การศึกษาครั้งสำคัญยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการบำบัดด้วย CD19/CD20 CAR-T สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีที่กลับมาเป็นซ้ำ

ผลการศึกษาใหม่ที่ตีพิมพ์ใน เลือดบทความนี้เน้นถึงความสำเร็จในการพัฒนา prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) ซึ่งเป็นนวัตกรรมใหม่ในการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่กำหนดเป้าหมาย CD19/CD20 สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่ใช่ฮอดจ์กิน (r/r B-NHL) การทดลองนี้เป็นการศึกษาแบบเปิดหลายศูนย์ระยะที่ 1 ที่ดำเนินการในประเทศจีน ซึ่งให้ข้อมูลที่น่าสนใจเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวิธีการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายคู่ดังกล่าว

งานวิจัยนี้ นำโดยทีมวิจัยชั้นนำจากสถาบันต่างๆ รวมถึงโรงพยาบาลในเครือแห่งแรกของมหาวิทยาลัยเจ้อเจียง และมหาวิทยาลัยถงจี้ โดยได้ทำการศึกษาในผู้ป่วย r/r B-NHL จำนวน 48 ราย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B ขนาดใหญ่ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ (LBCL) ผู้ป่วยเคยได้รับการรักษามาแล้วโดยเฉลี่ย 3 วิธี ผู้เข้าร่วมการวิจัยได้รับยา Prizlon-Cel แบบฉีดครั้งเดียวหลังจากการทำเคมีบำบัดเพื่อลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว โดยมีปริมาณยาแตกต่างกันไป 3 ระดับ (DL1, DL2 และ DL3)

ผลการค้นพบที่สำคัญ:

• ข้อมูลด้านความปลอดภัย: ไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา (DLT) และการรักษามีผลข้างเคียงที่จัดการได้ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 93.8% ส่วนใหญ่เป็นระดับ 1-2 มีเพียงหนึ่งรายที่เป็นระดับ 3 กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกัน (ICANS) พบได้น้อยและไม่รุนแรง โดยไม่มีเหตุการณ์ระดับ 3 หรือสูงกว่า
• ประสิทธิภาพ: อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 91.5% โดยมีอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ (CR) อยู่ที่ 85.1% ในกลุ่มผู้ป่วย LBCL อัตรา ORR และ CR อยู่ที่ 90.7% และ 86.0% ตามลำดับ ที่น่าทึ่งคือ 48.9% ของผู้ป่วยยังคงรักษาการตอบสนองสมบูรณ์ไว้ได้ในการติดตามผลครั้งสุดท้าย โดยบางรายมีการตอบสนองนานกว่าสามปี
• ผลลัพธ์ด้านการรอดชีวิต: การประมาณค่าแบบ Kaplan-Meier เผยให้เห็นอัตราการตอบสนอง (DOR) ระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรค (PFS) และอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ในระยะเวลา 2 ปี ที่ 66.0%, 62.6% และ 76.5% ตามลำดับ สำหรับผู้ป่วยที่หายขาด (CR) อัตราเหล่านี้จะสูงกว่านี้อีก

Prizlon-cel แสดงให้เห็นถึงการขยายตัวที่แข็งแกร่งและการคงอยู่ระยะยาว โดยมีระยะเวลาการฟื้นตัวของเซลล์ B เฉลี่ย 185 วัน การออกแบบที่มุ่งเป้าหมายสองทางช่วยแก้ไขปัญหาการหลบหนีของแอนติเจน ซึ่งเป็นกลไกการดื้อยาที่พบได้ทั่วไปในการรักษาด้วย CAR-T