Серпінді зерттеу CD19/CD20 CAR-T терапиясының r/r B-NHL үшін қауіпсіздігі мен тиімділігін растайды

Жаңа зерттеу жарияланды Қанрецидивтелген/төзімді В-жасушаларын емдеу үшін CD19/CD20-ны нысанаға алатын инновациялық CAR-T жасушалық терапиясы - призлонкабтаген автолейцелінің (призлон-цел) сәтті дамуын атап көрсетеді. Ходжкин емес лимфома (r/r B-NHL). Қытайда жүргізілген 1-кезеңді, көп орталықты, ашық зерттеу болып табылатын бұл сынақ осы қос мақсатты тәсілдің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы перспективалы деректерді ұсынады.

Чжэцзян университетінің Бірінші филиал ауруханасы және Тунцзи университеті сияқты мекемелердің көрнекті зерттеушілерінің тобының басшылығымен жүргізілген зерттеуге негізінен ірі көлемдегі r/r B-NHL бар 48 науқас қатысты. В-жасушалық лимфома (LBCL). Пациенттер бұрын үш емдеу курсынан орташа есеппен өткен. Қатысушылар лимфодеплетикалық химиотерапиядан кейін призлон-целдің бір реттік инфузиясын алды, дозалары үш деңгейде (DL1, DL2 және DL3) өзгерді.

Негізгі тұжырымдар:

• Қауіпсіздік профилі: Дозаны шектейтін уыттылық (ДШТ) байқалмады және терапия басқарылатын жанама әсерлерді көрсетті. Цитокиндердің босап шығу синдромы (ЦБС) пациенттердің 93,8%-ында, көбінесе 1-2 дәрежеде, тек бір 3 дәрежелі жағдаймен кездесті. Иммундық эффекторлық жасушалармен байланысты нейроуыттылық синдромы (ИЭСС) сирек және жеңіл болды, 3 немесе одан жоғары дәрежелі оқиғалар болған жоқ.
• Тиімділігі: Жалпы жауап беру көрсеткіші (ORR) 91,5% құрады, ал толық жауап беру көрсеткіші (CR) 85,1% құрады. LBCL пациенттері арасында ORR және CR көрсеткіштері сәйкесінше 90,7% және 86,0% болды. Таңқаларлықтай, пациенттердің 48,9%-ы соңғы бақылауда CR деңгейін сақтап қалды, кейбір жауаптар үш жылдан асты.
• Тірі қалу нәтижелері: Каплан-Мейердің бағалаулары 2 жылдық жауап ұзақтығын (DOR), прогрессиясыз өмір сүруді (PFS) және жалпы өмір сүруді (OS) сәйкесінше 66,0%, 62,6% және 76,5% құрағанын көрсетті. CR науқастарында бұл көрсеткіштер одан да жоғары болды.

Prizlon-cel күшті кеңею мен ұзақ мерзімді тұрақтылықты көрсетті, орташа B-жасушаларының қалпына келу уақыты 185 күнді құрады. Оның қос нысаналы дизайны CAR-T терапиясындағы кең таралған төзімділік механизмі болып табылатын антигеннің қашуын қарастырады.