Duerchbrochstudie bestätegt d'Sécherheet an d'Effizienz vun der CD19/CD20 CAR-T Therapie fir r/r B-NHL

Eng nei Studie, déi am Bluttbeliicht déi erfollegräich Entwécklung vu Prizloncabtagen Autoleucel (Prizlon-cel), enger innovativer CD19/CD20-zielender CAR-T-Zelltherapie, fir d'Behandlung vu relapséierten/refraktäre B-Zell-Krankheeten. Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL). D'Studie, eng Phase-1, multizentresch, oppen Studie, déi a China duerchgefouert gouf, bitt villverspriechend Donnéeën iwwer d'Sécherheet an d'Effizienz vun dëser duebel gezielter Approche.

Ënnert der Leedung vun engem Team vu prominente Fuerscher vun Institutiounen wéi dem First Affiliated Hospital vun der Zhejiang Universitéit an der Tongji Universitéit, hunn d'Studie 48 Patienten mat r/r B-NHL mat abegraff, virun allem grouss B-Zell-Lymphom (LBCL). D'Patienten haten virdru median dräi Therapien kritt. D'Participanten kruten eng eenzeg Infusioun vu Prizlon-Cel no enger lymphodepletéierender Chemotherapie, mat Dosen op dräi Niveauen (DL1, DL2 an DL3).

Schlësselbefunde:

• Sécherheetsprofil: Et goufen keng dosislimitéierend Toxizitéiten (DLT) observéiert, an d'Therapie huet handhabbar Niewewierkungen gewisen. Zytokin-Fräisetzungssyndrom (CRS) ass bei 93,8% vun de Patienten opgetrueden, meeschtens Grad 1-2, mat nëmmen engem Fall vu Grad 3. Den Immuneffektorzell-assoziéierten Neurotoxizitéitssyndrom (ICANS) war rar a liicht, ouni Evenementer vu Grad 3 oder méi héijer Aart.
• Effizienz: Eng Gesamtäntwertsquote (ORR) vun 91,5% gouf erreecht, mat enger kompletter Äntwertsquote (CR) vun 85,1%. Bei LBCL-Patienten louchen d'ORR- an d'CR-Raten bei 90,7% respektiv 86,0%. Bemierkenswäert ass, datt 48,9% vun de Patienten d'CR beim leschte Follow-up bäibehalen hunn, mat e puer Äntwerten, déi iwwer dräi Joer gedauert hunn.
• Iwwerliewensresultater: Kaplan-Meier Schätzunge hunn eng 2-Joer Äntwertdauer (DOR), e progressionsfräien Iwwerliewe (PFS) an e Gesamtiwwerliewe (OS) vu 66,0%, 62,6% a 76,5% gewisen. Bei CR-Patienten waren dës Raten nach méi héich.

Prizlon-cel huet eng robust Expansioun a laangfristeg Persistenz gewisen, mat enger duerchschnëttlecher B-Zell-Erhuelungszäit vun 185 Deeg. Säin duebel gezielte Design adresséiert Antigen-Flucht, e gemeinsame Resistenzmechanismus bei CAR-T-Therapien.