Gennembrudsstudie bekræfter sikkerhed og effekt af CD19/CD20 CAR-T-terapi til r/r B-NHL

En ny undersøgelse offentliggjort i Blodfremhæver den succesfulde udvikling af prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), en innovativ CD19/CD20-målrettet CAR-T-celleterapi, til behandling af recidiverende/refraktær B-cellesygdom. Non-Hodgkins lymfom (r/r B-NHL). Forsøget, et fase 1, multicenter, åbent studie udført i Kina, tilbyder lovende data om sikkerheden og effekten af ​​denne dobbeltmålrettede tilgang.

Undersøgelsen, der blev ledet af et team af fremtrædende forskere fra institutioner, herunder Zhejiang Universitys First Affiliated Hospital og Tongji University, omfattede 48 patienter med r/r B-NHL, overvejende store B-celle lymfom (LBCL). Patienterne havde tidligere gennemgået i gennemsnit tre behandlingsforløb. Deltagerne modtog en enkelt infusion af prizlon-cel efter lymfodepleterende kemoterapi, med doser på tværs af tre niveauer (DL1, DL2 og DL3).

Vigtigste resultater:

• Sikkerhedsprofil: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksiciteter (DLT), og behandlingen viste håndterbare bivirkninger. Cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) forekom hos 93,8 % af patienterne, hovedsageligt grad 1-2, med kun ét tilfælde af grad 3. Immuneffektorcelleassocieret neurotoksisitetssyndrom (ICANS) var sjældent og mildt, uden grad 3 eller højere hændelser.
• Effektivitet: Der blev opnået en samlet responsrate (ORR) på 91,5 % med en komplet responsrate (CR) på 85,1 %. Blandt LBCL-patienter var ORR- og CR-raterne henholdsvis 90,7 % og 86,0 %. Bemærkelsesværdigt nok opretholdt 48,9 % af patienterne CR ved den sidste opfølgning, med nogle responser i mere end tre år.
• Overlevelsesresultater: Kaplan-Meier-estimater viste 2-årige responsvarigheder (DOR), progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) på henholdsvis 66,0 %, 62,6 % og 76,5 %. Hos patienter med CR var disse rater endnu højere.

Prizlon-cel udviste robust ekspansion og langvarig persistens med en median B-celle-genopretningstid på 185 dage. Dets dobbeltmålrettede design adresserer antigen-escape, en almindelig resistensmekanisme i CAR-T-behandlinger.