%, na may kumpletong rate ng tugon (CR) na 85.1%. Sa mga pasyenteng may LBCL, ang mga rate ng ORR at CR ay 90.7% at 86.0%, ayon sa pagkakabanggit. Kapansin-pansin, 48.9% ng mga pasyente ang nagpanatili ng CR sa huling follow-up, na may ilang tugon na lumampas sa tatlong taon.
- Mga Resulta ng Kaligtasan: Ang mga pagtatantya ni Kaplan-Meier ay nagpapakita ng 2-taong tagal ng tugon (DOR), progression-free survival (PFS), at pangkalahatang survival (OS) rates na 66.0%, 62.6%, at 76.5%, ayon sa pagkakabanggit. Sa mga pasyenteng may CR, mas mataas pa ang mga rate na ito.
Nagpakita ang Prizlon-cel ng matibay na paglawak at pangmatagalang pagtitiyaga, na may median na oras ng pagbawi ng B-cell na 185 araw. Tinutugunan ng dual-targeted na disenyo nito ang pagtakas ng antigen, isang karaniwang mekanismo ng resistensya sa mga therapy ng CAR-T.