Nýstárleg rannsókn staðfestir öryggi og virkni CD19/CD20 CAR-T meðferðar við r/r B-NHL
Ný rannsókn sem birt var í Blóðvarpar ljósi á vel heppnaða þróun prizloncabtagene autoleucels (prizlon-cel), nýstárlegrar CD19/CD20-miðaðrar CAR-T frumumeðferðar, til meðferðar á endurkomnum/þrálátum B-frumusjúkdómi. Eitilæxli sem ekki er af Hodgkin-gerð (r/r B-NHL). Rannsóknin, sem er 1. stigs, fjölsetra, opin rannsókn sem framkvæmd var í Kína, býður upp á efnilegar upplýsingar um öryggi og virkni þessarar tvíþættu aðferðar.
Rannsóknin, sem var leidd af teymi þekktra vísindamanna frá stofnunum á borð við fyrsta tengda sjúkrahúsið við Zhejiang-háskóla og Tongji-háskóla, tóku þátt 48 sjúklingar með r/r B-NHL, aðallega stórar ... B-frumu eitilæxli (LBCL). Sjúklingar höfðu áður gengist undir að meðaltali þrjár meðferðarlínur. Þátttakendur fengu eina innrennsli af prizlon-cel eftir eitilfrumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, með skömmtum á þremur stigum (DL1, DL2 og DL3).
Helstu niðurstöður:
- Öryggisupplýsingar: Engar skammtatakmarkandi eiturverkanir (DLT) komu fram og meðferðin sýndi viðráðanlegar aukaverkanir. Frumufrumulosunarheilkenni (CRS) kom fyrir hjá 93,8% sjúklinga, aðallega af stigi 1-2, með aðeins einu tilviki af stigi 3. Taugaeiturverkanir tengdar ónæmisáhrifafrumum (ICANS) voru sjaldgæf og væg, án tilvika af stigi 3 eða hærra.
- Virkni: Heildarsvörunarhlutfall (ORR) náðist 91,5% og heildarsvörunarhlutfall (CR) var 85,1%. Meðal sjúklinga með LBCL voru ORR og CR tíðnin 90,7% og 86,0%, talið í sömu röð. Athyglisvert er að 48,9% sjúklinga viðhéldu CR við síðustu eftirfylgni, og sumir svöruðu svörun lengur en þrjú ár.
- Árangur lifunar: Kaplan-Meier mat sýndi fram á að tveggja ára svörunartími (DOR), lifun án framgangs sjúkdóms (PFS) og heildarlifun (OS) voru 66,0%, 62,6% og 76,5%, talið í sömu röð. Hjá sjúklingum með fullorðinssjúkdóm án framgangs sjúkdóms voru þessi tíðni enn hærri.
Prizlon-cel sýndi fram á öfluga vöxt og langtímaþol, með miðgildi batatíma B-frumna upp á 185 daga. Tvöföld markmiðshönnun þess fjallar um flótta mótefnavaka, sem er algengur ónæmisferill í CAR-T meðferðum.