एक अभूतपूर्व अध्ययन ने r/r B-NHL के लिए CD19/CD20 CAR-T थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की है।
एक नए अध्ययन में प्रकाशित हुआ है खूनयह शोध पत्र रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी बी-सेल कैंसर के इलाज के लिए एक अभिनव सीडी19/सीडी20-टारगेटिंग सीएआर-टी सेल थेरेपी, प्रिजलॉनकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल (प्रिजलॉन-सेल) के सफल विकास पर प्रकाश डालता है। नॉन-हॉजकिन लिंफोमा (आर/आर बी-एनएचएल)। चीन में आयोजित यह परीक्षण, जो एक चरण 1, बहुकेंद्रीय, ओपन-लेबल अध्ययन है, इस दोहरे लक्ष्य वाले दृष्टिकोण की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर आशाजनक डेटा प्रदान करता है।
झेजियांग विश्वविद्यालय के प्रथम संबद्ध अस्पताल और टोंगजी विश्वविद्यालय सहित विभिन्न संस्थानों के प्रमुख शोधकर्ताओं की एक टीम के नेतृत्व में किए गए इस अध्ययन में मुख्य रूप से बड़े आकार के आर/आर बी-एनएचएल से पीड़ित 48 रोगियों को शामिल किया गया। बी-सेल लिंफोमा (एलबीसीएल)। मरीज़ों का पहले औसतन तीन तरह का उपचार हो चुका था। प्रतिभागियों को लिम्फोडिप्लेटिंग कीमोथेरेपी के बाद प्रिज़लॉन-सेल की एक खुराक दी गई, जिसकी खुराक तीन स्तरों (डीएल1, डीएल2 और डीएल3) में फैली हुई थी।
मुख्य निष्कर्ष:
- सुरक्षा प्रोफ़ाइल: खुराक सीमित करने वाली विषाक्तता (डीएलटी) का कोई मामला नहीं देखा गया, और उपचार के दुष्प्रभाव प्रबंधनीय थे। साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) 93.8% रोगियों में हुआ, जिनमें से अधिकतर ग्रेड 1-2 के थे, और केवल एक मामला ग्रेड 3 का था। इम्यून इफेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (आईसीएएनएस) दुर्लभ और हल्का था, जिसमें ग्रेड 3 या उससे अधिक का कोई मामला नहीं था।
- प्रभावकारिता: कुल मिलाकर 91.5% की प्रतिक्रिया दर (ORR) प्राप्त हुई, जिसमें पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर 85.1% थी। एलबीसीएल रोगियों में, ORR और CR दरें क्रमशः 90.7% और 86.0% थीं। उल्लेखनीय रूप से, 48.9% रोगियों ने अंतिम फॉलो-अप तक CR बनाए रखा, जिनमें से कुछ की प्रतिक्रिया तीन वर्ष से अधिक समय तक बनी रही।
- उत्तरजीविता परिणाम: कैपलान-मीयर अनुमानों से पता चला कि प्रतिक्रिया की 2-वर्षीय अवधि (DOR), रोग-मुक्त उत्तरजीविता (PFS) और समग्र उत्तरजीविता (OS) दरें क्रमशः 66.0%, 62.6% और 76.5% थीं। CR रोगियों में ये दरें और भी अधिक थीं।
प्रिज़लॉन-सेल ने मजबूत विस्तार और दीर्घकालिक स्थायित्व प्रदर्शित किया, जिसमें बी-कोशिका पुनर्प्राप्ति का औसत समय 185 दिन था। इसका दोहरा लक्षित डिज़ाइन एंटीजन एस्केप को संबोधित करता है, जो CAR-T थेरेपी में एक सामान्य प्रतिरोध तंत्र है।