Алга китешле тикшеренү CD19/CD20 CAR-T терапиясенең r/r B-NHL өчен куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген раслый

Яңа тикшеренү бастырылган Канрецидивлы/рефрактер В-күзәнәкләрен дәвалау өчен CD19/CD20-га юнәлтелгән CAR-T күзәнәк терапиясе булган инновацион призлонкабтаген автолейцелының (призлон-цел) уңышлы эшләнүен күрсәтә. Ходжкин булмаган лимфома (r/r B-NHL). Кытайда үткәрелгән 1 нче фазадагы, күп үзәкле, ачык тикшеренү булган бу сынау бу икеләтә максатчан ысулның куркынычсызлыгы һәм нәтиҗәлелеге турында өметле мәгълүматлар бирә.

Чжэцзян университетының Беренче филиал хастаханәсе һәм Тунцзи университеты кебек учреждениеләрдән күренекле тикшеренүчеләр командасы җитәкчелегендә үткәрелгән тикшеренүдә r/r B-NHL белән авыручы 48 пациент катнашкан, күбесенчә зур... В-күзәнәкле лимфома (LBCL). Пациентлар элек өч линия терапиясен үткәннәр иде. Лимфодеплетацион химиотерапиядән соң катнашучыларга призлон-целның бер тапкыр инфузиясе бирелде, дозалары өч дәрәҗәдә (DL1, DL2 һәм DL3) булды.

Төп нәтиҗәләр:

• Куркынычсызлык профиле: Дозаны чикләүче токсиклыклар (ДЛТ) күзәтелмәде, һәм терапия контрольдә тотылырлык ян эффектлар күрсәтте. Цитокиннарның бүленеп чыгу синдромы (ЦБС) пациентларның 93,8% ында, күбесенчә 1-2 дәрәҗәдә, бары тик бер 3 нче дәрәҗәдәге очрак кына күзәтелде. Иммун эффектор күзәнәкләре белән бәйле нейротоксиклык синдромы (ИЭСС) сирәк һәм җиңел булды, 3 яки аннан югарырак дәрәҗәдәге вакыйгалар булмады.
• Нәтиҗәлелек: Гомуми җавап бирү күрсәткече (ORR) 91,5% тәшкил итте, тулы җавап бирү күрсәткече (CR) 85,1% тәшкил итте. LBCL пациентлары арасында ORR һәм CR күрсәткечләре тиешенчә 90,7% һәм 86,0% тәшкил итте. Гаҗәп хәл, пациентларның 48,9% ы соңгы күзәтүдә CR дәрәҗәсен саклады, кайбер җаваплар өч елдан артык дәвам итте.
• Исән калу нәтиҗәләре: Каплан-Мейер бәяләүләре буенча, 2 еллык җавап бирү (DOR), прогрессиясез яшәү (PFS) һәм гомуми яшәү (OS) күрсәткечләре тиешенчә 66,0%, 62,6% һәм 76,5% тәшкил иткән. CR белән авыручыларда бу күрсәткечләр тагын да югарырак булган.

Prizlon-cel көчле киңәю һәм озак вакытлы тотрыклылык күрсәтте, уртача B-күзәнәкләренең торгызылу вакыты 185 көн тәшкил итте. Аның икеләтә максатчан дизайны CAR-T терапиясендә еш очрый торган каршылык механизмы булган антиген качуын хәл итә.