Un estudo innovador confirma a seguridade e a eficacia da terapia CAR-T CD19/CD20 para o LNH-B r/r

Un novo estudo publicado en Sanguedestaca o desenvolvemento exitoso de prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), unha innovadora terapia con células CAR-T dirixida a CD19/CD20, para o tratamento de células B recidivantes/refractarias Linfoma non Hodgkin (r/r B-NHL). O ensaio, un estudo de fase 1, multicéntrico e aberto realizado na China, ofrece datos prometedores sobre a seguridade e a eficacia desta dobre estratexia de tratamento.

Liderado por un equipo de investigadores destacados de institucións como o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang e a Universidade de Tongji, o estudo recrutou a 48 pacientes con NHL-B r/r, predominantemente grandes Linfoma de células B (LBCL). Os pacientes recibiran previamente unha mediana de tres liñas de terapia. Os participantes recibiron unha única infusión de prizlon-cel despois da quimioterapia linfodepletiva, con doses que oscilaban entre tres niveis (DL1, DL2 e DL3).

Principais conclusións:

• Perfil de seguridade: Non se observaron toxicidades limitantes da dose (DLT) e a terapia mostrou efectos secundarios manexables. A síndrome de liberación de citocinas (CRS) produciuse no 93,8 % dos pacientes, na súa maioría de grao 1–2, cun só caso de grao 3. A síndrome de neurotoxicidade asociada ás células efectoras inmunitarias (ICANS) foi rara e leve, sen eventos de grao 3 ou superior.
• Eficacia: Conseguíuse unha taxa de resposta global (ORR) do 91,5 %, cunha taxa de resposta completa (RC) do 85,1 %. Entre os pacientes con LBCL, as taxas de ORR e RC foron do 90,7 % e do 86,0 %, respectivamente. Sorprendentemente, o 48,9 % dos pacientes mantiveron a RC no último seguimento, con algunhas respostas que superaron os tres anos.
• Resultados de supervivencia: As estimacións de Kaplan-Meier revelaron duracións de resposta (DOR) a 2 anos, supervivencia libre de progresión (SLP) e taxas de supervivencia global (SG) do 66,0 %, 62,6 % e 76,5 %, respectivamente. Nos pacientes con RC, estas taxas foron aínda maiores.

Prizlon-cel demostrou unha expansión robusta e persistencia a longo prazo, cun tempo medio de recuperación de células B de 185 días. O seu deseño de dobre obxectivo aborda a fuga de antíxenos, un mecanismo de resistencia común nas terapias CAR-T.