بریک تھرو اسٹڈی نے r/r B-NHL کے لیے CD19/CD20 CAR-T تھراپی کی حفاظت اور افادیت کی تصدیق کی ہے۔
میں شائع ہونے والی ایک نئی تحقیق خونprizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) کی کامیاب نشوونما کو نمایاں کرتا ہے، جو کہ ایک اختراعی CD19/CD20-ٹارگٹنگ CAR-T سیل تھراپی ہے، جو دوبارہ لگنے والے/ریفریکٹری B-سیل کے علاج کے لیے ہے۔ نان ہڈکن لیمفوما (r/r B-NHL)۔ ٹرائل، ایک مرحلہ 1، ملٹی سینٹر، اوپن لیبل مطالعہ چین میں کیا گیا، اس دوہرے ہدف والے نقطہ نظر کی حفاظت اور افادیت کے بارے میں امید افزا ڈیٹا پیش کرتا ہے۔
اداروں کے ممتاز محققین کی ایک ٹیم کی سربراہی میں جن میں ژی جیانگ یونیورسٹی کا پہلا منسلک ہسپتال اور ٹونگجی یونیورسٹی شامل ہے، اس تحقیق میں 48 مریضوں کا اندراج کیا گیا جن میں r/r B-NHL شامل تھے، جو بنیادی طور پر بڑے تھے۔ بی سیل لیمفوما (ایل بی سی ایل)۔ اس سے قبل مریضوں کو تین لائنوں کے درمیانی علاج سے گزرنا پڑا تھا۔ شرکاء کو لیمفوڈپلیٹنگ کیموتھریپی کے بعد پریزلون سیل کا ایک انفیوژن ملا، جس کی خوراک تین سطحوں (DL1، DL2، اور DL3) میں ہوتی ہے۔
کلیدی نتائج:
- حفاظتی پروفائل: خوراک کو محدود کرنے والی کوئی زہریلا (DLT) نہیں دیکھی گئی، اور تھراپی نے قابل انتظام ضمنی اثرات دکھائے۔ سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) 93.8% مریضوں میں پایا جاتا ہے، زیادہ تر گریڈ 1–2، صرف ایک گریڈ 3 کیس کے ساتھ۔ امیون ایفیکٹر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسیسیٹی سنڈروم (ICANS) نایاب اور ہلکا تھا، جس میں کوئی گریڈ 3 یا اس سے زیادہ واقعات نہیں تھے۔
- افادیت: 91.5% کی مجموعی رسپانس ریٹ (ORR) حاصل کی گئی، 85.1% کی مکمل رسپانس (CR) کی شرح کے ساتھ۔ LBCL مریضوں میں، ORR اور CR کی شرحیں بالترتیب 90.7% اور 86.0% تھیں۔ قابل ذکر بات یہ ہے کہ 48.9% مریضوں نے آخری فالو اپ میں CR کو برقرار رکھا، کچھ جوابات تین سال سے زیادہ تھے۔
- بقا کے نتائج: Kaplan-Meier کے تخمینے نے 2 سال کے دورانیے کے ردعمل (DOR)، ترقی سے پاک بقا (PFS)، اور مجموعی طور پر بقا (OS) کی شرحیں بالترتیب 66.0%، 62.6%، اور 76.5% بتائی ہیں۔ سی آر کے مریضوں میں یہ شرحیں اور بھی زیادہ تھیں۔
پریزلون سیل نے 185 دنوں کے درمیانی بی سیل کی بحالی کے وقت کے ساتھ مضبوط توسیع اور طویل مدتی استقامت کا مظاہرہ کیا۔ اس کا دوہری ٹارگٹڈ ڈیزائن اینٹیجن فرار کو ایڈریس کرتا ہے، جو CAR-T علاج میں ایک عام مزاحمتی طریقہ کار ہے۔